- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545254
Mode de vie favorable à la santé dans une clinique de conseil génétique
Mode de vie favorable à la santé des patientes atteintes d'un cancer du sein et des membres de leur famille dans une clinique chinoise de conseil génétique : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à décrire le mode de vie favorable à la santé des patientes atteintes d'un cancer du sein et des membres de leur famille dans une clinique de conseil génétique chinoise, et à explorer ses différents niveaux avec différentes variables socio-économiques.
Méthode : Il s'agissait d'une étude transversale. Les participants à cette étude provenaient d'une clinique de conseil génétique d'un centre de cancérologie à Shanghai, en Chine. 259 patients conformes aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été dépistés et contactés de novembre 2019 à mars 2022. Les participants qui ont accepté de participer ont reçu un lien Web vers le questionnaire pour être invités à répondre à cette enquête. Deux questionnaires ont été inclus dans le lien, l'un se référant aux informations socio-économiques, l'autre se référant au mode de vie favorable à la santé. Le profil de mode de vie favorable à la santé chinois-Ⅱ(HPLP-Ⅱ) a été utilisé pour évaluer le mode de vie favorable à la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans;
- avec un diagnostic de cancer du sein ou ayant des antécédents familiaux de cancer du sein
- la première fois de passer des tests génétiques dans notre clinique
- ECOG<2.
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec une déficience psychiatrique ou intellectuelle
- ayant déjà subi des tests génétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patientes atteintes d'un cancer du sein et les membres de leur famille qui ont entrepris des tests génétiques
Dans cette étude, 259 participants ont été recrutés de novembre 2019 à mars 2022.
Tous les participants provenaient d'une clinique de conseil génétique d'un centre de cancérologie à Shanghai, en Chine.
259 participants ont été contactés, et parmi eux, 158 participants ont finalement accepté de participer et ont répondu au sondage.
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Deux questionnaires ont été inclus dans le lien, l'un faisant référence aux informations démographiques et l'autre concernant le mode de vie favorable à la santé.
Dans les informations démographiques, il n'était pas demandé d'écrire les résultats des tests génétiques, mais les participants doivent répondre s'ils comprennent les résultats.
Le HPLP-Ⅱ est un instrument d'échelle utilisé pour évaluer les comportements de style de vie favorables à la santé d'une personne, qui contient 52 éléments et a été traduit en chinois en 1997.
Il contient 6 sous-échelles : réalisation de soi, responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, relations interpersonnelles et gestion du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de style de vie chinois favorisant la santé-Ⅱ
Délai: Le résultat principal a été mesuré pendant un mois après le test génétique.
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HPLP-Ⅱ est un instrument d'échelle utilisé pour évaluer les comportements de style de vie favorisant la santé d'une personne, qui contient 52 éléments et a été traduit en chinois en 1997. Il contient 6 sous-échelles : réalisation de soi, responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, relations interpersonnelles. et la gestion du stress.
Une échelle de Likert 4 est utilisée pour mesurer chaque élément, et ne signifie jamais régulièrement 1-4.
Le score total varie de 52 à 208.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs comportements favorisant la santé.
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Le résultat principal a été mesuré pendant un mois après le test génétique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNF201830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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