- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05545254
Stile di vita che promuove la salute in una clinica di consulenza genetica
Stile di vita che promuove la salute di pazienti con cancro al seno e familiari in una clinica cinese di consulenza genetica: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio mirava a descrivere lo stile di vita che promuove la salute di pazienti con cancro al seno e membri della famiglia in una clinica di consulenza genetica cinese e ad esplorare i suoi vari livelli con diverse variabili socio-economiche.
Metodo: Questo è stato uno studio trasversale. I partecipanti a questo studio provenivano da una clinica di consulenza genetica di un centro oncologico a Shanghai, in Cina. 259 pazienti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione sono stati sottoposti a screening e contattati da novembre 2019 a marzo 2022. Ai partecipanti che hanno accettato di partecipare è stato inviato un collegamento web al questionario per essere invitati a completare questo sondaggio. Nel link sono stati inseriti due questionari, uno riferito alle informazioni socio-economiche, l'altro riferito allo stile di vita salutare. Il profilo dello stile di vita che promuove la salute cinese-Ⅱ (HPLP-Ⅱ) è stato utilizzato per valutare lo stile di vita che promuove la salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni;
- con una diagnosi di cancro al seno o con una storia familiare di cancro al seno
- la prima volta a fare i test genetici nella nostra clinica
- ECOG<2.
Criteri di esclusione:
- con diagnosi di disabilità psichiatrica o intellettiva
- avere una storia di test genetici in precedenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con cancro al seno e loro familiari che hanno effettuato test genetici
In questo studio, 259 partecipanti sono stati reclutati da novembre 2019 a marzo 2022.
Tutti i partecipanti provenivano da una clinica di consulenza genetica di un centro oncologico a Shanghai, in Cina.
259 partecipanti sono stati contattati e, tra questi, 158 partecipanti hanno finalmente accettato di partecipare e hanno completato il sondaggio.
|
Nel collegamento sono stati inclusi due questionari, uno relativo alle informazioni demografiche e un altro riguardante lo stile di vita che promuove la salute.
Nelle informazioni demografiche, non è stato richiesto di scrivere i risultati del test genetico, ma i partecipanti devono rispondere se comprendono i risultati.
L'HPLP-Ⅱ è uno strumento di scala utilizzato per valutare i comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute di una persona, che contiene 52 voci ed è stato tradotto in cinese nel 1997.
Contiene 6 sottoscale: autorealizzazione, responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, relazioni interpersonali e gestione dello stress.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo dello stile di vita cinese che promuove la salute-Ⅱ
Lasso di tempo: L'esito primario è stato misurato durante un mese dopo il test genetico.
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HPLP-Ⅱ è uno strumento di scala utilizzato per valutare i comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute di una persona, che contiene 52 item ed è stato tradotto in cinese nel 1997. Contiene 6 sottoscale: autorealizzazione, responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, relazioni interpersonali e gestione dello stress.
Una scala Likert 4 viene utilizzata per misurare ogni elemento e mai regolarmente significa 1-4.
Il punteggio totale va da 52 a 208.
Punteggi più alti significano migliori comportamenti che promuovono la salute.
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L'esito primario è stato misurato durante un mese dopo il test genetico.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNF201830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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