- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05543395
La denuncia de la violencia doméstica por parte de los pacientes en el servicio de urgencias del centro hospitalario universitario de Reims
La violencia doméstica se define como la violencia ejercida por uno de los miembros de la pareja en una relación de dominación. Esto puede ser verbal, psicológico, físico o sexual.
La violencia doméstica es un verdadero problema de salud pública en el que las emergencias están en primer plano.
En este contexto, el servicio de urgencias del Centro Hospitalario Universitario de Reims, el Ministerio Público y la asociación LE MARS France Victim 51 decidieron realizar un informe el 1 de julio de 2020.
El informe consiste en recuperar la identidad y la información relativa a la violencia sufrida a través de una encuesta o boleta de calificaciones. La boleta de calificaciones, así como un certificado inicial sin incapacidad total para el trabajo escrito por el médico durante la consulta, se enviará de inmediato por correo electrónico seguro al fiscal y a la policía. Los correos electrónicos serán procesados en tiempo real por el fiscal de turno. Los datos de contacto con el apellido, el nombre y el número de teléfono se enviarán a la asociación LE MARS France Victime 51. Por lo tanto, la denuncia permite al fiscal decidir si abre o no una investigación penal. Al mismo tiempo, esto nos permitirá brindar apoyo a través de la asociación que brinda asistencia a las víctimas de violencia doméstica.
El objetivo de este estudio es describir la proporción de pacientes que aceptan denunciar ante el Ministerio Público entre los pacientes que consultan en el servicio de urgencias del Centro Hospitalario Universitario de Reims y en los que se sabe o se sospecha de violencia doméstica. Los objetivos secundarios serán describir el número de pacientes víctimas de violencia doméstica comprobada o sospechada que consultan al servicio de urgencias, así como describir los factores asociados a la aceptación del informe.
La participación en el estudio consistirá en la cumplimentación de un cuestionario específico del estudio. El tiempo estimado para completar este cuestionario es de 5 minutos.
Este estudio nos permitirá conocer la prevalencia de aceptación de la boleta de calificaciones en el servicio de urgencias del Centro Hospitalario Universitario de Reims. Esta información nos dirá si este nuevo procedimiento podría ser beneficioso para el manejo de la violencia doméstica y si la mayoría de los pacientes están a favor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I. Antecedentes médicos:
La violencia doméstica se define como la violencia ejercida por uno de los miembros de la pareja en una relación de dominación. Esto puede ser verbal, psicológico, físico o sexual.
Este tipo de violencia es un verdadero problema de salud pública. Según un estudio realizado por el gobierno francés en 2018, 213 000 mujeres de 18 a 75 años fueron víctimas de violencia física y/o sexual cometida por su cónyuge o excónyuge en 2018. Según este mismo estudio, 121 mujeres y 28 hombres fueron asesinados por su pareja o expareja. Estas cifras aumentan cada año, y la detección de estos pacientes es un problema importante.
Un médico está en primera línea en la detección de esta violencia. De hecho, de 3 a 4 mujeres de cada 10 en las salas de espera de los médicos son víctimas de violencia doméstica; y una de cada cinco víctimas vio por primera vez a un médico después de un incidente. Un estudio francés realizado en 2002 también mostró que el 35% de las consultas en un servicio de urgencias con una paciente mujer estaban relacionadas con la violencia doméstica.
La Alta Autoridad Sanitaria recomienda sistemáticamente preguntar a cada paciente ya cada sospecha de violencia en la pareja la pregunta "¿eres víctima de violencia doméstica?". Sin embargo, esta recomendación sigue siendo en gran medida insuficiente, así como la asistencia brindada a las víctimas. Además, solo el 19% de estas víctimas dice haber presentado una denuncia ante una autoridad según la Alta Autoridad de Salud. La detección sigue siendo el primer paso en la atención e identificación de las víctimas, pero se necesitan más medidas para ayudar a estos pacientes a emprender acciones legales y salir de este círculo vicioso de violencia doméstica.
Las urgencias son, por tanto, uno de los primeros recursos para los pacientes víctimas de violencia doméstica y es función del médico de urgencias poner todos los medios a su alcance para detectar, ayudar y apoyar a estas víctimas.
En este contexto, el servicio de urgencias del Centro Hospitalario Universitario de Reims, el Ministerio Público y la asociación LE MARS France Victim 51 decidieron realizar un informe el 1 de julio de 2020.
El informe consiste en recuperar la identidad y la información relativa a la violencia sufrida a través de una encuesta o boleta de calificaciones. La boleta de calificaciones, así como un certificado inicial sin incapacidad total para el trabajo escrito por el médico durante la consulta, se enviará de inmediato por correo electrónico seguro al fiscal y a la policía. Los correos electrónicos serán procesados en tiempo real por el fiscal de turno. Los datos de contacto con el apellido, el nombre y el número de teléfono se enviarán a la asociación LE MARS France Victime 51. Por lo tanto, la denuncia permite al fiscal decidir si abre o no una investigación penal. Al mismo tiempo, esto nos permitirá brindar apoyo a través de la asociación que brinda asistencia a las víctimas de violencia doméstica.
II. Objetivos:
El objetivo de este estudio es describir la proporción de pacientes que aceptan denunciar ante el Ministerio Público entre los pacientes que consultan en el servicio de urgencias del centro hospitalario universitario de Reims y en los que se conoce o sospecha violencia doméstica. Los objetivos secundarios serán describir el número de pacientes víctimas de violencia doméstica comprobada o sospechada que consultan al servicio de urgencias, así como describir los factores asociados a la aceptación de la libreta de calificaciones.
tercero Plan de investigacion:
a. Criterios de evaluación: Como parte de este estudio se elaboró un cuestionario compuesto por dos partes. La primera parte será cumplimentada por los propios pacientes y recogerá información sobre ellos relativa a su situación actual e historial. La segunda parte la completa el médico especificando si el paciente ha aceptado o no completar el informe, los exámenes realizados en urgencias así como los diagnósticos de entrada y salida.
El criterio de valoración principal es la aceptación de la presentación de informes directos al fiscal. Los criterios de valoración secundarios son los factores potencialmente asociados con si los pacientes aceptan o no la notificación directa al fiscal.
IV. Metodología:
Diseño experimental:
Este es un estudio transversal, observacional, de inclusión prospectiva, de un solo centro (Reims University Hospital Center) durante un período de 6 meses.
Plan de investigacion:
Se ofrecerá la participación en el estudio a todos los pacientes que consulten el servicio de acogida de urgencias del Centro Hospitalario Universitario de Reims durante la fase de inclusión del estudio y para los que se compruebe o sospeche violencia doméstica durante la entrevista. Se les proporcionará información sobre los objetivos y métodos del estudio con la ayuda de la nota informativa. Si el paciente acepta participar en el estudio, será incluido en el estudio. La participación en el estudio no afectará el manejo médico del paciente.
La participación en el estudio conducirá a:
- Cumplimentación de un cuestionario por parte del paciente (sobre violencia doméstica comprobada o sospechada)
- Recogida de datos relativos al paciente y su consulta en el servicio de acogida de urgencias.
- Tiempo estimado de contratación El periodo de contratación será de 6 meses.
- Duración de la participación por tema La duración de la participación del paciente es ad hoc, el tiempo de cumplimentación del cuestionario, cuya duración se estima en 5 minutos.
V. Análisis estadístico:
Los datos se describirán utilizando medias ± desviación estándar para variables cuantitativas y numéricas y porcentajes para variables cualitativas.
Los factores asociados a la aceptación de la dependencia directa del ministerio público se buscarán mediante análisis univariante (test de Student, Wilcoxon, Chi2 o exacto de Fisher, según las condiciones de aplicación) y luego multivariante (regresión logística).
El nivel de significación adoptado es 0,05. Los datos serán ingresados en una base de datos Epi info (versión 3.5.4). Los análisis estadísticos se realizarán utilizando Epi info (versión 3.5.4) y software SAS (versión 9.4), con la ayuda de la Unidad de Ayuda Metodológica del Centro Hospitalario Universitario de Reims.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Aceptar la participación en el estudio
- Para quienes se sabe o se sospecha de violencia doméstica durante la entrevista con el médico de emergencia
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapaz de aceptar participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo acepta informar
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Cuestionario de violencia doméstica
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El grupo que se niega a informar
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Cuestionario de violencia doméstica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aceptación de la denuncia directa al fiscal
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO21001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .