Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndsoscillationsgang for at forbedre vægtoverførsel under gang efter slagtilfælde (TOW)

7. april 2023 opdateret af: University of Texas at Austin

Neuromuskulær og biomekanisk kontrol af vægtoverførsel under gang hos individer efter slagtilfælde

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de umiddelbare og kortsigtede virkninger af løbebåndsoscillation walking (TOW) træning på hofte- og knæ-neuromekanik og gangkarakteristika hos individer efter et slagtilfælde. Det blev antaget, at sammenlignet med baseline vil personer efter slagtilfælde (N=15) vise øget hofteabduktor- og knæekstensormuskelaktivitet og drejningsmomentproduktion og øget belastning af lemmer og ganghastigheder under TOW og efter en 6-ugers TOW-intervention, hvilket afspejler, at TOW kan forbedre gangfunktionen gennem forbedret neuromekanisk aktivering af hofte og knæ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Femten deltagere med slagtilfælde vil blive tilmeldt et longitudinelt studie, der består af en 6-ugers (18 sessioner) TOW-intervention og gangevalueringer ved baseline og efter træning og 1-måneds opfølgning. Kinematiske, kinetiske og muskelaktiveringsmønstre (elektromyografi, EMG) data vil blive registreret under før- og eftertræning og 1 måneds opfølgningsevalueringer.

Baseline evaluering:

  1. Deltageren tager tætsiddende shorts og skjorte på. Hårbånd vil blive påført for at bevare klare synslinjer fra kameraer til markører.
  2. Overjordisk gangvurdering: Deltagerne vil gå med deres selvvalgte og maksimale ganghastighed langs et instrumenteret løbebånd. Lodret jordreaktionskraft vil blive registreret for at karakterisere lemmerbelastning. To kendskabsforsøg vil blive leveret, og en sikkerhedssele vil blive båret af alle deltagere. Et studieteammedlem vil gå sammen med deltageren for at yde assistance, hvis det er nødvendigt for sikkerheden.
  3. Et studieteammedlem vil placere overfladeelektroder over deltagernes gluteus medius (GM), tensor fasciae latae (TFL) og (Vastus lateralis) VL-muskler ved hjælp af et trådløst EMG-system (Delsys Inc., Natick, MA).
  4. Deltagerne vil derefter udføre den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) test: Under MVIC vil et studieteammedlem vurdere deltagernes maksimale frivillige isometriske knæforlængelse og hofteabduktionsmomenter med et dynamometer. Testning vil begynde med det mindre påvirkede underekstremitet, efterfulgt umiddelbart af det berørte underekstremitet for deltagere med slagtilfælde. Under knæforlængelse MVIC vil deltageren sidde oprejst (85° fra vandret) med underbenet fastspændt til knætestapparatet i en 60-graders knæbøjningsvinkel. Overbenet og torsoen vil blive stabiliseret med velcro-stropper og en sikkerhedssele. Deltagerne vil blive instrueret i at slappe af i den modsatte underekstremitet og hvile deres hænder i skødet. Under hofteabduktion MVIC vil en markør blive placeret for at tilnærme placeringen af ​​hoftens rotationscenter, og deltageren vil blive instrueret i at justere markøren med dynamometerets bevægelsesakse under stående. Testlemmet vil blive fastspændt til Biodex-indgangsarmen med den laterale lårpude lige proksimalt i forhold til knæet. Hofteabduktion MVIC vil blive udført ved en hoftevinkel på 15° abduktion (Johnson et al. 2004). Hver deltager vil blive bedt om at skubbe mod den laterale lårpude så hårdt og hurtigt som muligt. For både knæ- og hofte-MVIC-tests vil der blive givet 2 submaksimale øvelsesforsøg. En tester vil stå ved siden af ​​deltageren for at tilskynde til maksimal indsats og for at overvåge justering og korrekt bevægelsesudførelse. To MVIC-forsøg vil blive indsamlet for hvert led.
  5. Efter MVIC-testen tager deltageren en sikkerhedssele på med bistand fra forskerholdet. Cirka 39 reflekterende markører vil blive fastgjort til målsteder på deltagerens hele krop (hoved, arme, håndled, hænder, krop, bækken, ben og fødder) i henhold til Vicon Full-Body Plug-In Gait Model.
  6. Løbebåndsgangvurdering: Deltageren vil gå med deres selvvalgte behagelige hastighed (SS) og maksimale hastighed (MS) på et løbebånd (Motek Inc., Columbus, OH) placeret i Movement and Cognitive Rehabilitation Science core lab (BEL530). SS og MS vil blive bestemt ved gradvist at øge og sænke løbebåndets hastighed for at sikre, at hver ganghastighed identificeres af deltageren. En 1 minuts bekendtgørelsesvarighed vil blive givet for hver hastighed. To 30-sekunders baseline gangforsøg vil blive registreret for hver ganghastighed. Et gelænder med en trykfølende pude er placeret på siden af ​​løbebåndet. Deltagerne vil blive instrueret i kun at bruge gelænderet, hvis det er nødvendigt for sikkerheden. Deltagerne vil bære en sikkerhedssele uden kropsvægtstøtte. Kropssegmentpositionsdata vil blive optaget ved hjælp af et motion capture-system med 10 kameraer (Vicon-USA, Denver, CO). Bevægelseskameraerne optager kun markørbanerne, og derfor indeholder denne videooptagelse ingen ansigtsgenkendelsesinformation, der kan bruges til at identificere deltageren. Jordreaktionskræfter vil blive fanget af det instrumenterede løbebånd med delt bælte (Motek Inc., Columbus, OH).

Testning vil tage cirka 3 timer.

Deltagere med slagtilfælde vil derefter gennemføre en 6-ugers gangtræning og en eftertræning og en 1-måneds opfølgningsevaluering.

Deltagerne vil udføre løbebånds- og overjordiske gangvurderinger (beskrevet tidligere i Baseline Evaluation) efter træning og ved 1-måneds opfølgning. Eftertrænings- og opfølgende testsessioner vil blive gennemført henholdsvis en dag og 1 måned efter den sidste træningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hemiparese som følge af et slagtilfælde mere end 6 måneder før undersøgelsen;
  2. Et enkelt kortikalt eller subkortikalt slagtilfælde
  3. Kan gå 10 meter med eller uden ganghjælp
  4. Kan stå ustøttet i 5 minutter
  5. Tilstrækkelig kognitiv funktion til at følge instruktion og kommunikere med efterforskerne.
  6. Reduceret belastning af paretisk lem med mere end 6 % sammenlignet med det ikke-paretiske lem under vurdering af gang over jorden

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk tilstand, der udelukker deltager i regelmæssig motion, såsom akutte hjerte- eller åndedrætstilstande, der begrænser aktiviteten og andre helbredstilstande, der væsentligt påvirker evnen til at gå ud over virkningerne af slagtilfælde, såsom andre neurologiske tilstande eller perifere neuropatier;
  2. Bilateralt slagtilfælde eller et tidligere slagtilfælde i den kontralaterale halvkugle;
  3. Havde en historie med flere slagtilfælde;
  4. cerebellar slagtilfælde;
  5. Udskiftning af leddet i underekstremiteterne;
  6. Knogle- eller ledproblemer, der begrænsede deres evne til at gå;
  7. En hvilepuls uden for området 40 til 100 slag i minuttet;
  8. Et hvileblodtryk uden for området 90/60 til 170/90 mm Hg;
  9. Forsømme;
  10. hæmianopi;
  11. Uforklarlig svimmelhed inden for de seneste 6 måneder;
  12. Brystsmerter eller åndenød uden anstrengelse;
  13. Graviditet ved selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BUGSERE
Løbebånd Oscillation Gåtræning
Hver deltager med slagtilfælde vil deltage i 18 træningssessioner. Træningssessioner vil vare en time tre gange om ugen i 6 uger. Under træningen vil deltagerne gå med deres selvvalgte ganghastighed på løbebåndet, der bevæger sig fra side til side i 1 cm i et sinusformet mønster. Den sinusformede oscillationsfrekvens vil matche hver deltagers naturlige skridtfrekvens beregnet ud fra baseline-evaluering. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at reagere naturligt og opretholde kontinuerlig gang. Deltagerne vil bære en sikkerhedssele uden kropsvægtstøtte. For hver træningssession vil der blive udført seks 6-minutters løbebåndsoscillationsforsøg (Hsiao et al. 2016), og der vil blive givet hvileperiode mellem kampene. Fordi muskelaktivitet i nedre ekstremiteter stiger med stigende svingningsfrekvens, vil løbebåndets svingningsfrekvens øges med 5 % hver uge for at fortsætte med at drive progressive adaptive ændringer (25 % over 6 uger) (Pohl et al. 2002).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VGRF
Tidsramme: fortræning, inden for en uge efter endt træning, 1 måneds opfølgning
ændringer i maksimal vertikal jordreaktionskraft fra før-træning til efter-træning og månedsopfølgning vil blive beregnet
fortræning, inden for en uge efter endt træning, 1 måneds opfølgning
Ganghastighed
Tidsramme: fortræning, inden for en uge efter endt træning, 1 måneds opfølgning
ændringer i selvvalgt ganghastighed fra før-træning til efter-træning og månedsopfølgning vil blive beregnet
fortræning, inden for en uge efter endt træning, 1 måneds opfølgning
Self-efficacy
Tidsramme: fortræning, inden for en uge efter endt træning, 1 måneds opfølgning
ændringer i selvopfattet balance og mobilitetsevne fra før-træning til efter-træning og månedsopfølgning vil blive beregnet
fortræning, inden for en uge efter endt træning, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne foreslåede forskning vil omfatte data fra cirka 15 forsøgspersoner vedrørende deres gangmekanik. Muskelaktiveringsmønstre, kropsbevægelser og kraftproduktionsdata vil blive registreret. Kun afidentificerede data vil blive delt til forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​dataanalyser i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebånd gå

Kliniske forsøg med Løbebånd Oscillation Walking

3
Abonner