- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540444
RadConnect-viestintäsovellus (RadConnect)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merlijn Sevenster, Dr.
- Puhelinnumero: +31 (0) 6 43099079
- Sähköposti: merlijn.sevenster@philips.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LUMC:n palveluksessa olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat radiologia, radiologistipendiaattia, radiologia-assistenttia, radiologiateknikkoa, lääkäriassistenttia, lääkäriassistenttia tai muuta radiologian laitoksen tukihenkilöstöä, jotka herättävät kuvanhankinnan hallintaan liittyviä kysymyksiä.
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Henkilöt, joiden on määrä työskennellä lähetyslaajennusten, vastaanottolaajennusten ja ohjauslaajennusten toimipisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä tai eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Henkilöt, jotka osoittavat, että he eivät ymmärrä RadConnectia ja/tai sen käyttötarkoitusta kahden koulutusjakson jälkeen.
- Henkilöt, jotka eivät voi olla haluttomia noudattamaan RadConnectin käyttötarkoitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaa hypoteesia, että RadConnectin käyttöönotto vähentää radiologien puheluita.
Aikaikkuna: Lukuja mitataan jatkuvasti jokaisen koehenkilövuoron aikana tämän tutkimuksen 40 peräkkäisen työpäivän aikana ennen (vaihe 1) ja 40 peräkkäistä työpäivää jälkivaiheessa (vaihe 2).
|
Ensisijainen päätepiste saadaan testaamalla hypoteesi, jonka mukaan P1 > P2, käyttämällä Wilcoxonin yksisuuntaista testiä, jonka merkitsevyystaso P < 0,05. |
Lukuja mitataan jatkuvasti jokaisen koehenkilövuoron aikana tämän tutkimuksen 40 peräkkäisen työpäivän aikana ennen (vaihe 1) ja 40 peräkkäistä työpäivää jälkivaiheessa (vaihe 2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa teknikkojen ja radiologien kokemuksia ja asenteita RadConnectia kohtaan puheluihin.
Aikaikkuna: Mitataan jatkuvasti jokaisen koehenkilövuoron aikana tämän tutkimuksen 40 peräkkäisen työpäivän aikana ennen (vaihe 1) ja 40 peräkkäistä työpäivää jälkivaiheen (vaihe 2) aikana.
|
Ensimmäinen toissijainen päätepiste saadaan testaamalla hypoteesia, että C1 ≠ C2 käyttäen Wilcoxonin kaksisuuntaista testiä, jonka merkitsevyystaso P < 0,05. |
Mitataan jatkuvasti jokaisen koehenkilövuoron aikana tämän tutkimuksen 40 peräkkäisen työpäivän aikana ennen (vaihe 1) ja 40 peräkkäistä työpäivää jälkivaiheen (vaihe 2) aikana.
|
Mittaa puhelimitse ja RadConnectin kautta esitettyjen teknikkojen kysymysten ominaisuuksia.
Aikaikkuna: Mitataan jatkuvasti jokaisen koehenkilövuoron aikana 40 peräkkäisen työpäivän aikana tämän tutkimuksen edeltävässä vaiheessa (vaihe 1) ja 40 peräkkäistä työpäivää jälkivaiheessa (vaihe 2).
|
• R2 = Keskimääräinen suoritettujen RadConnect-konsultaatioiden määrä työpäivää kohden tavanomaisena työaikana Laajennusten lähettämisen ja Laajennusten vastaanottamisen välissä jälkivaiheessa Toinen toissijainen päätepiste saadaan testaamalla hypoteesia, että P1 ≠ P2 + R2 käyttäen Wilcoxonin kaksisuuntaista testiä, jonka merkitsevyystaso P < 0,05. |
Mitataan jatkuvasti jokaisen koehenkilövuoron aikana 40 peräkkäisen työpäivän aikana tämän tutkimuksen edeltävässä vaiheessa (vaihe 1) ja 40 peräkkäistä työpäivää jälkivaiheessa (vaihe 2).
|
Konsolidoituneen mielipiteen käytettävyys ja kokemus RadConnectista sinänsä ja verrattuna vaihtoehtoisiin viestintämenetelmiin.
Aikaikkuna: 1 tunti jälkivaiheen päättymisen jälkeen (tämän tutkimuksen vaihe 2)
|
Kolmas toissijainen päätepiste saadaan yhdistämällä kyselyvastaukset.
Jos strukturoidussa verkkokyselyssä yli puolet vastaajista ilmoittaa pitävänsä enemmän viestintää kuin RadConnectia kuin soittamista, päätellään, että RadConnect on varteenotettava vaihtoehto soittamiselle.
Jos yli puolet radiologeihin vastaajista ilmoittaa uskovansa RadConnectin auttavan heitä välttämään keskeytyksiä, päätellään, että RadConnect on varteenotettava vaihtoehto soittamiselle, joka voi auttaa vähentämään radiologien keskeytyksiä.
Tutkimukseen osallistuneiden mielipiteet kerätään Likert-asteikon vastauksena ja niistä lasketaan keskiarvo konsolidoidun mielipiteen saamiseksi.
Konsolidoidut vastaukset visualisoidaan histogrammeina.
|
1 tunti jälkivaiheen päättymisen jälkeen (tämän tutkimuksen vaihe 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hildo Lamb, Prof. Dr., Leiden University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBE-S-000556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .