- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05543395
A Notificação de Violência Doméstica por Pacientes no Departamento de Emergência do Reims University Hospital Center
A violência doméstica é definida como a violência praticada por um dos parceiros em uma relação de dominação. Isso pode ser verbal, psicológico, físico ou sexual.
A violência doméstica é um problema real de saúde pública para o qual as emergências estão em primeiro plano.
Neste contexto, o departamento de emergência do Centro Hospitalar da Universidade de Reims, o Ministério Público e a associação LE MARS France Victim 51 decidiram elaborar um relatório em 01 de julho de 2020.
O laudo consiste no levantamento da identidade e informações relativas à violência sofrida por meio de inquérito, ou boletim . O boletim de ocorrência, bem como um atestado inicial sem incapacidade total para o trabalho redigido pelo médico durante a consulta, serão enviados imediatamente por e-mail seguro ao Ministério Público e à polícia. Os e-mails serão processados em tempo real pelo procurador de plantão. Os detalhes de contato com o sobrenome, nome e número de telefone serão enviados para a associação LE MARS France Victime 51. A denúncia, portanto, permite ao Ministério Público decidir se abre ou não uma investigação criminal., Ao mesmo tempo, isso nos permitirá prestar apoio através da associação de assistência às vítimas de violência doméstica.
O objetivo deste estudo é descrever a proporção de pacientes que aceitam denunciar ao Ministério Público entre os pacientes atendidos no departamento de emergência do Reims University Hospital Center e para os quais a violência doméstica é conhecida ou suspeita. Os objetivos secundários serão descrever o número de pacientes vítimas de violência doméstica comprovada ou suspeita que consultam o serviço de emergência, bem como descrever os fatores associados à aceitação do relatório.
A participação no estudo consistirá no preenchimento de um questionário específico para o estudo. O tempo estimado para responder a este questionário é de 5 minutos.
Este estudo nos permitirá conhecer a prevalência de aceitação do boletim no departamento de emergência do Reims University Hospital Center. Essa informação nos dirá se esse novo procedimento pode ser benéfico para o manejo da violência doméstica e se a maioria dos pacientes é a favor dele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I. Formação médica:
A violência doméstica é definida como a violência praticada por um dos parceiros em uma relação de dominação. Isso pode ser verbal, psicológico, físico ou sexual.
Esse tipo de violência é um verdadeiro problema de saúde pública. De acordo com um estudo realizado pelo governo francês em 2018, 213 mil mulheres de 18 a 75 anos foram vítimas de violência física e/ou sexual cometida por seu cônjuge ou ex-cônjuge em 2018. De acordo com esse mesmo estudo, 121 mulheres e 28 homens foram mortos por suas parceiras ou ex-companheiras. Esses números estão aumentando a cada ano, e a triagem desses pacientes é uma questão importante.
Um médico está na linha de frente no rastreamento dessa violência. De fato, 3 a 4 mulheres em cada 10 nas salas de espera dos médicos são vítimas de violência doméstica; e uma em cada cinco vítimas consultou um médico pela primeira vez após um incidente. Um estudo francês realizado em 2002 também mostrou que 35% das consultas em pronto-socorro com paciente do sexo feminino estavam relacionadas à violência doméstica.
A Alta Autoridade de Saúde recomenda sistematicamente que se faça a cada doente e a cada suspeita de violência no casal a pergunta "é vítima de violência doméstica?". No entanto, esta recomendação continua a ser largamente insuficiente, bem como a assistência prestada às vítimas. Além disso, apenas 19% dessas vítimas dizem ter apresentado queixa a uma autoridade de acordo com a Alta Autoridade de Saúde. A triagem continua sendo o primeiro passo no atendimento e identificação das vítimas, mas mais medidas são necessárias para ajudar esses pacientes a tomar medidas legais e sair desse círculo vicioso de violência doméstica.
As emergências são, portanto, um dos primeiros recursos para pacientes vítimas de violência doméstica e é papel do médico de emergência tomar todos os meios possíveis para detectar, ajudar e apoiar essas vítimas.
Neste contexto, o departamento de emergência do Centro Hospitalar da Universidade de Reims, o Ministério Público e a associação LE MARS France Victim 51 decidiram elaborar um relatório em 01 de julho de 2020.
O laudo consiste no levantamento da identidade e informações relativas à violência sofrida por meio de inquérito, ou boletim . O boletim de ocorrência, bem como um atestado inicial sem incapacidade total para o trabalho redigido pelo médico durante a consulta, serão enviados imediatamente por e-mail seguro ao Ministério Público e à polícia. Os e-mails serão processados em tempo real pelo procurador de plantão. Os detalhes de contato com o sobrenome, nome e número de telefone serão enviados para a associação LE MARS France Victime 51. A denúncia, portanto, permite ao Ministério Público decidir se abre ou não uma investigação criminal., Ao mesmo tempo, isso nos permitirá prestar apoio através da associação de assistência às vítimas de violência doméstica.
II. Metas:
O objetivo deste estudo é descrever a proporção de pacientes que aceitam denunciar ao Ministério Público entre os pacientes atendidos no departamento de emergência do centro hospitalar universitário de Reims e para os quais a violência doméstica é conhecida ou suspeita. Os objetivos secundários serão descrever o número de doentes vítimas de violência doméstica comprovada ou suspeita que consultam o serviço de urgência, bem como descrever os fatores associados à aceitação do boletim de ocorrência.
III. Plano de investigação:
a. Critérios de avaliação: Como parte deste estudo, foi elaborado um questionário composto por duas partes. A primeira parte será preenchida pelos próprios pacientes e coletará informações sobre eles relacionadas à sua situação atual e histórico. A segunda parte é preenchida pelo médico especificando se o paciente aceitou ou não preencher o laudo, os exames realizados no pronto-socorro, bem como os diagnósticos de entrada e saída.
O principal ponto final é a aceitação da denúncia direta ao Ministério Público. Desfechos secundários são os fatores potencialmente associados ao fato de os pacientes aceitarem ou não a denúncia direta ao promotor público.
4. Metodologia:
Design experimental:
Este é um estudo transversal, observacional, de inclusão prospectiva, de centro único (Reims University Hospital Center) durante um período de 6 meses.
Plano de investigação:
A participação no estudo será oferecida a todos os pacientes que consultarem o serviço de acolhimento de emergência do Reims University Hospital Center durante a fase de inclusão do estudo e para quem a violência doméstica for comprovada ou suspeitada durante a entrevista. Informações sobre os objetivos e métodos do estudo serão fornecidas a eles com a ajuda da nota informativa. Se o paciente concordar em participar do estudo, ele será incluído no estudo. A participação no estudo não afetará o tratamento médico do paciente.
A participação no estudo levará a:
- Preenchimento de um questionário pelo paciente (sobre violência doméstica comprovada ou suspeita)
- Recolha de dados relativos ao doente e à sua consulta no serviço de acolhimento de urgências.
- Tempo estimado de recrutamento O período de recrutamento será de 6 meses.
- Duração da participação por sujeito A duração da participação do paciente é ad hoc, tempo para preenchimento do questionário, cuja duração é estimada em 5 minutos.
V. Análise estatística:
Os dados serão descritos por meio de média ± desvio padrão para variáveis quantitativas e numéricas e porcentagens para variáveis qualitativas.
Os factores associados à aceitação da denúncia directa ao Ministério Público serão procurados por análise univariada (testes de Student, Wilcoxon, Chi2 ou exacto de Fisher, consoante as condições de aplicação) e depois multivariada (regressão logística).
O nível de significância adotado é de 0,05. Os dados serão inseridos em um banco de dados Epi info (versão 3.5.4). As análises estatísticas serão realizadas no Epi info (versão 3.5.4) e software SAS (versão 9.4), com o auxílio da Unidade de Auxílio Metodológico do Reims University Hospital Center.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- Aceitando a participação no estudo
- Para quem a violência doméstica é conhecida ou suspeita durante a entrevista com o médico de emergência
critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de concordar em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo aceita relatar
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Questionário de Violência Doméstica
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O grupo que se recusa a denunciar
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Questionário de Violência Doméstica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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aceitação de denúncia direta ao Ministério Público
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO21001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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