- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05543395
La denuncia di violenza domestica da parte dei pazienti nel pronto soccorso del Centro ospedaliero universitario di Reims
La violenza domestica è definita come la violenza esercitata da uno dei partner in una relazione di dominio. Questo può essere verbale, psicologico, fisico o sessuale.
La violenza domestica è un vero e proprio problema di salute pubblica per il quale le emergenze sono in prima linea.
In questo contesto, il pronto soccorso del Centro Ospedaliero Universitario di Reims, il Pubblico Ministero e l'associazione LE MARS France Victim 51 hanno deciso di istituire un rapporto il 1° luglio 2020.
La denuncia consiste nel recuperare l'identità e le informazioni relative alla violenza subita attraverso un'indagine, o pagella. La pagella, così come un primo certificato di inabilità totale al lavoro redatto dal medico durante il consulto, sarà inviato immediatamente tramite posta elettronica sicura alla Procura della Repubblica e alle forze dell'ordine. Le mail saranno processate in tempo reale dal pubblico ministero di turno. I dati di contatto con cognome, nome e numero di telefono saranno inviati all'associazione LE MARS France Victime 51. La segnalazione consente quindi al pubblico ministero di decidere se aprire o meno un'indagine penale., Allo stesso tempo, questo ci consentirà di fornire supporto attraverso l'associazione che fornisce assistenza alle vittime di violenza domestica.
L'obiettivo di questo studio è descrivere la proporzione di pazienti che accettano di denunciare al pubblico ministero tra i pazienti che consultano il pronto soccorso del Centro ospedaliero universitario di Reims e per i quali è nota o sospettata violenza domestica. Gli obiettivi secondari saranno descrivere il numero di pazienti vittime di violenza domestica accertata o presunta che consultano il pronto soccorso, nonché descrivere i fattori associati all'accettazione della denuncia.
La partecipazione allo studio consisterà nella compilazione di un questionario specifico per lo studio. Il tempo stimato per completare questo questionario è di 5 minuti.
Questo studio ci permetterà di conoscere la prevalenza dell'accettazione della pagella nel pronto soccorso del Centro Ospedaliero Universitario di Reims. Queste informazioni ci diranno se questa nuova procedura potrebbe essere utile per la gestione della violenza domestica e se la maggioranza dei pazienti è favorevole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I. Background medico:
La violenza domestica è definita come la violenza esercitata da uno dei partner in una relazione di dominio. Questo può essere verbale, psicologico, fisico o sessuale.
Questo tipo di violenza è un vero problema di salute pubblica. Secondo uno studio condotto dal governo francese nel 2018, 213.000 donne di età compresa tra i 18 e i 75 anni sono state vittime di violenza fisica e/o sessuale commessa dal proprio coniuge o ex coniuge nel 2018. Secondo questo stesso studio, 121 donne e 28 uomini sono stati uccisi dal loro partner o ex partner. Queste cifre aumentano ogni anno e lo screening di questi pazienti è un grosso problema.
Un medico è in prima linea nello screening di questa violenza. Infatti, da 3 a 4 donne su 10 nelle sale d'attesa dei medici sono vittime di violenza domestica; e una vittima su cinque ha visto per la prima volta un medico dopo un incidente. Uno studio francese condotto nel 2002 ha anche mostrato che il 35% delle consultazioni in un pronto soccorso con una paziente donna erano legate alla violenza domestica.
L'Alta Autorità di Sanità raccomanda sistematicamente di porre ad ogni paziente e ad ogni sospetto di violenza all'interno della coppia la domanda “sei vittima di violenza domestica?”. Tuttavia, questa raccomandazione rimane largamente insufficiente così come l'assistenza fornita alle vittime. Inoltre, solo il 19% di queste vittime dichiara di aver sporto denuncia presso un'autorità secondo l'Alta Autorità della Sanità. Lo screening rimane il primo passo nella cura e nell'identificazione delle vittime, ma sono necessarie ulteriori misure per aiutare questi pazienti ad intraprendere azioni legali e uscire da questo circolo vizioso di violenza domestica.
Le emergenze sono quindi una delle prime risorse per i pazienti vittime di violenza domestica ed è compito del medico di emergenza prendere tutti i mezzi possibili per individuare, aiutare e sostenere queste vittime.
In questo contesto, il pronto soccorso del Centro Ospedaliero Universitario di Reims, il Pubblico Ministero e l'associazione LE MARS France Victim 51 hanno deciso di istituire un rapporto il 1° luglio 2020.
La denuncia consiste nel recuperare l'identità e le informazioni relative alla violenza subita attraverso un'indagine, o pagella. La pagella, così come un primo certificato di inabilità totale al lavoro redatto dal medico durante il consulto, sarà inviato immediatamente tramite posta elettronica sicura alla Procura della Repubblica e alle forze dell'ordine. Le mail saranno processate in tempo reale dal pubblico ministero di turno. I dati di contatto con cognome, nome e numero di telefono saranno inviati all'associazione LE MARS France Victime 51. La segnalazione consente quindi al pubblico ministero di decidere se aprire o meno un'indagine penale., Allo stesso tempo, questo ci consentirà di fornire supporto attraverso l'associazione che fornisce assistenza alle vittime di violenza domestica.
II. Obiettivi:
L'obiettivo di questo studio è descrivere la percentuale di pazienti che accettano di denunciare al pubblico ministero tra i pazienti che consultano il pronto soccorso del centro ospedaliero universitario di Reims e per i quali è nota o sospettata violenza domestica. Gli obiettivi secondari saranno descrivere il numero di pazienti vittime di violenza domestica accertata o presunta che consultano il pronto soccorso, nonché descrivere i fattori associati all'accettazione della pagella.
III. Piano investigativo:
UN. Criteri di valutazione: Nell'ambito di questo studio è stato redatto un questionario composto da due parti. La prima parte sarà completata dai pazienti stessi e raccoglierà informazioni su di loro relative alla loro situazione attuale e alla loro storia. La seconda parte viene completata dal medico specificando se il paziente ha accettato o meno di compilare il referto, gli esami effettuati in Pronto Soccorso nonché le diagnosi di entrata e di uscita.
L'obiettivo principale è l'accettazione della segnalazione diretta al pubblico ministero. Gli endpoint secondari sono i fattori potenzialmente associati al fatto che i pazienti accettino o meno la segnalazione diretta al pubblico ministero.
IV. Metodologia:
Design sperimentale:
Questo è uno studio trasversale, osservazionale, prospettico di inclusione, monocentrico (Reims University Hospital Center) per un periodo di 6 mesi.
Piano investigativo:
La partecipazione allo studio sarà offerta a tutti i pazienti che consultano il servizio di accoglienza di emergenza del Centro ospedaliero universitario di Reims durante la fase di inclusione dello studio e per i quali la violenza domestica è provata o sospettata durante il colloquio. Verranno loro fornite informazioni sugli obiettivi e sulle modalità dello studio con l'ausilio della nota informativa. Se il paziente accetta di partecipare allo studio, sarà incluso nello studio. La partecipazione allo studio non influirà sulla gestione medica del paziente.
La partecipazione allo studio porterà a:
- Compilazione di un questionario da parte del paziente (sulla comprovata o presunta violenza domestica)
- Una raccolta di dati riguardanti il paziente e la sua consultazione presso il servizio di accoglienza di emergenza.
- Tempo di reclutamento stimato Il periodo di reclutamento sarà di 6 mesi.
- Durata della partecipazione per argomento La durata della partecipazione del paziente è ad hoc, il tempo di compilazione del questionario, la cui durata è stimata in 5 minuti.
V. Analisi statistica:
I dati saranno descritti utilizzando medie ± deviazione standard per le variabili quantitative e numeriche e percentuali per le variabili qualitative.
I fattori legati all'accettazione della segnalazione diretta al pubblico ministero saranno ricercati mediante analisi univariata (test esatti di Student, Wilcoxon, Chi2 o Fisher, a seconda delle condizioni applicative) e poi multivariata (regressione logistica).
Il livello di significatività adottato è 0,05. I dati verranno inseriti in un database informativo Epi (versione 3.5.4). Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando Epi info (versione 3.5.4) e SAS (versione 9.4), con l'ausilio dell'Unità di aiuto metodologico del Centro ospedaliero universitario di Reims.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Accettare la partecipazione allo studio
- Per i quali la violenza domestica è nota o sospetta durante il colloquio con il medico di emergenza
criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore ai 18 anni
- Impossibile accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il gruppo che accetta di riferire
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Questionario sulla violenza domestica
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Il gruppo che si rifiuta di fare rapporto
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Questionario sulla violenza domestica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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accettazione della segnalazione diretta al pubblico ministero
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO21001
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