Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Futópadon oszcillációs séta a súlyátvitel javítása érdekében járást követő ütést követően (TOW)

2023. április 7. frissítette: University of Texas at Austin

A testtömeg-átvitel neuromuszkuláris és biomechanikai szabályozása járás közben az egyéneknél a stroke után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a futópadon végzett oszcillációs séta (TOW) azonnali és rövid távú hatásait a csípő és térd neuromechanikájára és járási jellemzőire stroke után. Feltételezték, hogy az alapvonalhoz képest a stroke utáni egyének (N=15) fokozott csípő-abduktor és térdfeszítő izom aktivitást és nyomatéktermelést, valamint megnövekedett végtagterhelést és járási sebességet mutatnak a TOW alatt és egy 6 hetes TOW beavatkozást követően, ami azt tükrözi, hogy a TOW. javíthatja a járásfunkciót a jobb csípő- és térd neuromechanikai aktiválás révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tizenöt stroke-ban szenvedő résztvevőt beírnak egy longitudinális vizsgálatba, amely egy 6 hetes (18 alkalom) TOW-beavatkozásból, valamint a kiindulási és az edzés utáni járásértékelésből és egy hónapos nyomon követésből áll. A kinematikai, kinetikai és izomaktivációs mintázatok (elektromiográfia, EMG) adatok rögzítésre kerülnek az edzés előtti és utáni, valamint az 1 hónapos követési értékelések során.

Kiindulási értékelés:

  1. A résztvevő szűk nadrágot és inget vesz fel. Hajkötőket kell felvenni, hogy a kameráktól a markerekig tiszta látómező legyen.
  2. Föld feletti járás felmérése: A résztvevők a saját maguk által kiválasztott és maximális járási sebességükkel mennek egy műszeres futópadon. A függőleges talajreakcióerőt rögzítjük a végtag terhelésének jellemzésére. Két ismerkedési próbát biztosítanak, és minden résztvevő biztonsági övet visel. A vizsgálati csoport egyik tagja a résztvevő mellett sétál, hogy segítséget nyújtson, ha a biztonság érdekében szükséges.
  3. A vizsgálati csoport egy tagja felszíni elektródákat helyez el a résztvevők gluteus medius (GM), tensor fasciae latae (TFL) és (Vastus lateralis) VL izmaira vezeték nélküli EMG rendszer (Delsys Inc., Natick, MA) segítségével.
  4. A résztvevők ezután elvégzik a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) tesztet: Az MVIC során a vizsgálati csoport tagja dinamométerrel felméri a résztvevők maximális önkéntes izometrikus izometrikus térdnyújtási és csípőabdukciós nyomatékát. A tesztelés a kevésbé érintett alsó végtaggal kezdődik, majd közvetlenül az érintett alsó végtaggal kezdődik a stroke-ban szenvedő résztvevők esetében. Az MVIC térdnyújtás során a résztvevő egyenesen ül (85°-os vízszinteshez képest), és az alsó lábát a térdvizsgáló készülékhez kell rögzíteni 60 fokos térdhajlítási szögben. A felső lábszár és a törzs tépőzáras pántokkal és biztonsági övvel lesz stabilizálva. A résztvevőket arra utasítják, hogy lazítsák el az ellenkező alsó végtagot, és tegyék az ölükbe a kezüket. Az MVIC csípőrablás során egy markert helyeznek el, amely megközelíti a csípő forgási középpontjának helyét, és a résztvevőt arra utasítják, hogy állás közben állítsa a markert a dinamométer mozgási tengelyéhez. A tesztvégtagot a Biodex bemeneti karhoz kell rögzíteni úgy, hogy az oldalsó combpárna a térd közelében legyen. Csípő abdukció Az MVIC-t az abdukció 15°-os csípőszögében hajtják végre (Johnson et al. 2004). Minden résztvevőnek meg kell nyomnia az oldalsó combpárnát, amilyen keményen és gyorsan csak tud. Mind a térd-, mind a csípőízületi MVIC-tesztekhez 2 szubmaximális gyakorlati próbát biztosítanak. Egy tesztelő áll a résztvevő mellett, hogy maximális erőfeszítésekre ösztönözze, és figyelemmel kísérje a beállítást és a helyes mozgás végrehajtását. Minden ízülethez két MVIC-próbát gyűjtenek.
  5. Az MVIC tesztet követően a résztvevő a kutatócsoport segítségével biztonsági övet vesz fel. A Vicon Full-Body Plug-In járásmodell szerint körülbelül 39 fényvisszaverő markert rögzítenek a résztvevő teljes testének célpontjaihoz (a fej, karok, csukló, kezek, törzs, medence, lábak és lábfejek).
  6. Futópad járásértékelés: a résztvevő a saját maga által választott kényelmes sebességgel (SS) és maximális sebességgel (MS) fog sétálni egy futópadon (Motek Inc., Columbus, OH), amely a Mozgás- és Kognitív Rehabilitációs Tudományok törzslaboratóriumában (BEL530) található. Az SS-t és az MS-t a futópad sebességének fokozatos növelésével és csökkentésével határozzák meg annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevő minden gyaloglási sebességet azonosítson. Minden sebességhez 1 perces ismerkedési időtartamot biztosítunk. Minden gyaloglási sebességhez két 30 másodperces kiindulási gyaloglási próba kerül rögzítésre. A futópad oldalán egy nyomásérzékelő párnával ellátott kapaszkodó található. A résztvevőket arra utasítják, hogy csak akkor használják a kapaszkodót, ha az a biztonság érdekében szükséges. A résztvevők biztonsági övet viselnek testtömeg-támasz nélkül. A testszegmens-pozíciós adatok rögzítése 10 kamerás mozgásrögzítő rendszerrel történik (Vicon-USA, Denver, CO). A mozgásrögzítő kamerák csak a jelölő pályáit rögzítik, ezért ez a videófelvétel nem tartalmaz olyan arcfelismerő információkat, amelyek segítségével azonosítani lehetne a résztvevőt. A talajreakciós erőket a műszeres, osztott öves futópad (Motek Inc., Columbus, OH) fogja fel.

A tesztelés körülbelül 3 órát vesz igénybe.

A stroke-ban szenvedő résztvevők ezt követően egy 6 hetes járástréninget és egy edzés utáni, valamint egy 1 hónapos nyomon követési értékelést végeznek.

A résztvevők futópadon és föld feletti járásfelmérést végeznek (amelyet korábban az Alapállapot-értékelésben leírtak) az edzés után és 1 hónapos utánkövetéskor. Az edzés utáni és az utólagos tesztelésre az utolsó edzést követő napon, illetve 1 hónapon belül kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hemiparesis a vizsgálatot megelőző 6 hónapnál hosszabb stroke következtében;
  2. Egyetlen kortikális vagy szubkortikális stroke
  3. 10 métert tud sétálni járássegítővel vagy anélkül
  4. 5 percig képes támasz nélkül állni
  5. Elegendő kognitív funkció az utasítások követéséhez és a nyomozókkal való kommunikációhoz.
  6. Több mint 6%-kal csökkent a paretikus végtag terhelése a nem paretikus végtaghoz képest a föld feletti járásvizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  1. Egészségi állapot, amely kizárja a rendszeres testmozgást, például akut szív- vagy légzőszervi állapotok, amelyek korlátozzák az aktivitást, és egyéb olyan egészségügyi állapotok, amelyek jelentősen befolyásolják a stroke következményeit túllépő képességet, például más neurológiai állapotok vagy perifériás neuropátiák;
  2. kétoldali stroke vagy korábbi stroke az ellenoldali féltekén;
  3. Többszöri agyvérzése volt;
  4. Cerebelláris stroke;
  5. Alsó végtag ízületi pótlása;
  6. Csont- vagy ízületi problémák, amelyek korlátozták a járásképességüket;
  7. A nyugalmi pulzusszám a 40-100 ütés/perc tartományon kívül esik;
  8. Nyugalmi vérnyomás a 90/60-170/90 Hgmm tartományon kívül;
  9. Elhanyagolás;
  10. Hemianopia;
  11. Megmagyarázhatatlan szédülés az elmúlt 6 hónapban;
  12. Mellkasi fájdalom vagy légszomj megerőltetés nélkül;
  13. Terhesség önbevallás alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KÓC
Futópadon Oscillation Walking tréning
Minden stroke-os résztvevő 18 edzésen vesz részt. Az edzések heti háromszor 1 órásak lesznek 6 héten keresztül. Az edzés során a résztvevők a saját maguk által kiválasztott járási sebességgel fognak sétálni a futópadon, amely 1 cm-rel szinuszos mintázatban mozog egymás mellett. A szinuszos oszcillációs frekvencia megegyezik az egyes résztvevők természetes lépésfrekvenciájával, amelyet az alapvonal értékeléséből számítanak ki. Az alanyokat arra utasítják, hogy természetes módon reagáljanak, és folyamatosan járjanak. A résztvevők biztonsági övet viselnek testtömeg-támasz nélkül. Minden edzés alkalmával hat 6 perces futópad-oszcillációs próbát hajtanak végre (Hsiao et al. 2016), és pihenőidőt biztosítanak a rohamok között. Mivel az alsó végtag izomaktivitása az oszcilláció gyakoriságának növekedésével növekszik, a futópad oszcillációs frekvenciája hetente 5%-kal nő, hogy továbbra is progresszív adaptív változásokat hajtson végre (25% 6 hét alatt) (Pohl et al. 2002).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VGRF
Időkeret: edzés előtt, a képzés befejezését követő egy héten belül, 1 hónapos utánkövetés
a függőleges talajreakciós csúcserő változásai az edzés előttitől az edzés utániig és a havi követés kiszámítása
edzés előtt, a képzés befejezését követő egy héten belül, 1 hónapos utánkövetés
Séta sebessége
Időkeret: edzés előtt, a képzés befejezését követő egy héten belül, 1 hónapos utánkövetés
az edzés előtti és az edzés utáni járási sebesség saját maga által kiválasztott változásai és a havi követés kiszámítása
edzés előtt, a képzés befejezését követő egy héten belül, 1 hónapos utánkövetés
Önhatékonyság
Időkeret: edzés előtt, a képzés befejezését követő egy héten belül, 1 hónapos utánkövetés
az ön által észlelt egyensúly és mobilitás változásai az edzés előttitől az edzés utániig és a havi követés kiszámítása
edzés előtt, a képzés befejezését követő egy héten belül, 1 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002635

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez a javasolt kutatás körülbelül 15 alany járásmechanikájával kapcsolatos adatokat fog tartalmazni. Az izomaktiválási minták, a testmozgás és az erőtermelési adatok rögzítésre kerülnek. Csak az azonosítatlan adatokat osztjuk meg kutatási célokra.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az adatelemzések befejezését követően 10 évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Futópadon oszcillációs séta

3
Iratkozz fel