- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05545254
Zdraví podporující životní styl v genetické poradně
Zdraví podporující životní styl pacientek s rakovinou prsu a rodinných příslušníků v čínské genetické poradně: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Cílem této studie bylo popsat zdraví prospěšný životní styl pacientek s rakovinou prsu a rodinných příslušníků v čínské genetické poradně a prozkoumat jeho různé úrovně s různými socioekonomickými proměnnými.
Metoda: Jednalo se o průřezovou studii. Účastníci této studie pocházejí z genetické poradenské kliniky onkologického centra v Šanghaji v Číně. Od listopadu 2019 do března 2022 bylo vyšetřeno a kontaktováno 259 pacientů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníkům, kteří souhlasili s účastí, byl zaslán webový odkaz na dotazník, aby byli pozváni k dokončení tohoto průzkumu. V odkazu byly zahrnuty dva dotazníky, jeden se týkal socioekonomických informací a druhý se týkal životního stylu podporujícího zdraví. Čínský profil zdravého životního stylu-Ⅱ(HPLP-Ⅱ) byl použit k hodnocení zdraví podporujícího životního stylu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- s diagnózou rakoviny prsu nebo s rodinnou anamnézou rakoviny prsu
- poprvé na naší klinice podstoupit genetické testování
- ECOG<2.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou duševní nebo duševní poruchy
- mít v minulosti genetické testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacientky s rakovinou prsu a jejich rodinní příslušníci, kteří podstoupili genetické testování
V této studii bylo od listopadu 2019 do března 2022 přijato 259 účastníků.
Všichni účastníci pocházeli z genetické poradenské kliniky onkologického centra v Šanghaji v Číně.
Kontaktních bylo 259 účastníků a mezi nimi 158 účastníků nakonec souhlasilo s účastí a průzkum dokončilo.
|
V odkazu byly zahrnuty dva dotazníky, jeden se týkal demografických informací a druhý se týkal životního stylu podporujícího zdraví.
V demografických informacích nebylo požadováno zapsání výsledků genetických testů, ale účastníci musí odpovědět, zda výsledkům rozumí.
HPLP-Ⅱ je škálový nástroj používaný k hodnocení chování člověka v oblasti životního stylu podporujícího zdraví, který obsahuje 52 položek a byl přeložen do čínštiny v roce 1997.
Obsahuje 6 subškál: seberealizace, zdravotní odpovědnost, pohybová aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čínský profil životního stylu podporující zdraví-Ⅱ
Časové okno: Primární výsledek byl měřen během jednoho měsíce po genetickém testu.
|
HPLP-Ⅱ je škálový nástroj používaný k hodnocení chování člověka v oblasti životního stylu podporujícího zdraví, který obsahuje 52 položek a byl přeložen do čínštiny v roce 1997. Obsahuje 6 subškál: seberealizace, odpovědnost za zdraví, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
K měření každé položky se používá Likertova 4-stupnice a nikdy pravidelně neznamená 1-4.
Celkové skóre se pohybuje od 52 do 208.
Vyšší skóre znamená lepší chování podporující zdraví.
|
Primární výsledek byl měřen během jednoho měsíce po genetickém testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNF201830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na genetické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada