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Caminhada de oscilação em esteira para melhorar a transferência de peso durante a marcha após o AVC (TOW)

29 de julho de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin

Controle Neuromuscular e Biomecânico da Transferência de Peso Durante a Marcha em Indivíduos Pós-AVC

Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos imediatos e de curto prazo do exercício de caminhada em esteira oscilante (TOW) na neuromecânica do quadril e joelho e nas características da marcha em indivíduos pós-AVC. Foi hipotetizado que, em comparação com a linha de base, os indivíduos pós-AVC (N = 15) apresentarão aumento da atividade dos músculos abdutores do quadril e extensores do joelho e produção de torque e aumento da carga dos membros e velocidades de caminhada durante o TOW e após uma intervenção TOW de 6 semanas, refletindo que o TOW pode melhorar a função da marcha através da ativação neuromecânica do quadril e do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Quinze participantes com AVC serão inscritos em um estudo longitudinal que consiste em uma intervenção TOW de 6 semanas (18 sessões) e avaliações de marcha na linha de base e pós-treinamento e acompanhamento de 1 mês. Os dados cinemáticos, cinéticos e de padrão de ativação muscular (eletromiografia, EMG) serão registrados durante as avaliações pré e pós-treinamento e 1 mês de acompanhamento.

Avaliação de linha de base:

  1. O participante vestirá shorts justos e camisa. Laços de cabelo serão colocados para manter as linhas de visão claras das câmeras aos marcadores.
  2. Avaliação da marcha no solo: os participantes caminharão em suas velocidades máximas e auto-selecionadas ao longo de uma esteira instrumentada. A força de reação vertical do solo será registrada para caracterizar o carregamento do membro. Serão realizadas duas provas de familiarização e será utilizado cinto de segurança por todos os participantes. Um membro da equipe de estudo caminhará ao lado do participante para fornecer assistência, se necessário, para segurança.
  3. Um membro da equipe de estudo colocará eletrodos de superfície sobre os músculos glúteo médio (GM), tensor da fáscia lata (TFL) e (Vastus lateral) VL dos participantes usando um sistema EMG sem fio (Delsys Inc., Natick, MA).
  4. Os participantes então realizarão o teste de contração isométrica voluntária máxima (MVIC): Durante a MVIC, um membro da equipe de estudo avaliará a extensão isométrica voluntária máxima do joelho e os torques de abdução do quadril dos participantes com um dinamômetro. O teste começará com o membro inferior menos afetado, seguido imediatamente pelo membro inferior afetado para participantes com AVC. Durante a MVIC de extensão do joelho, o participante se sentará ereto (85° da horizontal) com a parte inferior da perna amarrada ao aparelho de teste do joelho em um ângulo de flexão do joelho de 60 graus. A parte superior da perna e o tronco serão estabilizados com tiras de velcro e um cinto de segurança. Os participantes serão instruídos a relaxar o membro inferior oposto e apoiar as mãos no colo. Durante a MVIC de abdução do quadril, um marcador será colocado para aproximar a localização do centro de rotação do quadril e o participante será instruído a alinhar o marcador com o eixo de movimento do dinamômetro durante a postura em pé. O membro de teste será amarrado ao braço de entrada Biodex, com a almofada lateral da coxa próxima ao joelho. A MVIC de abdução do quadril será realizada em um ângulo do quadril de 15° de abdução (Johnson et al. 2004). Cada participante será solicitado a empurrar contra a almofada lateral da coxa o mais forte e rápido que puder. Para os testes de MVIC de joelho e quadril, serão fornecidas 2 tentativas de prática submáximas. Um testador ficará ao lado do participante para estimular esforços máximos e monitorar o alinhamento e a execução correta do movimento. Dois ensaios MVIC serão coletados para cada articulação.
  5. Após o teste de MVIC, o participante colocará um cinto de segurança com o auxílio da equipe de pesquisa. Aproximadamente 39 marcadores reflexivos serão anexados a locais-alvo em todo o corpo do participante (cabeça, braços, pulsos, mãos, tronco, pelve, pernas e pés) de acordo com o modelo Vicon Full-Body Plug-In Gait.
  6. Avaliação da Marcha na Esteira: o participante caminhará com sua velocidade confortável auto-selecionada (SS) e velocidade máxima (MS) em uma esteira (Motek Inc., Columbus,OH) localizada no laboratório central de Ciência do Movimento e Reabilitação Cognitiva (BEL530). SS e MS serão determinados aumentando e diminuindo gradativamente a velocidade da esteira para garantir que cada velocidade de caminhada seja identificada pelo participante. Uma duração de familiarização de 1 minuto será fornecida para cada velocidade. Duas tentativas de caminhada de linha de base de 30 segundos serão registradas para cada velocidade de caminhada. Um corrimão com uma almofada de detecção de pressão está localizado na lateral da esteira. Os participantes serão instruídos a usar o corrimão apenas se necessário por segurança. Os participantes usarão um cinto de segurança sem suporte de peso corporal. Os dados de posição do segmento corporal serão registrados usando um sistema de captura de movimento de 10 câmeras (Vicon-USA, Denver, CO). As câmeras de captura de movimento registram apenas as trajetórias dos marcadores e, portanto, esta gravação de vídeo não contém informações de reconhecimento facial que possam ser usadas para identificar o participante. As forças de reação do solo serão capturadas pela esteira instrumentada de correia dividida (Motek Inc., Columbus, OH).

O teste levará aproximadamente 3 horas.

Os participantes com AVC completarão um treinamento de marcha de 6 semanas e um pós-treinamento e uma avaliação de acompanhamento de 1 mês.

Os participantes realizarão avaliações de marcha em esteira e no solo (descritas anteriormente na avaliação de linha de base) após o treinamento e no acompanhamento de 1 mês. As sessões de teste pós-treinamento e de acompanhamento serão realizadas um dia e 1 mês após a última sessão de treinamento, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Hemiparesia decorrente de AVC há mais de 6 meses antes do estudo;
  2. Um único golpe cortical ou subcortical
  3. Capaz de caminhar 10 metros com ou sem auxiliar de marcha
  4. Capaz de ficar sem suporte por 5 minutos
  5. Função cognitiva suficiente para seguir instruções e se comunicar com os investigadores.
  6. Redução da carga do membro parético em mais de 6% em comparação com o membro não parético durante a avaliação da marcha no solo

Critério de exclusão:

  1. Condição médica que impeça o participante de exercícios regulares, como condições cardíacas ou respiratórias agudas que limitam a atividade e outras condições de saúde que afetam significativamente a capacidade de caminhar além dos efeitos do AVC, como outras condições neurológicas ou neuropatias periféricas;
  2. AVC bilateral ou AVC anterior no hemisfério contralateral;
  3. Teve um histórico de múltiplos derrames;
  4. AVC cerebelar;
  5. Substituição da articulação da extremidade inferior;
  6. Problemas ósseos ou articulares que limitam sua capacidade de andar;
  7. Frequência cardíaca em repouso fora da faixa de 40 a 100 batimentos por minuto;
  8. Uma pressão arterial em repouso fora da faixa de 90/60 a 170/90 mm Hg;
  9. Negligência;
  10. Hemianopia;
  11. Tontura inexplicada nos últimos 6 meses;
  12. Dor no peito ou falta de ar sem esforço;
  13. Gravidez por autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REBOCAR
Treinamento de caminhada com oscilação em esteira
Cada participante com AVC participará de 18 sessões de treinamento. As sessões de treinamento serão de uma hora, três vezes por semana, durante 6 semanas. Durante o treinamento, os participantes caminharão em sua velocidade de caminhada auto-selecionada na esteira que se move de um lado para o outro por 1 cm em um padrão sinusoidal. A frequência de oscilação senoidal corresponderá à frequência de passada natural de cada participante, calculada a partir da avaliação inicial. Os sujeitos serão instruídos a responder naturalmente e manter a caminhada contínua. Os participantes usarão um cinto de segurança sem suporte de peso corporal. Para cada sessão de treinamento, seis sessões de 6 minutos de oscilação da esteira serão realizadas (Hsiao et al. 2016) e um período de descanso será fornecido entre as sessões. Como a atividade muscular dos membros inferiores aumenta com o aumento da frequência de oscilação, a frequência de oscilação da esteira será aumentada em 5% a cada semana para continuar a conduzir mudanças adaptativas progressivas (25% em 6 semanas) (Pohl et al. 2002).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VGRF
Prazo: pré-treinamento, dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, 1 mês de acompanhamento
as alterações no pico da força vertical de reação do solo do pré-treinamento para o pós-treinamento e o acompanhamento mensal serão calculados
pré-treinamento, dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, 1 mês de acompanhamento
Velocidade de caminhada
Prazo: pré-treinamento, dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, 1 mês de acompanhamento
alterações na velocidade de caminhada auto-selecionada do pré-treinamento para o pós-treinamento e o acompanhamento do mês serão calculados
pré-treinamento, dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, 1 mês de acompanhamento
Auto-eficácia
Prazo: pré-treinamento, dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, 1 mês de acompanhamento
serão calculadas as alterações no equilíbrio autopercebido e na capacidade de mobilidade do pré-treinamento para o pós-treinamento e o acompanhamento mensal
pré-treinamento, dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002635

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Esta pesquisa proposta incluirá dados de aproximadamente 15 indivíduos sobre sua mecânica de andar. Padrões de ativação muscular, movimento corporal e dados de produção de força serão registrados. Apenas dados não identificados serão compartilhados para fins de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão das análises de dados por 10 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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