- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05543395
Rapportering av våld i hemmet av patienter på akutmottagningen vid Reims universitetssjukhuscenter
Våld i hemmet definieras som våld som utförs av en av parterna i ett dominerande förhållande. Detta kan vara verbalt, psykologiskt, fysiskt eller sexuellt.
Våld i hemmet är ett verkligt folkhälsoproblem där nödsituationer står i främsta rummet.
I detta sammanhang beslutade akutmottagningen vid Reims University Hospital Center, åklagaren och föreningen LE MARS France Victim 51 att upprätta en rapport den 1 juli 2020.
Anmälan består i att genom en enkätundersökning, eller anmälningskort, hämta identitet och information om våldet. Anmälan, samt ett första intyg utan den totala arbetsoförmåga som läkaren skrivit under konsultationen, skickas omgående med säker mejl till åklagare och polis. Mejlen kommer att behandlas i realtid av jourhavande åklagare. Kontaktuppgifterna med efternamn, förnamn och telefonnummer skickas till föreningen LE MARS France Victime 51. Anmälan gör det därför möjligt för åklagaren att besluta om en brottsutredning ska inledas eller inte. Samtidigt kommer detta att göra det möjligt för oss att ge stöd genom att föreningen ger hjälp till offer för våld i hemmet.
Syftet med denna studie är att beskriva andelen patienter som accepterar att anmäla sig till åklagaren bland de patienter som konsulterar akutmottagningen vid Reims Universitetssjukhuscentrum och för vilka våld i hemmet är känt eller misstänkt. De sekundära målen kommer att vara att beskriva antalet patienter som är offer för bevisat eller misstänkt våld i hemmet som konsulterar akutmottagningen, samt att beskriva de faktorer som är förknippade med godkännandet av rapporten.
Deltagande i studien kommer att bestå av att fylla i ett frågeformulär specifikt för studien. Den beräknade tiden att fylla i detta frågeformulär är 5 minuter.
Den här studien kommer att göra det möjligt för oss att veta förekomsten av acceptans av rapportkortet på akutmottagningen vid Reims University Hospital Center. Denna information kommer att berätta för oss om detta nya förfarande kan vara fördelaktigt för hanteringen av våld i hemmet och om majoriteten av patienterna är för det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I. Medicinsk bakgrund:
Våld i hemmet definieras som våld som utförs av en av parterna i ett dominerande förhållande. Detta kan vara verbalt, psykologiskt, fysiskt eller sexuellt.
Den här typen av våld är ett verkligt folkhälsoproblem. Enligt en studie utförd av den franska regeringen 2018, var 213 000 kvinnor i åldern 18 till 75 offer för fysiskt och/eller sexuellt våld som begicks av sin make eller före detta make under 2018. Enligt samma studie dödades 121 kvinnor och 28 män av sin partner eller ex-partner. Dessa siffror ökar varje år, och screeningen av dessa patienter är en stor fråga.
En läkare är i frontlinjen för att undersöka detta våld. Faktum är att 3 till 4 kvinnor av 10 i läkarnas väntrum är offer för våld i hemmet; och vart femte offer träffade en läkare först efter en incident. En fransk studie som genomfördes 2002 visade också att 35 % av konsultationerna på en akutmottagning med en kvinnlig patient var relaterade till våld i hemmet.
The High Authority of Health rekommenderar systematiskt att man ställer varje patient och varje misstanke om våld inom paret frågan "är du ett offer för våld i hemmet?". Denna rekommendation är dock fortfarande i stort sett otillräcklig liksom den hjälp som offren ges. Dessutom säger bara 19 % av dessa offer att de har lämnat in ett klagomål till en myndighet enligt High Authority of Health. Screening är fortfarande det första steget i vården och identifieringen av offer, men fler åtgärder behövs för att hjälpa dessa patienter att vidta rättsliga åtgärder och ta sig ur denna onda cirkel av våld i hemmet.
Nödsituationerna är därför en av de första utvägarna för patienter som utsätts för våld i hemmet och det är akutläkarens roll att ta alla möjliga medel för att upptäcka, hjälpa och stödja dessa offer.
I detta sammanhang beslutade akutmottagningen vid Reims University Hospital Center, åklagaren och föreningen LE MARS France Victim 51 att upprätta en rapport den 1 juli 2020.
Anmälan består i att genom en enkätundersökning, eller anmälningskort, hämta identitet och information om våldet. Anmälan, samt ett första intyg utan den totala arbetsoförmåga som läkaren skrivit under konsultationen, skickas omgående med säker mejl till åklagare och polis. Mejlen kommer att behandlas i realtid av jourhavande åklagare. Kontaktuppgifterna med efternamn, förnamn och telefonnummer skickas till föreningen LE MARS France Victime 51. Anmälan gör det därför möjligt för åklagaren att besluta om en brottsutredning ska inledas eller inte. Samtidigt kommer detta att göra det möjligt för oss att ge stöd genom att föreningen ger hjälp till offer för våld i hemmet.
II. Mål:
Syftet med denna studie är att beskriva andelen patienter som accepterar att anmäla sig till åklagaren bland de patienter som konsulterar akutmottagningen vid Reims universitetssjukhus och för vilka våld i hemmet är känt eller misstänkt. De sekundära målen kommer att vara att beskriva antalet patienter som är offer för bevisat eller misstänkt våld i hemmet som konsulterar akutmottagningen, samt att beskriva de faktorer som är förknippade med godkännandet av anmälningskortet.
III. Utredningsplan:
a. Utvärderingskriterier: Ett frågeformulär bestående av två delar har upprättats som en del av denna studie. Den första delen kommer att slutföras av patienterna själva och kommer att samla information om dem som rör deras nuvarande omständigheter och historia. Den andra delen fylls i genom att läkaren anger om patienten har accepterat att fylla i rapporten eller inte, de undersökningar som gjorts på akuten samt in- och utpasseringsdiagnoserna.
Huvudmålet är acceptans av direktrapportering till åklagaren. Sekundära effektmått är de faktorer som potentiellt är förknippade med huruvida patienter accepterar direktanmälan till åklagaren eller inte.
IV. Metodik:
Experimentell design:
Detta är en tvärsnittsstudie, observationell, prospektiv inkludering, singelcenter (Reims University Hospital Center) under en period av 6 månader.
Utredningsplan:
Deltagande i studien kommer att erbjudas alla patienter som konsulterar akutmottagningen vid Reims Universitetssjukhuscentrum under studiens inklusionsfas och för vilka våld i hemmet är bevisat eller misstänkt under intervjun. Information om studiens mål och metoder kommer att ges till dem med hjälp av informationsmeddelandet. Om patienten samtycker till att delta i studien kommer de att inkluderas i studien. Deltagande i studien kommer inte att påverka patientens medicinska hantering.
Deltagande i studien kommer att leda till:
- Fyll i ett frågeformulär av patienten (vid bevisat eller misstänkt våld i hemmet)
- En insamling av data om patienten och deras konsultation på akutmottagningen.
- Beräknad rekryteringstid Rekryteringstiden kommer att vara 6 månader.
- Varaktighet för deltagande per ämne Varaktigheten av patientmedverkan är ad hoc, tiden för att fylla i frågeformuläret, vars längd beräknas vara 5 minuter.
V. Statistisk analys:
Data kommer att beskrivas med hjälp av medel ± standardavvikelse för kvantitativa och numeriska variabler och procentsatser för kvalitativa variabler.
Faktorerna som är förknippade med godkännandet av direktrapportering till den allmänna åklagaren kommer att sökas genom univariat analys (Students, Wilcoxon, Chi2 eller Fishers exakta test, beroende på tillämpningsvillkoren) och sedan multivariat (logistisk regression).
Den antagna signifikansnivån är 0,05. Data kommer att läggas in i en Epi info databas (version 3.5.4). De statistiska analyserna kommer att utföras med hjälp av Epi info (version 3.5.4) och programvaran SAS (version 9.4), med hjälp av enhet för metodologisk hjälp vid Reims universitetssjukhuscentrum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Accepterar deltagande i studien
- För vilka våld i hemmet är känt eller misstänkt under förhör med akutläkaren
exklusions kriterier:
- Minderåriga under 18 år
- Kan inte gå med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppen accepterar att rapportera
|
Frågeformulär om våld i hemmet
|
Gruppen vägrar att anmäla
|
Frågeformulär om våld i hemmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
godkännande av direktanmälan till åklagaren
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO21001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frågeformulär om våld i hemmet
-
Xinqiao Hospital of ChongqingAvslutad