- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545254
Terveyttä edistävät elämäntavat geneettisessä neuvolassa
Rintasyöpäpotilaiden ja perheenjäsenten terveyttä edistävät elämäntavat kiinalaisessa geneettisessä neuvolassa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata rintasyöpäpotilaiden ja perheenjäsenten terveyttä edistävää elämäntapaa kiinalaisessa geneettisessä neuvolassa ja tutkia sen eri tasoja erilaisilla sosioekonomisilla muuttujilla.
Menetelmä: Tämä oli poikkileikkaustutkimus. Tämän tutkimuksen osallistujat olivat lähtöisin syöpäkeskuksen geneettisestä neuvontaklinikasta Shanghaissa, Kiinassa. Marraskuusta 2019 maaliskuuhun 2022 seulottiin ja otettiin yhteyttä 259 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujalle, joka suostui osallistumaan, lähetettiin kyselylomakkeen web-linkki, jonka kautta heidät pyydettiin täyttämään tämä kysely. Linkkiin liitettiin kaksi kyselylomaketta, joista toinen koski sosioekonomista tietoa ja toinen terveyttä edistävää elämäntapaa. Terveyttä edistävän elämäntavan arvioinnissa käytettiin kiinalaista Terveyttä edistävää elämäntapaprofiilia Ⅱ(HPLP-Ⅱ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- joilla on rintasyöpädiagnoosi tai suvussa on ollut rintasyöpää
- ensimmäistä kertaa geenitestauksessa klinikallamme
- ECOG<2.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen tai älyllinen vajaatoiminta
- jolla on aiemmin ollut geenitestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat ja heidän perheenjäsenensä, jotka ovat tehneet geenitestauksen
Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin 259 osallistujaa marraskuusta 2019 maaliskuuhun 2022.
Kaikki osallistujat olivat lähtöisin syöpäkeskuksen geneettisestä neuvontaklinikasta Shanghaissa, Kiinassa.
259 osallistujaa otti yhteyttä, ja heistä 158 osallistujaa lopulta suostui osallistumaan ja täytti kyselyn.
|
Linkkiin liitettiin kaksi kyselylomaketta, joista toinen koski väestötietoa ja toinen terveyttä edistävää elämäntapaa.
Väestötiedoissa geenitestin tuloksia ei pyydetty kirjoitettavaksi, vaan osallistujien on vastattava, ymmärtävätkö he tulokset.
HPLP-Ⅱ on mittakaava, jota käytetään arvioimaan henkilön terveyttä edistävää elämäntapakäyttäytymistä. Se sisältää 52 kohdetta ja on käännetty kiinaksi vuonna 1997.
Se sisältää 6 alaasteikkoa: itsensä toteuttaminen, terveysvastuu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen terveyttä edistävä elämäntapaprofiili-Ⅱ
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitattiin kuukauden kuluessa geenitestin jälkeen.
|
HPLP-Ⅱ on asteikkoinstrumentti, jota käytetään arvioimaan henkilön terveyttä edistävää elämäntapakäyttäytymistä. Se sisältää 52 kohtaa ja on käännetty kiinaksi vuonna 1997. Se sisältää 6 alaasteikkoa: itsensä toteuttaminen, terveysvastuu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, ihmissuhteet ja stressin hallinta.
Likertin 4-asteikkoa käytetään jokaisen kohteen mittaamiseen, eikä koskaan säännöllisesti merkitse 1-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 52-208.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
|
Ensisijainen tulos mitattiin kuukauden kuluessa geenitestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNF201830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .