- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05545254
Sundhedsfremmende livsstil i en genetisk rådgivningsklinik
Sundhedsfremmende livsstil for brystkræftpatienter og familiemedlemmer i en kinesisk genetisk rådgivningsklinik: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at beskrive den sundhedsfremmende livsstil for brystkræftpatienter og familiemedlemmer i en kinesisk genetisk rådgivningsklinik og at udforske dens forskellige niveauer med forskellige socioøkonomiske variabler.
Metode: Dette var et tværsnitsstudie. Deltagerne i denne undersøgelse stammede fra en genetisk rådgivningsklinik i et kræftcenter i Shanghai, Kina. 259 patienter, der var i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne, blev screenet og kontaktet fra november 2019 til marts 2022. Deltagerne takkede ja til at deltage, fik tilsendt et spørgeskemaweblink for at blive inviteret til at afslutte denne undersøgelse. To spørgeskemaer indgik i linket, det ene refererede til den socioøkonomiske information, det andet refererede til den sundhedsfremmende livsstil. Kinesisk sundhedsfremmende livsstilsprofil-Ⅱ(HPLP-Ⅱ) blev brugt til at evaluere den sundhedsfremmende livsstil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år;
- med en diagnose af brystkræft eller med en familiehistorie med brystkræft
- første gang at tage gentest i vores klinik
- ØKOG<2.
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med psykiatrisk eller intellektuel funktionsnedsættelse
- har en historie med genetisk testning tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræftpatienter og deres familiemedlemmer, som har foretaget genetisk testning
I denne undersøgelse blev 259 deltagere rekrutteret fra november 2019 til marts 2022.
Alle deltagere stammede fra en genetisk rådgivningsklinik i et kræftcenter i Shanghai, Kina.
259 deltagere var kontaktpersoner, og blandt dem sagde 158 deltagere endelig ja til at deltage og gennemførte undersøgelsen.
|
To spørgeskemaer var inkluderet i linket, et med henvisning til de demografiske oplysninger og et andet, der involverede den sundhedsfremmende livsstil.
I den demografiske information blev de genetiske testresultater ikke anmodet om at blive skrevet, men deltagerne skal svare på, om de forstår resultaterne.
HPLP-Ⅱ er et skalainstrument, der bruges til at evaluere en persons sundhedsfremmende livsstilsadfærd, som indeholder 52 genstande og er blevet oversat til kinesisk i 1997.
Den indeholder 6 underskalaer: selvaktualisering, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk sundhedsfremmende livsstilsprofil-Ⅱ
Tidsramme: Det primære resultat blev målt i løbet af en måned efter den genetiske test.
|
HPLP-Ⅱ er et skalainstrument, der bruges til at evaluere en persons sundhedsfremmende livsstilsadfærd, som indeholder 52 elementer og er blevet oversat til kinesisk i 1997. Det indeholder 6 underskalaer: selvaktualisering, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
En Likert 4-skala bruges til at måle hvert emne, og betyder aldrig regelmæssigt 1-4.
Den samlede score spænder fra 52 til 208.
Højere score betyder bedre sundhedsfremmende adfærd.
|
Det primære resultat blev målt i løbet af en måned efter den genetiske test.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FNF201830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .