Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumaton värähtelykävely parantaa painonsiirtoa aivohalvauksen jälkeen (TOW)

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin

Painonsiirron neuromuskulaarinen ja biomekaaninen ohjaus kävelyn aikana yksilöillä aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää juoksumaton oscillation walk (TOW) -harjoituksen välittömät ja lyhyen aikavälin vaikutukset lonkan ja polven neuromekaniikkaan ja kävelyominaisuuksiin aivohalvauksen jälkeen. Oletuksena oli, että verrattuna lähtötilanteeseen yksilöiden aivohalvauksen jälkeinen toiminta (N=15) osoittaa lisääntynyttä lonkan sieppaajan ja polven ojentajalihasten aktiivisuutta ja vääntömomentin tuotantoa sekä lisääntynyttä raajojen kuormitusta ja kävelynopeuksia TOW:n aikana ja 6 viikon TOW-toimenpiteen jälkeen, mikä kuvastaa TOW:ta. voi parantaa kävelytoimintoa parannetun lonkan ja polven neuromekaanisen aktivoinnin ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisitoista aivohalvausta sairastavaa osallistujaa otetaan mukaan pitkittäiseen tutkimukseen, joka koostuu 6 viikon (18 istuntoa) TOW-interventiosta ja kävelyn arvioinnista lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen sekä 1 kuukauden seurannasta. Kinemaattiset, kineettiset ja lihasten aktivaatiokuvioiden (elektromyografia, EMG) tiedot tallennetaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seuranta-arvioinneissa.

Perusarviointi:

  1. Osallistuja pukee päälleen tiukat shortsit ja paidan. Hiussiteet laitetaan päälle, jotta pystyt säilyttämään selkeät näköyhteydet kameroista markkereihin.
  2. Maan päällä tapahtuvan kävelyn arviointi: Osallistujat kävelevät itse valitsemillaan ja maksimaalisilla kävelynopeuksilla instrumentoidulla juoksumatolla. Pystysuora maareaktiovoima kirjataan raajan kuormituksen kuvaamiseksi. Järjestetään kaksi tutustumiskoetta ja kaikki osallistujat käyttävät turvavyötä. Tutkimusryhmän jäsen kävelee osallistujan rinnalla auttamaan tarvittaessa turvallisuuden vuoksi.
  3. Tutkimusryhmän jäsen asettaa pintaelektrodit osallistujien gluteus medius (GM), tensor fasciae latae (TFL) ja (Vastus lateralis) VL-lihasten päälle käyttämällä langatonta EMG-järjestelmää (Delsys Inc., Natick, MA).
  4. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) -testin: MVIC:n aikana tutkimusryhmän jäsen arvioi osallistujien maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen polven venytyksen ja lonkan sieppauksen vääntömomentit dynamometrillä. Testaus aloitetaan vähemmän sairaalla alaraajalla, jota seuraa välittömästi sairastunut alaraaja aivohalvauksen saaneilla potilailla. Polven pidennyksen MVIC:n aikana osallistuja istuu pystyasennossa (85° vaakatasosta) ja jalka on kiinnitetty polvitestauslaitteeseen 60 asteen polven taivutuskulmassa. Jalan yläosa ja vartalo stabiloidaan tarranauhalla ja turvavyöllä. Osallistujia neuvotaan rentoutumaan vastakkainen alaraaja ja lepäämään kätensä sylissään. Lonkkakaappauksen MVIC:n aikana merkintä sijoitetaan likimääräisesti lonkan pyörimiskeskuksen sijaintiin ja osallistujaa neuvotaan kohdistamaan merkki dynamometrin liikeakselin kanssa seisoessaan. Testiraaja kiinnitetään Biodex-syöttövarteen niin, että lateraalinen reisityyny on juuri polven läheisyydessä. Lonkkakaappaus MVIC suoritetaan lonkkasieppauksen kulmassa 15° (Johnson et al. 2004). Jokaista osallistujaa pyydetään työntämään lateraalista reisityynyä vasten niin lujasti ja nopeasti kuin mahdollista. Sekä polvi- että lonkka-MVIC-testeissä tarjotaan 2 submaksimaalista harjoituskoetta. Testaaja seisoo osallistujan vieressä kannustaakseen maksimaaliseen ponnistukseen ja valvomaan kohdistusta ja oikeaa liikkeen suorittamista. Jokaisesta nivelestä kerätään kaksi MVIC-koetta.
  5. MVIC-testin jälkeen osallistuja pukee turvavaljaat ylleen tutkimusryhmän avustuksella. Noin 39 heijastavaa merkkiä kiinnitetään kohdekohtiin osallistujan koko vartaloon (pää, käsivarret, ranteet, kädet, vartalo, lantio, jalat ja jalat) Viconin kokovartaloliitännäisen kävelymallin mukaisesti.
  6. Juoksumaton kävelyn arviointi: osallistuja kävelee itse valitsemallaan mukavalla nopeudella (SS) ja maksimaalisella nopeudella (MS) juoksumatolla (Motek Inc., Columbus, OH), joka sijaitsee Movement and Cognitive Rehabilitation Science -ydinlaboratoriossa (BEL530). SS ja MS määritetään lisäämällä ja vähentämällä asteittain juoksumaton nopeutta sen varmistamiseksi, että osallistuja tunnistaa jokaisen kävelynopeuden. Jokaiselle nopeudelle tarjotaan 1 minuutin tutustumisaika. Jokaiselle kävelynopeudelle kirjataan kaksi 30 sekunnin peruskävelykoetta. Juoksumaton kyljessä on kaide, jossa on paineentunnistustyyny. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään kaidetta vain, jos se on turvallisuuden vuoksi tarpeen. Osallistujat käyttävät turvavaljaita ilman painontukea. Kehon segmenttien sijaintitiedot tallennetaan 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmällä (Vicon-USA, Denver, CO). Liikkeenkaappauskamerat tallentavat vain merkkien liikeradat, joten tämä videotallenne ei sisällä kasvojentunnistustietoja, joiden avulla osallistuja voitaisiin tunnistaa. Maan reaktiovoimat vangitaan instrumentoidulla jaetun hihnan juoksumattolla (Motek Inc., Columbus, OH).

Testaus kestää noin 3 tuntia.

Osallistujat, joilla on aivohalvaus, suorittavat sitten 6 viikon kävelyharjoittelun ja harjoituksen jälkeen sekä 1 kuukauden seurantaarvioinnin.

Osallistujat suorittavat juoksumatto- ja maanpäällisen kävelyn arvioinnit (kuvattu aiemmin Perustason arvioinnissa) koulutuksen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Harjoittelun jälkeiset testit ja seurantatestit suoritetaan päivä ja 1 kuukausi viimeisen harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • Bellmont Hall
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hemipareesi, joka johtuu aivohalvauksesta, joka on yli 6 kuukautta ennen tutkimusta;
  2. Yksi kortikaalinen tai subkortikaalinen aivohalvaus
  3. Pystyy kävelemään 10 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman
  4. Pystyy seisomaan tukemattomana 5 minuuttia
  5. Riittävät kognitiiviset toiminnot seuraamaan ohjeita ja kommunikoimaan tutkijoiden kanssa.
  6. Vähentynyt pareettinen raajan kuormitus yli 6 % verrattuna ei-pareettiseen raajaan maanpäällisen kävelyn arvioinnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveystila, joka estää osallistumasta säännölliseen harjoitteluun, kuten akuutit sydän- tai hengityssairaudet, jotka rajoittavat toimintaa, ja muut terveydelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi kykyyn kävellä aivohalvauksen seurauksista, kuten muut neurologiset sairaudet tai perifeeriset neuropatiat;
  2. Kahdenvälinen aivohalvaus tai edellinen aivohalvaus kontralateraalisella pallonpuoliskolla;
  3. Hänellä on ollut useita aivohalvauksia;
  4. Aivohalvaus;
  5. Alaraajojen nivelen korvaus;
  6. Luu- tai nivelongelmat, jotka rajoittivat heidän kykyään kävellä;
  7. Leposyke on 40–100 lyöntiä minuutissa ulkopuolella;
  8. Lepoverenpaine 90/60 - 170/90 mmHg ulkopuolella;
  9. Laiminlyödä;
  10. hemianopia;
  11. Selittämätön huimaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
  12. Rintakipu tai hengenahdistus ilman rasitusta;
  13. Raskaus itseraportin mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HINAUS
Juoksumatto Oscillation Walking koulutus
Jokainen aivohalvauksen saanut osallistuu 18 harjoitukseen. Harjoituksia on yksi tunti kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoittelun aikana osallistujat kävelevät itse valitsemallaan kävelynopeudella juoksumatolla, joka liikkuu sivulta toiselle 1 cm sinimuotoisesti. Sinimuotoinen värähtelytaajuus vastaa kunkin osallistujan luonnollista askeltaajuutta, joka on laskettu perustason arvioinnista. Koehenkilöitä opastetaan reagoimaan luonnollisesti ja jatkamaan jatkuvaa kävelyä. Osallistujat käyttävät turvavaljaita ilman painontukea. Jokaisessa harjoituskerrassa suoritetaan kuusi 6 minuutin juoksumaton värähtelykoetta (Hsiao et al. 2016) ja harjoitusten välissä on lepojakso. Koska alaraajojen lihasten aktiivisuus lisääntyy värähtelytaajuuden kasvaessa, juoksumaton värähtelytaajuutta lisätään 5 % joka viikko progressiivisten adaptiivisten muutosten aikaansaamiseksi (25 % 6 viikon aikana) (Pohl et al. 2002).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VGRF
Aikaikkuna: esikoulutus, viikon sisällä harjoituksen päättymisestä, 1 kuukauden seuranta
korkeimman pystysuoran maareaktiovoiman muutokset ennen harjoitusta harjoituksen jälkeiseen ja kuukauden seurantaan lasketaan
esikoulutus, viikon sisällä harjoituksen päättymisestä, 1 kuukauden seuranta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: esikoulutus, viikon sisällä harjoituksen päättymisestä, 1 kuukauden seuranta
muutokset itse valitussa kävelynopeudessa ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen ja kuukauden seuranta lasketaan
esikoulutus, viikon sisällä harjoituksen päättymisestä, 1 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: esikoulutus, viikon sisällä harjoituksen päättymisestä, 1 kuukauden seuranta
muutokset omassa tasapainossa ja liikkuvuuskyvyssä ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen ja kuukauden seurannassa lasketaan
esikoulutus, viikon sisällä harjoituksen päättymisestä, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002635

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ehdotettu tutkimus sisältää tietoja noin 15 henkilöltä heidän kävelymekaniikastaan. Lihasaktivaatiomallit, kehon liikkeet ja voimantuotantotiedot tallennetaan. Vain tunnistamattomia tietoja jaetaan tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla data-analyysien valmistuttua 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa