- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05545254
Helsefremmende livsstil i en genetisk veiledningsklinikk
Helsefremmende livsstil for brystkreftpasienter og familiemedlemmer i en kinesisk genetisk rådgivningsklinikk: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt: Denne studien hadde som mål å beskrive den helsefremmende livsstilen til brystkreftpasienter og familiemedlemmer i en kinesisk genetisk rådgivningsklinikk, og å utforske dens ulike nivåer med ulike sosioøkonomiske variabler.
Metode: Dette var en tverrsnittsstudie. Deltakerne i denne studien kom fra en genetisk rådgivningsklinikk ved et kreftsenter i Shanghai, Kina. 259 pasienter som var i samsvar med inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble screenet og kontaktet fra november 2019 til mars 2022. Deltakerne takket ja til å delta fikk tilsendt en spørreskjemanettlenke for å bli invitert til å fullføre denne undersøkelsen. To spørreskjemaer ble inkludert i lenken, det ene refererte til den sosioøkonomiske informasjonen, det andre refererte til den helsefremmende livsstilen. Kinesisk helsefremmende livsstilsprofil-Ⅱ(HPLP-Ⅱ) ble brukt til å evaluere den helsefremmende livsstilen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år;
- med en diagnose av brystkreft eller med en familiehistorie med brystkreft
- første gang å ta genetisk testing i vår klinikk
- ØKOG<2.
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med psykiatrisk eller intellektuell svikt
- har en historie med genetisk testing tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftpasienter og deres familiemedlemmer som har foretatt genetisk testing
I denne studien ble 259 deltakere rekruttert fra november 2019 til mars 2022.
Alle deltakerne kom fra en genetisk rådgivningsklinikk ved et kreftsenter i Shanghai, Kina.
259 deltakere var kontakt, og blant dem sa 158 deltakere til slutt ja til å delta og fullførte undersøkelsen.
|
To spørreskjemaer ble inkludert i lenken, ett som refererte til den demografiske informasjonen, og et annet som gjaldt den helsefremmende livsstilen.
I den demografiske informasjonen ble ikke gentestresultatene bedt om å skrives, men deltakerne må svare på om de forstår resultatene.
HPLP-Ⅱ er et skalainstrument som brukes til å evaluere en persons helsefremmende livsstilsatferd, som inneholder 52 gjenstander og ble oversatt til kinesisk i 1997.
Den inneholder 6 underskalaer: selvrealisering, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk helsefremmende livsstilsprofil-Ⅱ
Tidsramme: Det primære resultatet ble målt i løpet av en måned etter den genetiske testen.
|
HPLP-Ⅱ er et skalainstrument som brukes til å evaluere en persons helsefremmende livsstilsatferd, som inneholder 52 elementer og ble oversatt til kinesisk i 1997. Det inneholder 6 underskalaer: selvaktualisering, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
En Likert 4-skala brukes til å måle hvert element, og betyr aldri regelmessig 1-4.
Den totale poengsummen varierer fra 52 til 208.
Høyere skår betyr bedre helsefremmende atferd.
|
Det primære resultatet ble målt i løpet av en måned etter den genetiske testen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNF201830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .