Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oscilační chůze na běžeckém pásu pro zlepšení přenosu hmotnosti během chůze po mrtvici (TOW)

29. července 2024 aktualizováno: University of Texas at Austin

Neuromuskulární a biomechanická kontrola přenosu hmotnosti během chůze u jedinců po mozkové příhodě

Tato studie si klade za cíl určit okamžité a krátkodobé účinky cvičení s oscilační chůzí na běžeckém pásu (TOW) na neuromechaniku kyčle a kolena a charakteristiky chůze u jedinců po mrtvici. Předpokládalo se, že ve srovnání s výchozí hodnotou budou jednotlivci po mrtvici (N=15) vykazovat zvýšenou aktivitu svalů abduktorů kyčle a extenzorů kolenního kloubu a produkci točivého momentu a zvýšené zatížení končetin a rychlost chůze během TOW a po 6týdenní intervenci TOW, odrážející, že TOW může zlepšit funkci chůze prostřednictvím zlepšené neuromechanické aktivace kyčle a kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Patnáct účastníků s cévní mozkovou příhodou bude zařazeno do longitudinální studie, která sestává z 6týdenní (18 sezení) TOW intervence a hodnocení chůze na začátku a po tréninku a 1měsíčního sledování. Údaje o kinematickém, kinetickém a svalovém aktivačním vzoru (elektromyografie, EMG) budou zaznamenávány během hodnocení před a po tréninku a následného 1 měsíce.

Základní hodnocení:

  1. Účastník si oblékne přiléhavé šortky a košili. Vlasové sponky budou nasazeny, aby byly zachovány jasné linie pohledu od kamer po značky.
  2. Hodnocení nadzemní chůze: Účastníci budou chodit svou vlastní zvolenou a maximální rychlostí chůze na přístrojovém běžeckém pásu. Pro charakterizaci zatížení končetiny bude zaznamenána vertikální reakční síla země. Budou zajištěny dvě seznamovací zkoušky a všichni účastníci budou mít bezpečnostní pás. Člen studijního týmu půjde vedle účastníka, aby mu v případě potřeby poskytl pomoc pro bezpečnost.
  3. Člen studijního týmu umístí povrchové elektrody na svaly gluteus medius (GM), tensor fasciae latae (TFL) a (Vastus lateralis) VL účastníků pomocí bezdrátového systému EMG (Delsys Inc., Natick, MA).
  4. Účastníci poté provedou test maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC): Během MVIC bude člen studijního týmu hodnotit maximální dobrovolné izometrické extenze kolenního kloubu a momenty abdukce kyčle pomocí dynamometru. Testování bude zahájeno s méně postiženou dolní končetinou, poté bude bezprostředně následovat postižená dolní končetina u účastníků s mrtvicí. Během extenze kolena MVIC bude účastník sedět vzpřímeně (85° od horizontály) s bércem připoutaným k testovacímu zařízení kolena pod úhlem flexe kolene 60 stupňů. Horní část nohy a trup budou stabilizovány popruhy na suchý zip a bezpečnostním pásem. Účastníci budou instruováni, aby uvolnili opačnou dolní končetinu a položili ruce v klíně. Během MVIC abdukce kyčle bude umístěna značka pro přiblížení polohy středu rotace kyčle a účastník bude instruován, aby zarovnal značku s osou pohybu dynamometru během stoje. Testovaná končetina bude připoutána ke vstupnímu rameni Biodex, s bočním stehenním polštářkem těsně proximálně ke kolenu. Abdukce kyčle MVIC bude provedena pod úhlem abdukce kyčle 15° (Johnson et al. 2004). Každý účastník bude požádán, aby zatlačil na boční vycpávku stehen tak silně a rychle, jak jen dokáže. Pro testy MVIC pro kolena i kyčle budou poskytnuty 2 submaximální praktické testy. Vedle účastníka bude stát tester, který bude podporovat maximální úsilí a sledovat zarovnání a správné provedení pohybu. Pro každý kloub budou shromážděny dva pokusy MVIC.
  5. Po zkoušce MVIC si účastník za asistence výzkumného týmu oblékne bezpečnostní postroj. Přibližně 39 reflexních značek bude připevněno k cílovým místům na celém těle účastníka (hlava, paže, zápěstí, ruce, trup, pánev, nohy a chodidla) podle modelu Vicon Full-Body Plug-In Gait.
  6. Hodnocení chůze na běžeckém pásu: účastník bude chodit se svou pohodlnou rychlostí (SS) a maximální rychlostí (MS), kterou si sám zvolí, na běžeckém pásu (Motek Inc., Columbus, OH) umístěném v základní laboratoři Movement and Cognitive Rehabilitation Science (BEL530). SS a MS budou určeny postupným zvyšováním a snižováním rychlosti běžeckého pásu, aby bylo zajištěno, že každá rychlost chůze bude účastníkem identifikována. Pro každou rychlost bude poskytnuta doba seznámení 1 minuta. Pro každou rychlost chůze budou zaznamenány dva 30sekundové základní testy chůze. Na boku běžeckého pásu je umístěno madlo s podložkou pro snímání tlaku. Účastníci budou poučeni, aby zábradlí používali pouze v případě potřeby z důvodu bezpečnosti. Účastníci budou mít na sobě bezpečnostní postroj bez podpory tělesné hmotnosti. Údaje o poloze segmentů těla budou zaznamenávány pomocí 10-kamerového systému snímání pohybu (Vicon-USA, Denver, CO). Kamery pro snímání pohybu zaznamenávají pouze trajektorie značek, a proto tento videozáznam neobsahuje žádné informace o rozpoznání obličeje, které lze použít k identifikaci účastníka. Pozemní reakční síly budou zachycovány běžeckým pásem s děleným pásem (Motek Inc., Columbus, OH).

Testování bude trvat přibližně 3 hodiny.

Účastníci s cévní mozkovou příhodou pak absolvují 6týdenní nácvik chůze a po tréninku a 1měsíční následné hodnocení.

Účastníci provedou hodnocení na běžeckém pásu a nadzemní chůzi (popsané dříve v základním hodnocení) po školení a po 1měsíčním sledování. Po tréninku a následného testování se budou konat den a 1 měsíc po posledním tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hemiparéza v důsledku cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců před studií;
  2. Jediný kortikální nebo subkortikální tah
  3. Dokáže ujít 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní
  4. Schopný stát bez opory 5 minut
  5. Dostatečná kognitivní funkce pro dodržování pokynů a komunikaci s vyšetřovateli.
  6. Snížené zatížení paretické končetiny o více než 6 % ve srovnání s neparetickou končetinou při hodnocení nadzemní chůze

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav vylučující účastníka v pravidelném cvičení, jako jsou akutní srdeční nebo respirační stavy omezující aktivitu a další zdravotní stavy významně ovlivňující schopnost chůze za následky mrtvice, jako jsou jiné neurologické stavy nebo periferní neuropatie;
  2. Oboustranná mrtvice nebo předchozí mrtvice v kontralaterální hemisféře;
  3. měl v minulosti více mrtvic;
  4. Cerebelární mrtvice;
  5. Náhrada kloubů dolních končetin;
  6. problémy s kostmi nebo klouby, které omezovaly jejich schopnost chodit;
  7. Klidová srdeční frekvence mimo rozsah 40 až 100 tepů za minutu;
  8. Klidový krevní tlak mimo rozsah 90/60 až 170/90 mm Hg;
  9. Zanedbání;
  10. hemianopie;
  11. nevysvětlitelné závratě během posledních 6 měsíců;
  12. Bolest na hrudi nebo dušnost bez námahy;
  13. Těhotenství podle self-reportu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VLEK
Trénink kmitání na běžeckém pásu Trénink chůze
Každý účastník s mrtvicí absolvuje 18 tréninků. Tréninky budou trvat jednu hodinu třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Během tréninku budou účastníci chodit rychlostí, kterou si sami zvolili, na běžeckém pásu, který se pohybuje ze strany na stranu o 1 cm v sinusovém vzoru. Frekvence sinusových oscilací bude odpovídat přirozené frekvenci kroku každého účastníka vypočítané ze základního vyhodnocení. Subjekty budou instruovány, aby reagovaly přirozeně a udržovaly plynulou chůzi. Účastníci budou mít na sobě bezpečnostní postroj bez podpory tělesné hmotnosti. Pro každý trénink bude provedeno šest 6minutových pokusů oscilace na běžeckém pásu (Hsiao et al. 2016) a mezi jednotlivými zápasy bude poskytnuta přestávka. Vzhledem k tomu, že aktivita svalů dolních končetin se zvyšuje se zvyšující se frekvencí oscilací, frekvence oscilací na běžeckém trenažéru se bude každý týden zvyšovat o 5 %, aby nadále podporovala progresivní adaptivní změny (25 % během 6 týdnů) (Pohl et al. 2002).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VGRF
Časové okno: předtrénink, do jednoho týdne po ukončení tréninku, 1 měsíc sledování
budou vypočítány změny ve vrcholné svislé pozemní reakční síle od předtréninku k potréninkovému a měsíčnímu sledování
předtrénink, do jednoho týdne po ukončení tréninku, 1 měsíc sledování
Rychlost chůze
Časové okno: předtrénink, do jednoho týdne po ukončení tréninku, 1 měsíc sledování
budou vypočítány změny ve vlastní zvolené rychlosti chůze od předtréninku do po tréninku a měsíční sledování
předtrénink, do jednoho týdne po ukončení tréninku, 1 měsíc sledování
Vlastní účinnost
Časové okno: předtrénink, do jednoho týdne po ukončení tréninku, 1 měsíc sledování
budou vypočítány změny sebepociťované rovnováhy a schopnosti mobility od předtréninku do po tréninku a měsíčního sledování
předtrénink, do jednoho týdne po ukončení tréninku, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tento navrhovaný výzkum bude zahrnovat data od přibližně 15 subjektů ohledně jejich mechaniky chůze. Údaje o vzorcích aktivace svalů, pohybu těla a produkci síly budou zaznamenány. Pro výzkumné účely budou sdíleny pouze neidentifikovatelné údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení analýz dat po dobu 10 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit