- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05540444
Applicazione di comunicazione RadConnect (RadConnect)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che sono impiegati da LUMC
- Individui che sono radiologi, borsisti di radiologia, residenti di radiologia, tecnici di radiologia, assistenti medici, assistenti medici o altro personale di supporto nel Dipartimento di Radiologia che sollevano questioni relative alla gestione dell'acquisizione di immagini.
- Individui che acconsentono a partecipare allo studio.
- Individui programmati per lavorare presso le sedi di interni di invio, interni di ricezione e interni di controllo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti non in grado di comprendere o non disposti a firmare il modulo di consenso informato.
- Individui che indicano di non comprendere RadConnect e/o il suo uso previsto dopo due sessioni educative.
- Individui non in grado o non disposti a rispettare l'uso previsto di RadConnect.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verifica l'ipotesi che l'adozione di RadConnect porti alla riduzione delle telefonate ai radiologi.
Lasso di tempo: I numeri vengono continuamente misurati durante ogni turno dei soggetti per un periodo di 40 giorni lavorativi consecutivi durante la prima (fase 1) e 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase successiva (fase 2) di questo studio.
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L'endpoint primario sarà ottenuto testando l'ipotesi che P1 > P2 utilizzando il test a una coda di Wilcoxon con livello di significatività P < 0.05. |
I numeri vengono continuamente misurati durante ogni turno dei soggetti per un periodo di 40 giorni lavorativi consecutivi durante la prima (fase 1) e 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase successiva (fase 2) di questo studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta le esperienze e gli atteggiamenti di tecnici e radiologi nei confronti di RadConnect rispetto alle telefonate.
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante ogni turno dei soggetti per un periodo di 40 giorni lavorativi consecutivi durante la prima (fase 1) e 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase successiva (fase 2) di questo studio.
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Il primo endpoint secondario sarà ottenuto testando l'ipotesi che C1 ≠ C2 utilizzando il test a due code di Wilcoxon con livello di significatività P < 0.05. |
Misurato continuamente durante ogni turno dei soggetti per un periodo di 40 giorni lavorativi consecutivi durante la prima (fase 1) e 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase successiva (fase 2) di questo studio.
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Misura le caratteristiche delle domande dei tecnici poste per telefono e tramite RadConnect.
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante ogni turno dei soggetti per un periodo di 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase precedente (fase 1) e 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase successiva (fase 2) di questo studio.
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• R2 = Numero medio di consultazioni RadConnect completate per giorno lavorativo durante il normale orario di lavoro tra l'invio di estensioni e la ricezione di estensioni nella fase successiva Il secondo endpoint secondario sarà ottenuto testando l'ipotesi che P1 ≠ P2 + R2 utilizzando il test a due code di Wilcoxon con livello di significatività P < 0.05. |
Misurato continuamente durante ogni turno dei soggetti per un periodo di 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase precedente (fase 1) e 40 giorni lavorativi consecutivi durante la fase successiva (fase 2) di questo studio.
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Giudizio consolidato sull'usabilità e l'esperienza di RadConnect in sé e rispetto a metodi di comunicazione alternativi.
Lasso di tempo: 1 ora, dopo il completamento della fase successiva (fase 2 di questo studio)
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Il terzo endpoint secondario sarà ottenuto aggregando le risposte al sondaggio.
Nel sondaggio online strutturato, se più della metà degli intervistati indica di preferire la comunicazione rispetto a RadConnect alla chiamata, si concluderà che RadConnect è una valida alternativa alla chiamata.
Se più della metà dei radiologi intervistati indica di ritenere che RadConnect li aiuti a evitare le interruzioni, si concluderà che RadConnect è una valida alternativa alla chiamata che può aiutare a ridurre le interruzioni del radiologo.
Le opinioni dei partecipanti allo studio vengono acquisite come risposta su scala Likert e calcolate la media per ottenere un'opinione consolidata.
Le risposte consolidate vengono visualizzate come istogrammi.
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1 ora, dopo il completamento della fase successiva (fase 2 di questo studio)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICBE-S-000556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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