- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05543395
Hlášení domácího násilí pacienty na oddělení urgentního příjmu Centra fakultní nemocnice v Remeši
Domácí násilí je definováno jako násilí páchané jedním z partnerů ve vztahu nadvlády. To může být verbální, psychologické, fyzické nebo sexuální.
Domácí násilí je skutečným problémem veřejného zdraví, u něhož jsou v popředí mimořádné události.
V této souvislosti se oddělení pohotovosti Centra fakultní nemocnice v Remeši, státní zástupce a sdružení LE MARS France Victim 51 rozhodlo sestavit zprávu dne 01.07.2020.
Hlášení spočívá ve získání identity a informací souvisejících s násilím, k němuž došlo prostřednictvím průzkumu nebo vysvědčení. Vysvědčení, stejně jako prvotní potvrzení bez totální pracovní neschopnosti sepsané lékařem při konzultaci, bude neprodleně zasláno zabezpečeným emailem státnímu zástupci a policii. E-maily budou v reálném čase zpracovány státním zástupcem ve službě. Kontaktní údaje s příjmením, jménem a telefonním číslem budou zaslány sdružení LE MARS France Victime 51. Oznámení tedy umožňuje státnímu zástupci rozhodnout, zda zahájí či nezahájí trestní vyšetřování., Zároveň nám to umožní poskytovat podporu prostřednictvím sdružení poskytujícího pomoc obětem domácího násilí.
Cílem této studie je popsat podíl pacientů, kteří přijali oznámení státnímu zástupci, mezi pacienty konzultujícími pohotovost Centra Fakultní nemocnice v Remeši, u kterých je známo nebo podezřelé domácí násilí. Sekundárními cíli bude popsat počet pacientů, kteří jsou oběťmi prokázaného nebo podezřelého domácího násilí konzultujících pohotovost, a také popsat faktory spojené s přijetím zprávy.
Účast ve studii bude spočívat ve vyplnění dotazníku specifického pro studii. Odhadovaný čas na vyplnění tohoto dotazníku je 5 minut.
Tato studie nám umožní zjistit prevalenci přijímání vysvědčení na oddělení urgentního příjmu Centra Fakultní nemocnice v Remeši. Tyto informace nám napoví, zda by tento nový postup mohl být přínosem pro zvládání domácího násilí a zda je pro něj většina pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I. Lékařské vzdělání:
Domácí násilí je definováno jako násilí páchané jedním z partnerů ve vztahu nadvlády. To může být verbální, psychologické, fyzické nebo sexuální.
Tento typ násilí je skutečným problémem veřejného zdraví. Podle studie provedené francouzskou vládou v roce 2018 bylo v roce 2018 213 000 žen ve věku 18 až 75 obětí fyzického a/nebo sexuálního násilí spáchaného jejich manželem nebo bývalým partnerem. Podle stejné studie zabil jejich partner nebo bývalý partner 121 žen a 28 mužů. Tato čísla se každým rokem zvyšují a screening těchto pacientů je velkým problémem.
Lékař je v první linii prověřování tohoto násilí. Ve skutečnosti jsou 3 až 4 ženy z 10 v čekárnách lékařů oběťmi domácího násilí; a jedna z pěti obětí poprvé viděla lékaře po incidentu. Francouzská studie provedená v roce 2002 také ukázala, že 35 % konzultací s pacientkou na pohotovosti se týkalo domácího násilí.
Vysoký úřad zdravotnictví systematicky doporučuje položit každému pacientovi a každému podezření na násilí v páru otázku „jste obětí domácího násilí?“. Toto doporučení však zůstává do značné míry nedostatečné, stejně jako pomoc poskytovaná obětem. Kromě toho pouze 19 % z těchto obětí uvedlo, že podalo stížnost u úřadu podle Vysokého úřadu pro zdraví. Screening zůstává prvním krokem v péči a identifikaci obětí, ale je třeba zavést další opatření, která těmto pacientům pomohou podniknout právní kroky a dostat se z tohoto začarovaného kruhu domácího násilí.
Pohotovostní stavy jsou tedy jedním z prvních prostředků pro pacienty, kteří se stali oběťmi domácího násilí, a je úkolem pohotovostního lékaře, aby využil všech možných prostředků k odhalení, pomoci a podpoře těchto obětí.
V této souvislosti se oddělení pohotovosti Centra fakultní nemocnice v Remeši, státní zástupce a sdružení LE MARS France Victim 51 rozhodlo sestavit zprávu dne 01.07.2020.
Hlášení spočívá ve získání identity a informací souvisejících s násilím, k němuž došlo prostřednictvím průzkumu nebo vysvědčení. Vysvědčení, stejně jako prvotní potvrzení bez totální pracovní neschopnosti sepsané lékařem při konzultaci, bude neprodleně zasláno zabezpečeným emailem státnímu zástupci a policii. E-maily budou v reálném čase zpracovány státním zástupcem ve službě. Kontaktní údaje s příjmením, jménem a telefonním číslem budou zaslány sdružení LE MARS France Victime 51. Oznámení tedy umožňuje státnímu zástupci rozhodnout, zda zahájí či nezahájí trestní vyšetřování., Zároveň nám to umožní poskytovat podporu prostřednictvím sdružení poskytujícího pomoc obětem domácího násilí.
II. cíle:
Cílem této studie je popsat podíl pacientů, kteří přijali oznámení státnímu zástupci, mezi pacienty, kteří navštěvují pohotovostní oddělení centra univerzitní nemocnice v Remeši a u kterých je známo nebo podezřelé domácí násilí. Sekundárními cíli bude popsat počet pacientů, kteří jsou oběťmi prokázaného nebo podezřelého domácího násilí konzultujících pohotovost, a také popsat faktory spojené s přijetím vysvědčení.
III. Plán vyšetřování:
A. Kritéria hodnocení: V rámci této studie byl vypracován dotazník složený ze dvou částí. První část vyplní sami pacienti a bude o nich shromažďovat informace týkající se jejich současné situace a historie. Ve druhé části lékař upřesní, zda pacient akceptoval vyplnění zprávy, provedená vyšetření na urgentním příjmu a také vstupní a výstupní diagnózy.
Hlavním cílem je přijetí přímého podávání zpráv státnímu zástupci. Sekundární cílové parametry jsou faktory potenciálně spojené s tím, zda pacienti akceptují přímé hlášení státnímu zástupci či nikoli.
IV. Metodologie:
Experimentální design:
Jedná se o průřezovou, observační, prospektivní inkluzní, jednocentrickou (Reims University Hospital Center) studii po dobu 6 měsíců.
Plán vyšetřování:
Účast ve studii bude nabídnuta všem pacientům, kteří konzultují pohotovostní přijímací službu Centra fakultní nemocnice v Remeši ve fázi začlenění do studie a u kterých je během rozhovoru prokázáno nebo podezření na domácí násilí. Informace o cílech a metodách studia jim budou poskytnuty pomocí informační poznámky. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, bude do studie zařazen. Účast ve studii neovlivní léčbu pacienta.
Účast ve studii povede k:
- Vyplnění dotazníku pacientem (o prokázaném nebo podezření na domácí násilí)
- Sběr dat o pacientovi a jejich konzultace na pohotovostní recepci.
- Předpokládaná doba náboru Doba náboru bude 6 měsíců.
- Délka účasti podle subjektu Délka účasti pacienta je ad hoc, čas na vyplnění dotazníku, jehož délka se odhaduje na 5 minut.
V. Statistická analýza:
Data budou popsána pomocí průměrů ± směrodatná odchylka pro kvantitativní a numerické proměnné a procenty pro kvalitativní proměnné.
Faktory spojené s akceptací přímého podávání zpráv státnímu zástupci budou hledány pomocí jednorozměrné analýzy (Studentův, Wilcoxonův, Chi2 nebo Fisherův exaktní test, v závislosti na podmínkách aplikace) a následně vícerozměrné (logistická regrese).
Přijatá hladina významnosti je 0,05. Data budou vložena do databáze Epi info (verze 3.5.4). Statistické analýzy budou provedeny pomocí Epi info (verze 3.5.4) a software SAS (verze 9.4) za pomoci Oddělení metodické pomoci Centra Fakultní nemocnice v Remeši.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Přijetí účasti ve studii
- U kterých je při pohovoru s lékařem na pohotovosti známo nebo podezření na domácí násilí
kritéria vyloučení:
- Nezletilí do 18 let
- Nelze souhlasit s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina přijímá hlášení
|
Dotazník o domácím násilí
|
|
Skupina se odmítá hlásit
|
Dotazník o domácím násilí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přijímání přímého hlášení státnímu zástupci
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO21001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .