- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05543395
Patienternes indberetning af vold i hjemmet på Akutafdelingen på Reims Universitetshospital Center
Vold i hjemmet er defineret som vold udført af en af partnerne i et dominerende forhold. Dette kan være verbalt, psykologisk, fysisk eller seksuelt.
Vold i hjemmet er et reelt folkesundhedsproblem, hvor nødsituationer er i højsædet.
I denne sammenhæng besluttede akutafdelingen i Reims Universitetshospital Center, den offentlige anklager og foreningen LE MARS France Victim 51 at udarbejde en rapport den 1. juli 2020.
Indberetningen består i at hente identitet og oplysninger vedrørende volden gennem en undersøgelse eller rapportkort. Meldekortet samt en førstegangsattest uden den totale uarbejdsdygtighed, som lægen har skrevet under konsultationen, sendes straks på sikker mail til anklagemyndigheden og politiet. E-mails vil blive behandlet i realtid af den vagthavende anklager. Kontaktoplysningerne med efternavn, fornavn og telefonnummer vil blive sendt til foreningen LE MARS France Victime 51. Indberetning giver derfor anklageren mulighed for at beslutte, om der skal indledes en strafferetlig efterforskning eller ej. Det vil samtidig give os mulighed for at yde støtte gennem foreningen, der yder bistand til ofre for vold i hjemmet.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive andelen af patienter, der accepterer at melde sig til anklagemyndigheden, blandt de patienter, der konsulterer akutmodtagelsen på Reims Universitetshospital Center, og for hvem vold i hjemmet er kendt eller mistænkt. De sekundære mål vil være at beskrive antallet af patienter, der er ofre for påvist eller mistænkt vold i hjemmet, der konsulterer skadestuen, samt at beskrive de faktorer, der er forbundet med accept af anmeldelsen.
Deltagelse i undersøgelsen vil bestå i at udfylde et spørgeskema specifikt for undersøgelsen. Den estimerede tid til at udfylde dette spørgeskema er 5 minutter.
Denne undersøgelse vil give os mulighed for at kende udbredelsen af accept af rapportkortet på akutafdelingen på Reims Universitetshospital Center. Denne information vil fortælle os, om denne nye procedure kan være gavnlig for håndteringen af vold i hjemmet, og om størstedelen af patienterne går ind for det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I. Medicinsk baggrund:
Vold i hjemmet er defineret som vold udført af en af partnerne i et dominerende forhold. Dette kan være verbalt, psykologisk, fysisk eller seksuelt.
Denne form for vold er et reelt folkesundhedsproblem. Ifølge en undersøgelse udført af den franske regering i 2018 var 213.000 kvinder i alderen 18 til 75 ofre for fysisk og/eller seksuel vold begået af deres ægtefælle eller tidligere ægtefælle i 2018. Ifølge samme undersøgelse blev 121 kvinder og 28 mænd dræbt af deres partner eller tidligere partner. Disse tal stiger hvert år, og screeningen af disse patienter er et stort problem.
En læge er i frontlinjen for at screene for denne vold. Faktisk er 3 til 4 kvinder ud af 10 i lægernes venteværelser ofre for vold i hjemmet; og et ud af fem ofre så først en læge efter en hændelse. En fransk undersøgelse udført i 2002 viste også, at 35 % af konsultationerne på en skadestue med en kvindelig patient var relateret til vold i hjemmet.
Den Høje Sundhedsmyndighed anbefaler systematisk at stille hver patient og hver mistanke om vold i parret spørgsmålet "er du et offer for vold i hjemmet?". Denne anbefaling er dog stadig stort set utilstrækkelig såvel som den bistand, der ydes til ofrene. Desuden siger kun 19 % af disse ofre, at de har indgivet en klage til en myndighed ifølge den høje sundhedsmyndighed. Screening er fortsat det første skridt i pleje og identifikation af ofre, men der er behov for flere foranstaltninger for at hjælpe disse patienter med at tage retslige skridt og komme ud af denne onde cirkel af vold i hjemmet.
Akutsituationerne er derfor en af de første udveje for patienter, der er ofre for vold i hjemmet, og det er akutlægens rolle at tage alle mulige midler i brug for at opdage, hjælpe og støtte disse ofre.
I denne sammenhæng besluttede akutafdelingen i Reims Universitetshospital Center, den offentlige anklager og foreningen LE MARS France Victim 51 at udarbejde en rapport den 1. juli 2020.
Indberetningen består i at hente identitet og oplysninger vedrørende volden gennem en undersøgelse eller rapportkort. Meldekortet samt en førstegangsattest uden den totale uarbejdsdygtighed, som lægen har skrevet under konsultationen, sendes straks på sikker mail til anklagemyndigheden og politiet. E-mails vil blive behandlet i realtid af den vagthavende anklager. Kontaktoplysningerne med efternavn, fornavn og telefonnummer vil blive sendt til foreningen LE MARS France Victime 51. Indberetning giver derfor anklageren mulighed for at beslutte, om der skal indledes en strafferetlig efterforskning eller ej. Det vil samtidig give os mulighed for at yde støtte gennem foreningen, der yder bistand til ofre for vold i hjemmet.
II. Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive andelen af patienter, der accepterer at melde sig til anklagemyndigheden blandt de patienter, der konsulterer akutafdelingen på Reims universitetshospital, og for hvem vold i hjemmet er kendt eller mistænkt. De sekundære mål vil være at beskrive antallet af patienter, der er ofre for påvist eller mistænkt vold i hjemmet, der konsulterer skadestuen, samt at beskrive de faktorer, der er forbundet med accept af anmeldelseskortet.
III. Undersøgelsesplan:
en. Evalueringskriterier: Som led i denne undersøgelse er der udarbejdet et spørgeskema bestående af to dele. Den første del vil blive udfyldt af patienterne selv og vil indsamle oplysninger om dem i relation til deres nuværende forhold og historie. Anden del udfyldes ved, at lægen specificerer, om patienten har accepteret at udfylde rapporten, de undersøgelser, der er foretaget på skadestuen, samt ind- og udgangsdiagnoserne.
Hovedendepunktet er accept af direkte indberetning til den offentlige anklager. Sekundære endepunkter er de faktorer, der potentielt er forbundet med, hvorvidt patienter accepterer direkte indberetning til den offentlige anklager.
IV. Metode:
Eksperimentelt design:
Dette er en tværsnits, observationel, prospektiv inklusion, single-center (Reims University Hospital Center) undersøgelse over en periode på 6 måneder.
Undersøgelsesplan:
Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt alle patienter, der konsulterer akutmodtagelsestjenesten på Reims Universitetshospital Center i inklusionsfasen af undersøgelsen, og for hvem vold i hjemmet er bevist eller mistænkt under interviewet. Oplysninger om undersøgelsens mål og metoder vil blive givet til dem ved hjælp af informationsnotatet. Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke patientens medicinske ledelse.
Deltagelse i undersøgelsen vil føre til:
- Udfyldelse af et spørgeskema af patienten (ved påvist eller formodet vold i hjemmet)
- En indsamling af data vedrørende patienten og dennes konsultation i akutmodtagelsen.
- Estimeret rekrutteringstid Rekrutteringsperioden vil være 6 måneder.
- Varighed af deltagelse efter emne Varigheden af patientdeltagelse er ad hoc, tid til at udfylde spørgeskemaet, hvis varighed er estimeret til at være 5 minutter.
V. Statistisk analyse:
Dataene vil blive beskrevet ved hjælp af middel ± standardafvigelse for kvantitative og numeriske variable og procenter for kvalitative variable.
Faktorerne forbundet med accepten af direkte indberetning til den offentlige anklager vil blive søgt ved univariat analyse (Students, Wilcoxon, Chi2 eller Fishers eksakte test, afhængig af anvendelsesbetingelserne) og derefter multivariat (logistisk regression).
Det vedtagne signifikansniveau er 0,05. Dataene vil blive indtastet i en Epi info database (version 3.5.4). De statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af Epi info (version 3.5.4) og SAS (version 9.4) software med hjælp fra Metodologisk Hjælpeenhed på Reims Universitetshospital Center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Accept af deltagelse i undersøgelsen
- For hvem der kendes eller er mistanke om vold i hjemmet under samtalen med vagtlægen
ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år
- Kan ikke acceptere at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen accepterer at rapportere
|
Spørgeskema om vold i hjemmet
|
|
Gruppen nægter at rapportere
|
Spørgeskema om vold i hjemmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
accept af direkte anmeldelse til statsadvokaten
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO21001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema om vold i hjemmet
-
Xinqiao Hospital of ChongqingAfsluttetNasopharynx cancer | StrålebehandlingKina
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu