- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545254
Estilo de vida promotor de la salud en una clínica de asesoramiento genético
Estilo de vida que promueve la salud de pacientes con cáncer de mama y familiares en una clínica china de asesoramiento genético: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo describir el estilo de vida que promueve la salud de pacientes con cáncer de mama y sus familiares en una clínica china de asesoramiento genético, y explorar sus diversos niveles con diferentes variables socioeconómicas.
Método: Este fue un estudio transversal. Los participantes en este estudio procedían de una clínica de asesoramiento genético de un centro oncológico en Shanghái, China. Se seleccionaron y contactaron 259 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión desde noviembre de 2019 hasta marzo de 2022. A los participantes que aceptaron participar se les envió un enlace web del cuestionario para ser invitados a terminar esta encuesta. En el enlace se incluyeron dos cuestionarios, uno referente a la información socioeconómica, el otro referente al estilo de vida promotor de la salud. Se utilizó el perfil chino de estilo de vida que promueve la salud-Ⅱ (HPLP-Ⅱ) para evaluar el estilo de vida que promueve la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- con un diagnóstico de cáncer de mama o con antecedentes familiares de cáncer de mama
- la primera vez que se realiza una prueba genética en nuestra clínica
- ECOG<2.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con deterioro psiquiátrico o intelectual
- tener un historial de pruebas genéticas previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de mama y sus familiares que se han realizado pruebas genéticas.
En este estudio, se reclutaron 259 participantes desde noviembre de 2019 hasta marzo de 2022.
Todos los participantes procedían de una clínica de asesoramiento genético de un centro de cáncer en Shanghái, China.
259 participantes fueron contacto, y entre ellos, 158 participantes finalmente aceptaron participar y completaron la encuesta.
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En el enlace se incluyeron dos cuestionarios, uno referente a la información demográfica y otro al estilo de vida promotor de la salud.
En la información demográfica, no se solicitó que se escribieran los resultados de las pruebas genéticas, pero los participantes deben responder si entienden los resultados.
El HPLP-Ⅱ es un instrumento de escala utilizado para evaluar los comportamientos de estilo de vida que promueven la salud de una persona, que contiene 52 ítems y se tradujo al chino en 1997.
Contiene 6 subescalas: autorrealización, responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de estilo de vida chino que promueve la salud-Ⅱ
Periodo de tiempo: El resultado primario se midió durante un mes después de la prueba genética.
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HPLP-Ⅱ es un instrumento de escala utilizado para evaluar los comportamientos de estilo de vida que promueven la salud de una persona, que contiene 52 ítems y se tradujo al chino en 1997. Contiene 6 subescalas: autorrealización, responsabilidad con la salud, actividad física, nutrición, relaciones interpersonales. y manejo del estrés.
Se utiliza una escala de Likert 4 para medir cada elemento, y nunca significa regularmente 1-4.
La puntuación total oscila entre 52 y 208.
Las puntuaciones más altas significan mejores comportamientos que promueven la salud.
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El resultado primario se midió durante un mes después de la prueba genética.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNF201830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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