- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543395
De melding van huiselijk geweld door patiënten op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims
Huiselijk geweld wordt gedefinieerd als geweld gepleegd door een van de partners in een dominantierelatie. Dit kan verbaal, psychisch, fysiek of seksueel zijn.
Huiselijk geweld is een reëel probleem voor de volksgezondheid, waarbij noodsituaties voorop staan.
In dit kader hebben de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims, het Openbaar Ministerie en de vereniging LE MARS France Victim 51 besloten om op 01 juli 2020 een rapport op te stellen.
De melding bestaat uit het achterhalen van de identiteit en informatie met betrekking tot het geleden geweld door middel van een enquête of rapport. Het rapport, evenals een eerste attest zonder volledige arbeidsongeschiktheid geschreven door de arts tijdens de raadpleging, wordt onmiddellijk per beveiligde e-mail naar het parket en de politie gestuurd. De e-mails worden in realtime verwerkt door de dienstdoende officier van justitie. De contactgegevens met de achternaam, voornaam en telefoonnummer worden naar de vereniging LE MARS France Victime 51 gestuurd. Aangifte stelt de officier van justitie dus in staat om al dan niet een strafrechtelijk onderzoek te openen., Tegelijkertijd kunnen we hierdoor ondersteuning bieden via de vereniging voor hulp aan slachtoffers van huiselijk geweld.
Het doel van deze studie is om het percentage patiënten te beschrijven dat bereid is aangifte te doen bij de openbare aanklager onder de patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims raadplegen en bij wie huiselijk geweld bekend is of vermoed wordt. De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van het aantal patiënten dat slachtoffer is van bewezen of vermoed huiselijk geweld dat de afdeling spoedeisende hulp raadpleegt, evenals het beschrijven van de factoren die samenhangen met de acceptatie van de melding.
Deelname aan het onderzoek bestaat uit het invullen van een vragenlijst specifiek voor het onderzoek. De geschatte tijd om deze vragenlijst in te vullen is 5 minuten.
Deze studie zal ons in staat stellen om de prevalentie van acceptatie van de rapportkaart op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims te kennen. Deze informatie zal ons vertellen of deze nieuwe procedure gunstig zou kunnen zijn voor de aanpak van huiselijk geweld en of de meerderheid van de patiënten er voorstander van is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
I. Medische achtergrond:
Huiselijk geweld wordt gedefinieerd als geweld gepleegd door een van de partners in een dominantierelatie. Dit kan verbaal, psychisch, fysiek of seksueel zijn.
Dit soort geweld is een echt probleem voor de volksgezondheid. Volgens een studie uitgevoerd door de Franse overheid in 2018 waren in 2018 213.000 vrouwen van 18 tot 75 jaar het slachtoffer van fysiek en/of seksueel geweld gepleegd door hun echtgenoot of ex-echtgenoot. Volgens diezelfde studie werden 121 vrouwen en 28 mannen vermoord door hun partner of ex-partner. Deze cijfers stijgen elk jaar en de screening van deze patiënten is een groot probleem.
Een arts staat in de frontlinie bij het screenen op dit geweld. In feite zijn 3 tot 4 vrouwen op 10 in wachtkamers van artsen het slachtoffer van huiselijk geweld; en een op de vijf slachtoffers zag na een incident voor het eerst een arts. Uit een in 2002 uitgevoerd Frans onderzoek bleek ook dat 35% van de consultaties op een afdeling spoedeisende hulp met een vrouwelijke patiënt verband hield met huiselijk geweld.
De Hoge Gezondheidsautoriteit raadt systematisch aan om elke patiënt en elk vermoeden van geweld binnen het paar de vraag te stellen "bent u het slachtoffer van huiselijk geweld?". Deze aanbeveling blijft echter grotendeels ontoereikend, evenals de hulpverlening aan de slachtoffers. Bovendien zegt slechts 19% van deze slachtoffers een klacht te hebben ingediend bij een autoriteit volgens de Hoge Gezondheidsautoriteit. Screening blijft de eerste stap in de zorg voor en identificatie van slachtoffers, maar er zijn meer maatregelen nodig om deze patiënten te helpen juridische stappen te ondernemen en uit deze vicieuze cirkel van huiselijk geweld te komen.
De noodsituaties zijn dan ook een van de eerste toevluchtsoorden voor patiënten die het slachtoffer zijn van huiselijk geweld en het is de rol van de spoedarts om alle mogelijke middelen in te zetten om deze slachtoffers op te sporen, te helpen en te ondersteunen.
In dit kader hebben de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims, het Openbaar Ministerie en de vereniging LE MARS France Victim 51 besloten om op 01 juli 2020 een rapport op te stellen.
De melding bestaat uit het achterhalen van de identiteit en informatie met betrekking tot het geleden geweld door middel van een enquête of rapport. Het rapport, evenals een eerste attest zonder volledige arbeidsongeschiktheid geschreven door de arts tijdens de raadpleging, wordt onmiddellijk per beveiligde e-mail naar het parket en de politie gestuurd. De e-mails worden in realtime verwerkt door de dienstdoende officier van justitie. De contactgegevens met de achternaam, voornaam en telefoonnummer worden naar de vereniging LE MARS France Victime 51 gestuurd. Aangifte stelt de officier van justitie dus in staat om al dan niet een strafrechtelijk onderzoek te openen., Tegelijkertijd kunnen we hierdoor ondersteuning bieden via de vereniging voor hulp aan slachtoffers van huiselijk geweld.
II. Doelen:
Het doel van deze studie is om het percentage patiënten te beschrijven dat aanvaardt om aangifte te doen bij de openbare aanklager onder de patiënten die de dienst spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims raadplegen en bij wie huiselijk geweld bekend is of vermoed wordt. Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van het aantal patiënten dat slachtoffer is van bewezen of vermoed huiselijk geweld dat de spoedeisende hulp raadpleegt, evenals het beschrijven van de factoren die samenhangen met de acceptatie van het rapport.
III. Onderzoeksplan:
A. Beoordelingscriteria: In het kader van dit onderzoek is een vragenlijst opgesteld die uit twee delen bestaat. Het eerste deel zal door de patiënten zelf worden ingevuld en zal informatie over hen verzamelen met betrekking tot hun huidige omstandigheden en geschiedenis. Het tweede deel wordt ingevuld door de arts die specificeert of de patiënt al dan niet heeft ingestemd met het invullen van het rapport, de onderzoeken die zijn uitgevoerd op de spoedeisende hulp en de in- en uitgangsdiagnoses.
Het belangrijkste eindpunt is acceptatie van directe aangifte bij de officier van justitie. Secundaire eindpunten zijn de factoren die mogelijk samenhangen met het al dan niet accepteren van directe aangifte door de officier van justitie.
IV. Methodologie:
Experimenteel ontwerp:
Dit is een cross-sectionele, observationele, prospectieve inclusie, single-center (Reims Universitair Ziekenhuis Centrum) studie over een periode van 6 maanden.
Onderzoeksplan:
Deelname aan de studie zal worden aangeboden aan alle patiënten die de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Reims raadplegen tijdens de inclusiefase van de studie en bij wie tijdens het interview huiselijk geweld wordt bewezen of vermoed. Informatie over de doelstellingen en methoden van het onderzoek zal aan hen worden verstrekt met behulp van de informatienota. Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, wordt hij/zij in het onderzoek opgenomen. Deelname aan het onderzoek heeft geen invloed op de medische behandeling van de patiënt.
Deelname aan het onderzoek leidt tot:
- Invullen van een vragenlijst door de patiënt (over bewezen of vermoed huiselijk geweld)
- Een verzameling gegevens over de patiënt en zijn consultatie bij de dienst spoedeisende hulp.
- Geschatte wervingstijd De wervingsperiode is 6 maanden.
- Duur deelname per proefpersoon De duur van patiëntenparticipatie is ad hoc, de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen, waarvan de duur geschat wordt op 5 minuten.
V. Statistische analyse:
De gegevens worden beschreven met behulp van gemiddelden ± standaarddeviatie voor kwantitatieve en numerieke variabelen en percentages voor kwalitatieve variabelen.
De factoren die verband houden met de aanvaarding van rechtstreekse rapportage aan de officier van justitie zullen worden gezocht door middel van univariate analyse (Student's, Wilcoxon, Chi2 of Fisher's exact tests, afhankelijk van de toepassingsvoorwaarden) en vervolgens multivariate (logistische regressie).
Het gehanteerde significantieniveau is 0,05. De gegevens worden ingevoerd in een Epi info database (versie 3.5.4). De statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Epi info (versie 3.5.4) en SAS (versie 9.4) software, met de hulp van de Methodologische Hulpeenheid van het Universitair Ziekenhuis van Reims.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Deelname aan het onderzoek accepteren
- Voor wie huiselijk geweld bekend is of vermoed wordt tijdens het gesprek met de spoedarts
uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen onder de 18 jaar
- Kan niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De groep aanvaardt zich te melden
|
Vragenlijst huiselijk geweld
|
De groep weigert zich te melden
|
Vragenlijst huiselijk geweld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
acceptatie van directe rapportage aan de officier van justitie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO21001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .