Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oscylacja bieżni Chodzenie w celu poprawy przenoszenia ciężaru podczas chodu po udarze (TOW)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Nerwowo-mięśniowa i biomechaniczna kontrola przenoszenia ciężaru podczas chodu u osób po udarze

Niniejsze badanie ma na celu określenie natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu ćwiczeń chodu z oscylacją na bieżni (TOW) na neuromechanikę stawu biodrowego i kolanowego oraz charakterystykę chodu u osób po udarze mózgu. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z wartością wyjściową, osoby po udarze (N=15) będą wykazywać zwiększoną aktywność mięśni odwodzicieli stawu biodrowego i prostowników stawu kolanowego oraz wytwarzanie momentu obrotowego, a także zwiększone obciążenie kończyn i prędkość chodu podczas TOW i po 6-tygodniowej interwencji TOW, odzwierciedlając, że TOW może poprawić funkcję chodu poprzez ulepszoną neuromechaniczną aktywację stawu biodrowego i kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Piętnastu uczestników z udarem zostanie włączonych do badania podłużnego, które składa się z 6-tygodniowej (18 sesji) interwencji TOW oraz oceny chodu na początku i po treningu oraz 1-miesięcznej obserwacji. Dane kinematyczne, kinetyczne i wzór aktywacji mięśni (elektromiografia, EMG) będą rejestrowane podczas ocen przed i po treningu oraz po 1 miesiącu obserwacji.

Ocena wyjściowa:

  1. Uczestnik zakłada obcisłe spodenki i koszulę. Opaski do włosów zostaną założone, aby zachować wyraźne linie wzroku od kamer do znaczników.
  2. Ocena chodu naziemnego: Uczestnicy będą chodzić na bieżni z wybranymi przez siebie i maksymalnymi prędkościami marszu. Pionowa siła reakcji podłoża zostanie zarejestrowana w celu scharakteryzowania obciążenia kończyny. Zapewnione zostaną dwie próby zapoznawcze, a wszyscy uczestnicy będą mieli zapięte pasy bezpieczeństwa. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok uczestnika, aby zapewnić pomoc w razie potrzeby ze względów bezpieczeństwa.
  3. Członek zespołu badawczego umieści elektrody powierzchniowe nad mięśniem pośladkowym środkowym (GM), napinaczem powięzi szerokiej (TFL) i (Vastus lateralis) VL uczestników za pomocą bezprzewodowego systemu EMG (Delsys Inc., Natick, MA).
  4. Następnie uczestnicy wykonają test maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC): Podczas MVIC członek zespołu badawczego oceni za pomocą dynamometru maksymalne dobrowolne momenty obrotowe izometrycznego wyprostu kolana i biodra uczestników. Testy rozpoczną się od mniej dotkniętej chorobą kończyny dolnej, a następnie od razu dotkniętej kończyny dolnej dla uczestników z udarem. Podczas rozciągania stawu kolanowego MVIC, uczestnik siedzi prosto (85° od poziomu) z podudziem przymocowanym do aparatu do badania kolana pod kątem zgięcia kolana 60 stopni. Górna część nogi oraz tułów stabilizowane będą paskami na rzepy oraz pasem bezpieczeństwa. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rozluźnić przeciwległą kończynę dolną i położyć ręce na kolanach. Podczas odwodzenia stawu biodrowego MVIC zostanie umieszczony znacznik przybliżający położenie środka obrotu biodra, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby podczas stania wyrównać znacznik z osią ruchu dynamometru. Kończyna testowa zostanie przymocowana do ramienia wejściowego Biodex, z boczną poduszką udową tuż przy kolanie. Odwodzenie stawu biodrowego MVIC będzie wykonywane przy kącie odwodzenia biodra wynoszącym 15° (Johnson i wsp. 2004). Każdy uczestnik zostanie poproszony o naciśnięcie bocznej poduszki uda tak mocno i szybko, jak tylko potrafi. W przypadku testów MVIC kolana i biodra zapewnione zostaną 2 submaksymalne próby praktyczne. Tester będzie stał obok uczestnika, aby zachęcić do maksymalnego wysiłku i monitorować wyrównanie i prawidłowe wykonanie ruchu. Dla każdego stawu zostaną zebrane dwie próby MVIC.
  5. Po teście MVIC uczestnik z pomocą zespołu badawczego założy szelki bezpieczeństwa. Około 39 odblaskowych znaczników zostanie przymocowanych do docelowych miejsc na całym ciele uczestnika (głowa, ramiona, nadgarstki, dłonie, tułów, miednica, nogi i stopy) zgodnie z modelem chodu Vicon Full-Body Plug-In.
  6. Ocena chodu na bieżni: uczestnik będzie chodził z wybraną przez siebie komfortową prędkością (SS) i maksymalną prędkością (MS) na bieżni (Motek Inc., Columbus, OH) znajdującej się w podstawowym laboratorium Ruchu i Rehabilitacji Poznawczej (BEL530). SS i MS zostaną określone poprzez stopniowe zwiększanie i zmniejszanie prędkości bieżni, aby upewnić się, że każda prędkość marszu jest identyfikowana przez uczestnika. Dla każdej prędkości przewidziany będzie 1-minutowy czas zapoznawczy. Dla każdej prędkości chodu zostaną zarejestrowane dwie 30-sekundowe podstawowe próby chodu. Poręcz z czujnikiem nacisku znajduje się z boku bieżni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z poręczy tylko wtedy, gdy jest to konieczne ze względów bezpieczeństwa. Uczestnicy będą nosić szelki bezpieczeństwa bez podtrzymywania ciężaru ciała. Dane dotyczące pozycji segmentów ciała będą rejestrowane przy użyciu 10-kamerowego systemu przechwytywania ruchu (Vicon-USA, Denver, CO). Kamery motion capture rejestrują tylko trajektorie znaczników, dlatego to nagranie wideo nie zawiera informacji o rozpoznawaniu twarzy, które można wykorzystać do identyfikacji uczestnika. Siły reakcji podłoża zostaną przechwycone przez oprzyrządowaną bieżnię z dzielonym pasem (Motek Inc., Columbus, OH).

Testowanie potrwa około 3 godzin.

Uczestnicy z udarem przejdą następnie 6-tygodniowy trening chodu oraz ocenę potreningową i 1-miesięczną.

Uczestnicy przeprowadzą ocenę chodu na bieżni i na ziemi (opisaną wcześniej w ocenie linii bazowej) po treningu i po 1 miesiącu obserwacji. Sesje testowe po szkoleniu i kontrolne będą przeprowadzane odpowiednio dzień i miesiąc po ostatniej sesji treningowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. niedowład połowiczy w wyniku udaru mózgu trwającego dłużej niż 6 miesięcy przed badaniem;
  2. Pojedynczy udar korowy lub podkorowy
  3. Potrafi przejść 10 metrów z lub bez pomocy chodzenia
  4. Potrafi stać bez wsparcia przez 5 minut
  5. Wystarczające funkcje poznawcze, aby postępować zgodnie z instrukcjami i komunikować się z badaczami.
  6. Zmniejszone obciążenie kończyny z niedowładem o ponad 6% w porównaniu z kończyną bez niedowładu podczas oceny chodu naziemnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan chorobowy uniemożliwiający uczestnikowi regularne ćwiczenia fizyczne, taki jak ostre schorzenia serca lub układu oddechowego ograniczające aktywność oraz inne schorzenia znacząco wpływające na zdolność chodzenia wykraczające poza skutki udaru, takie jak inne schorzenia neurologiczne lub neuropatie obwodowe;
  2. Udar obustronny lub poprzedni udar w przeciwnej półkuli;
  3. Miał historię wielu udarów;
  4. Udar móżdżku;
  5. Wymiana stawu kończyny dolnej;
  6. Problemy z kośćmi lub stawami, które ograniczały ich zdolność chodzenia;
  7. Spoczynkowe tętno poza zakresem 40 do 100 uderzeń na minutę;
  8. Spoczynkowe ciśnienie krwi poza zakresem 90/60 do 170/90 mm Hg;
  9. Zaniedbanie;
  10. niedowidzenie;
  11. Niewyjaśnione zawroty głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  12. Ból w klatce piersiowej lub duszność bez wysiłku;
  13. Ciąża według samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HOLOWNICZY
Trening marszu na bieżni oscylacyjnej
Każdy uczestnik po udarze weźmie udział w 18 sesjach treningowych. Treningi będą trwały godzinę trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas treningu uczestnicy będą chodzić z wybraną przez siebie prędkością marszu po bieżni, która porusza się z boku na bok na odcinku 1 cm w układzie sinusoidalnym. Częstotliwość oscylacji sinusoidalnych będzie odpowiadać naturalnej częstotliwości kroku każdego uczestnika obliczonej na podstawie oceny linii bazowej. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby reagowali naturalnie i utrzymywali ciągły marsz. Uczestnicy będą nosić szelki bezpieczeństwa bez podtrzymywania ciężaru ciała. Dla każdej sesji treningowej zostanie wykonanych sześć 6-minutowych serii prób oscylacyjnych na bieżni (Hsiao et al. 2016), a pomiędzy sesjami zapewniona zostanie przerwa na odpoczynek. Ponieważ aktywność mięśni kończyn dolnych wzrasta wraz ze wzrostem częstotliwości oscylacji, częstotliwość oscylacji bieżni będzie zwiększana o 5% co tydzień, aby nadal napędzać postępujące zmiany adaptacyjne (25% w ciągu 6 tygodni) (Pohl i in. 2002).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VGRF
Ramy czasowe: przedtreningowy, w ciągu tygodnia po zakończeniu szkolenia, 1 miesiąc obserwacji
zostaną obliczone zmiany w szczytowej pionowej sile reakcji podłoża od okresu przedtreningowego do potreningowego i obserwacji miesięcznej
przedtreningowy, w ciągu tygodnia po zakończeniu szkolenia, 1 miesiąc obserwacji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: przedtreningowy, w ciągu tygodnia po zakończeniu szkolenia, 1 miesiąc obserwacji
zostaną obliczone zmiany w wybranej przez siebie prędkości chodu od okresu przedtreningowego do okresu potreningowego i obserwacji miesięcznej
przedtreningowy, w ciągu tygodnia po zakończeniu szkolenia, 1 miesiąc obserwacji
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: przedtreningowy, w ciągu tygodnia po zakończeniu szkolenia, 1 miesiąc obserwacji
obliczone zostaną zmiany samooceny równowagi i zdolności poruszania się od okresu przedtreningowego do okresu potreningowego i obserwacji miesięcznej
przedtreningowy, w ciągu tygodnia po zakończeniu szkolenia, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane badania będą obejmować dane od około 15 osób dotyczące ich mechaniki chodzenia. Rejestrowane będą wzorce aktywacji mięśni, ruchy ciała i dane dotyczące produkcji siły. Do celów badawczych udostępniane będą wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu analiz danych przez 10 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj