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Oscillazione del tapis roulant Camminata per migliorare il trasferimento del peso durante l'andatura dopo l'ictus (TOW)

29 luglio 2024 aggiornato da: University of Texas at Austin

Controllo neuromuscolare e biomeccanico del trasferimento di peso durante l'andatura negli individui post-ictus

Questo studio mira a determinare gli effetti immediati ea breve termine dell'esercizio di camminata oscillante su tapis roulant (TOW) sulla neuromeccanica dell'anca e del ginocchio e sulle caratteristiche dell'andatura negli individui post-ictus. È stato ipotizzato che rispetto al basale, gli individui dopo l'ictus (N = 15) mostreranno un aumento dell'attività dei muscoli estensori dell'anca e del ginocchio e la produzione di coppia, e un aumento del carico degli arti e delle velocità di deambulazione durante il TOW e dopo un intervento di TOW di 6 settimane, riflettendo che il TOW può migliorare la funzione dell'andatura attraverso una migliore attivazione neuromeccanica dell'anca e del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Quindici partecipanti con ictus saranno arruolati in uno studio longitudinale che consiste in un intervento TOW di 6 settimane (18 sessioni) e valutazioni dell'andatura al basale e post-allenamento e follow-up di 1 mese. I dati cinematici, cinetici e di attivazione muscolare (elettromiografia, EMG) verranno registrati durante le valutazioni pre e post-allenamento e di follow-up di 1 mese.

Valutazione di base:

  1. Il partecipante indosserà pantaloncini e maglietta attillati. Verranno indossati elastici per capelli per mantenere una chiara linea di vista dalle telecamere ai pennarelli.
  2. Valutazione dell'andatura fuori terra: i partecipanti cammineranno alla loro velocità di camminata autoselezionata e massima lungo un tapis roulant strumentato. Verrà registrata la forza di reazione verticale al suolo per caratterizzare il carico sugli arti. Saranno fornite due prove di familiarizzazione e una cintura di sicurezza sarà indossata da tutti i partecipanti. Un membro del team di studio camminerà a fianco del partecipante per fornire assistenza se necessario per la sicurezza.
  3. Un membro del team di studio posizionerà gli elettrodi di superficie sui muscoli gluteo medio (GM), tensore della fascia lata (TFL) e (Vastus lateralis) VL dei partecipanti utilizzando un sistema EMG wireless (Delsys Inc., Natick, MA).
  4. I partecipanti eseguiranno quindi il test di contrazione isometrica volontaria massima (MVIC): durante MVIC, un membro del team di studio valuterà la massima estensione isometrica volontaria del ginocchio e le coppie di abduzione dell'anca dei partecipanti con un dinamometro. Il test inizierà con l'arto inferiore meno colpito, seguito immediatamente dall'arto inferiore interessato per i partecipanti con ictus. Durante l'estensione del ginocchio MVIC, il partecipante siederà in posizione eretta (85 ° dall'orizzontale) con la parte inferiore della gamba legata all'apparato di test del ginocchio con un angolo di flessione del ginocchio di 60 gradi. La parte superiore della gamba e il busto saranno stabilizzati con cinghie in velcro e una cintura di sicurezza. Ai partecipanti verrà chiesto di rilassare l'arto inferiore opposto e di appoggiare le mani in grembo. Durante l'abduzione dell'anca MVIC, verrà posizionato un marker per approssimare la posizione del centro di rotazione dell'anca e al partecipante verrà chiesto di allineare il marker con l'asse di movimento del dinamometro durante la posizione eretta. L'arto di prova sarà legato al braccio di ingresso Biodex, con il cuscinetto laterale della coscia appena prossimale al ginocchio. Abduzione dell'anca La MVIC sarà eseguita con un angolo dell'anca di 15° di abduzione (Johnson et al. 2004). Ad ogni partecipante verrà chiesto di spingere contro il cuscinetto laterale della coscia il più forte e veloce possibile. Per entrambi i test MVIC del ginocchio e dell'anca, verranno fornite 2 prove pratiche submassimali. Un tester starà accanto al partecipante per incoraggiare gli sforzi massimi e per monitorare l'allineamento e la corretta esecuzione del movimento. Verranno raccolte due prove MVIC per ciascuna articolazione.
  5. Dopo il test MVIC, il partecipante indosserà un'imbracatura di sicurezza con l'assistenza del team di ricerca. Circa 39 marcatori riflettenti saranno attaccati alle posizioni target su tutto il corpo del partecipante (testa, braccia, polsi, mani, tronco, bacino, gambe e piedi) secondo il Vicon Full-Body Plug-In Gait Model.
  6. Valutazione dell'andatura su tapis roulant: il partecipante camminerà con la velocità confortevole (SS) e la velocità massima (MS) autoselezionate su un tapis roulant (Motek Inc., Columbus, OH) situato nel laboratorio centrale di Scienze del movimento e della riabilitazione cognitiva (BEL530). SS e MS saranno determinati aumentando e diminuendo gradualmente la velocità del tapis roulant per garantire che ogni velocità di camminata sia identificata dal partecipante. Per ogni velocità verrà fornita una durata di familiarizzazione di 1 minuto. Verranno registrate due prove di camminata di base di 30 secondi per ciascuna velocità di camminata. Un corrimano con un cuscinetto sensibile alla pressione si trova sul lato del tapis roulant. I partecipanti saranno istruiti a utilizzare il corrimano solo se necessario per la sicurezza. I partecipanti indosseranno un'imbracatura di sicurezza senza supporto del peso corporeo. I dati sulla posizione del segmento corporeo verranno registrati utilizzando un sistema di motion capture a 10 telecamere (Vicon-USA, Denver, CO). Le telecamere di motion capture registrano solo le traiettorie dei marker e pertanto questa registrazione video non contiene informazioni di riconoscimento facciale che possono essere utilizzate per identificare il partecipante. Le forze di reazione al suolo saranno catturate dal tapis roulant strumentato a cinghia divisa (Motek Inc., Columbus, OH).

Il test durerà circa 3 ore.

I partecipanti con ictus completeranno quindi un allenamento sull'andatura di 6 settimane e un post-allenamento e una valutazione di follow-up di 1 mese.

I partecipanti eseguiranno il tapis roulant e le valutazioni dell'andatura fuori terra (descritte in precedenza nella valutazione di base) dopo l'allenamento e al follow-up di 1 mese. Le sessioni di test post-formazione e di follow-up saranno condotte rispettivamente un giorno e 1 mese dopo l'ultima sessione di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Emiparesi a seguito di un ictus maggiore di 6 mesi prima dello studio;
  2. Un singolo ictus corticale o sottocorticale
  3. In grado di camminare per 10 metri con o senza ausili per la deambulazione
  4. In grado di stare in piedi senza supporto per 5 minuti
  5. Funzione cognitiva sufficiente per seguire le istruzioni e comunicare con gli investigatori.
  6. Carico dell'arto paretico ridotto di oltre il 6% rispetto all'arto non paretico durante la valutazione dell'andatura fuori terra

Criteri di esclusione:

  1. Condizione medica che preclude il partecipante a un regolare esercizio fisico, come condizioni cardiache o respiratorie acute che limitano l'attività e altre condizioni di salute che influiscono in modo significativo sulla capacità di camminare oltre gli effetti dell'ictus, come altre condizioni neurologiche o neuropatie periferiche;
  2. Ictus bilaterale o precedente ictus nell'emisfero controlaterale;
  3. Aveva una storia di più colpi;
  4. ictus cerebellare;
  5. Sostituzione articolare degli arti inferiori;
  6. Problemi alle ossa o alle articolazioni che limitano la loro capacità di camminare;
  7. Una frequenza cardiaca a riposo al di fuori dell'intervallo da 40 a 100 battiti al minuto;
  8. Una pressione sanguigna a riposo al di fuori dell'intervallo da 90/60 a 170/90 mm Hg;
  9. Trascurare;
  10. emianopsia;
  11. Capogiri inspiegabili negli ultimi 6 mesi;
  12. Dolore toracico o mancanza di respiro senza sforzo;
  13. Gravidanza per autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TRAINARE
Allenamento a piedi con oscillazione del tapis roulant
Ogni partecipante con ictus parteciperà a 18 sessioni di allenamento. Le sessioni di allenamento dureranno un'ora tre volte a settimana per 6 settimane. Durante l'allenamento, i partecipanti cammineranno alla loro velocità di camminata autoselezionata sul tapis roulant che si muove lateralmente per 1 cm in uno schema sinusoidale. La frequenza di oscillazione sinusoidale corrisponderà alla frequenza del passo naturale di ciascun partecipante calcolata dalla valutazione di base. I soggetti saranno istruiti a rispondere in modo naturale e mantenere una deambulazione continua. I partecipanti indosseranno un'imbracatura di sicurezza senza supporto del peso corporeo. Per ogni sessione di allenamento, verranno eseguiti sei periodi di 6 minuti di prove di oscillazione del tapis roulant (Hsiao et al. 2016) e verrà fornito un periodo di riposo tra i periodi. Poiché l'attività muscolare degli arti inferiori aumenta con l'aumentare della frequenza di oscillazione, la frequenza di oscillazione del tapis roulant sarà aumentata del 5% ogni settimana per continuare a guidare cambiamenti adattivi progressivi (25% in 6 settimane) (Pohl et al. 2002).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VGRF
Lasso di tempo: pre-allenamento, entro una settimana dal completamento dell'allenamento, 1 mese di follow-up
saranno calcolate le variazioni della forza di reazione al suolo verticale di picco dal pre-allenamento al post-allenamento e il follow-up mensile
pre-allenamento, entro una settimana dal completamento dell'allenamento, 1 mese di follow-up
Velocità di camminata
Lasso di tempo: pre-allenamento, entro una settimana dal completamento dell'allenamento, 1 mese di follow-up
verranno calcolate le variazioni della velocità di camminata autoselezionata dal pre-allenamento al post-allenamento e il mese di follow-up
pre-allenamento, entro una settimana dal completamento dell'allenamento, 1 mese di follow-up
Autoefficacia
Lasso di tempo: pre-allenamento, entro una settimana dal completamento dell'allenamento, 1 mese di follow-up
saranno calcolati i cambiamenti nell'equilibrio auto-percepito e nella capacità di mobilità dal pre-allenamento al post-allenamento e il mese di follow-up
pre-allenamento, entro una settimana dal completamento dell'allenamento, 1 mese di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questa ricerca proposta includerà i dati di circa 15 soggetti riguardanti la loro meccanica del camminare. Saranno registrati modelli di attivazione muscolare, movimento del corpo e dati sulla produzione di forza. Solo i dati resi anonimi saranno condivisi per scopi di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo il completamento delle analisi dei dati per 10 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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