- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05545254
Gesundheitsfördernder Lebensstil in einer genetischen Beratungsklinik
Gesundheitsfördernder Lebensstil von Brustkrebspatientinnen und Familienmitgliedern in einer chinesischen Klinik für genetische Beratung: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Ziel dieser Studie war es, den gesundheitsfördernden Lebensstil von Brustkrebspatientinnen und Familienmitgliedern in einer chinesischen Klinik für genetische Beratung zu beschreiben und seine verschiedenen Ebenen mit unterschiedlichen sozioökonomischen Variablen zu untersuchen.
Methode: Dies war eine Querschnittsstudie. Die Teilnehmer dieser Studie stammten aus einer genetischen Beratungsklinik eines Krebszentrums in Shanghai, China. 259 Patienten, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprachen, wurden zwischen November 2019 und März 2022 untersucht und kontaktiert. Den Teilnehmern, die der Teilnahme zustimmten, wurde ein Fragebogen-Weblink zugesandt, mit dem sie zum Ausfüllen dieser Umfrage eingeladen wurden. Im Link waren zwei Fragebögen enthalten, einer bezog sich auf die sozioökonomischen Informationen, der andere auf den gesundheitsfördernden Lebensstil. Zur Bewertung des gesundheitsfördernden Lebensstils wurde das chinesische gesundheitsfördernde Lebensstilprofil (HPLP-Ⅱ) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt;
- mit der Diagnose Brustkrebs oder mit Brustkrebs in der Familienanamnese
- Ich habe zum ersten Mal einen Gentest in unserer Klinik durchgeführt
- ECOG<2.
Ausschlusskriterien:
- bei denen eine psychiatrische oder geistige Beeinträchtigung diagnostiziert wurde
- wenn Sie bereits in der Vergangenheit Gentests durchgeführt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brustkrebspatientinnen und ihre Familienangehörigen, die sich einem Gentest unterzogen haben
Für diese Studie wurden von November 2019 bis März 2022 259 Teilnehmer rekrutiert.
Alle Teilnehmer stammten aus einer genetischen Beratungsklinik eines Krebszentrums in Shanghai, China.
259 Teilnehmer wurden kontaktiert, von denen 158 schließlich der Teilnahme zustimmten und die Umfrage ausschlossen.
|
Im Link waren zwei Fragebögen enthalten, einer bezog sich auf die demografischen Angaben, der andere auf den gesundheitsfördernden Lebensstil.
In den demografischen Informationen wurde nicht verlangt, dass die genetischen Testergebnisse niedergeschrieben werden, aber die Teilnehmer müssen antworten, ob sie die Ergebnisse verstehen.
Der HPLP-Ⅱ ist ein Skaleninstrument zur Bewertung des gesundheitsfördernden Lebensstilverhaltens einer Person, das 52 Elemente enthält und 1997 ins Chinesische übersetzt wurde.
Es enthält 6 Unterskalen: Selbstverwirklichung, Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chinesisches gesundheitsförderndes Lebensstilprofil-Ⅱ
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wurde einen Monat nach dem Gentest gemessen.
|
HPLP-Ⅱ ist ein Skaleninstrument zur Bewertung des gesundheitsfördernden Lebensstilverhaltens einer Person, das 52 Items enthält und 1997 ins Chinesische übersetzt wurde. Es enthält 6 Unterskalen: Selbstverwirklichung, Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Zur Messung jedes Elements wird eine Likert-4-Skala verwendet, die niemals 1-4 bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 52 bis 208.
Höhere Werte bedeuten bessere gesundheitsfördernde Verhaltensweisen.
|
Das primäre Ergebnis wurde einen Monat nach dem Gentest gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FNF201830
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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