- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05540444
Application de communication RadConnect (RadConnect)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merlijn Sevenster, Dr.
- Numéro de téléphone: +31 (0) 6 43099079
- E-mail: merlijn.sevenster@philips.com
Lieux d'étude
-
-
-
Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes employées par LUMC
- Les personnes qui sont des radiologues, des boursiers en radiologie, des résidents en radiologie, des technologues en radiologie, des assistants médicaux, des assistants médicaux ou d'autres membres du personnel de soutien du Département de radiologie qui soulèvent des questions liées à la gestion de l'acquisition d'images.
- Les personnes qui consentent à participer à l'étude.
- Les personnes qui doivent travailler dans des emplacements situés dans les postes émetteurs, les postes récepteurs et les postes de contrôle.
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de comprendre ou qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé.
- Les personnes qui indiquent qu'elles ne comprennent pas RadConnect et/ou son utilisation prévue après deux sessions de formation.
- Les personnes incapables de ne pas vouloir se conformer à l'utilisation prévue de RadConnect.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Testez l'hypothèse selon laquelle l'adoption de RadConnect entraîne une réduction des appels téléphoniques aux radiologues.
Délai: Les nombres sont mesurés en continu pendant chaque quart de travail des sujets sur une période de 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase avant (phase 1) et 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase après (phase 2) de cette étude.
|
Le critère d'évaluation principal sera obtenu en testant l'hypothèse que P1 > P2 à l'aide du test unilatéral de Wilcoxon avec un niveau de signification P < 0,05. |
Les nombres sont mesurés en continu pendant chaque quart de travail des sujets sur une période de 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase avant (phase 1) et 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase après (phase 2) de cette étude.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparez les expériences et les attitudes des techniciens et des radiologues envers RadConnect par rapport aux appels téléphoniques.
Délai: Mesuré en continu pendant chaque quart de travail des sujets sur une période de 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase avant (phase 1) et 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase après (phase 2) de cette étude.
|
Le premier critère d'évaluation secondaire sera obtenu en testant l'hypothèse que C1 ≠ C2 en utilisant le test bilatéral de Wilcoxon avec un niveau de signification P < 0,05. |
Mesuré en continu pendant chaque quart de travail des sujets sur une période de 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase avant (phase 1) et 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase après (phase 2) de cette étude.
|
Mesurez les caractéristiques des questions posées par les techniciens par téléphone et via RadConnect.
Délai: Mesuré en continu pendant chaque quart de travail des sujets sur une période de 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase avant (phase 1) et 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase après (phase 2) de cette étude.
|
• R2 = nombre moyen de consultations RadConnect terminées par jour ouvrable pendant les heures normales de travail entre l'envoi d'extensions et la réception d'extensions dans la phase postérieure Le deuxième critère secondaire sera obtenu en testant l'hypothèse que P1 ≠ P2 + R2 en utilisant le test bilatéral de Wilcoxon avec un niveau de signification P < 0,05. |
Mesuré en continu pendant chaque quart de travail des sujets sur une période de 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase avant (phase 1) et 40 jours ouvrables consécutifs pendant la phase après (phase 2) de cette étude.
|
Opinion consolidée sur l'utilisabilité et l'expérience de RadConnect en soi et par rapport aux méthodes de communication alternatives.
Délai: 1 heure, après la fin de la phase après (phase 2 de cette étude)
|
Le troisième critère d'évaluation secondaire sera obtenu en agrégeant les réponses à l'enquête.
Dans l'enquête en ligne structurée, si plus de la moitié des répondants indiquent qu'ils préfèrent la communication via RadConnect à l'appel, il sera conclu que RadConnect est une alternative viable à l'appel.
Si plus de la moitié des radiologues interrogés indiquent qu'ils pensent que RadConnect les aide à éviter les interruptions, on en conclura que RadConnect est une alternative viable aux appels qui peut aider à réduire les interruptions des radiologues.
Les opinions des participants à l'étude sont saisies sous forme de réponse sur l'échelle de Likert et moyennées pour obtenir une opinion consolidée.
Les réponses consolidées sont visualisées sous forme d'histogrammes.
|
1 heure, après la fin de la phase après (phase 2 de cette étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICBE-S-000556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .