- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05549050
Korelace mezi interdialytickým přírůstkem hmotnosti a kardiovaskulárními chorobami u dětí s konečným stádiem onemocnění ledvin podstupujících hemodialýzu
29. září 2022 aktualizováno: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Cílem této studie bylo diskutovat o korelaci mezi interdialytickým přírůstkem hmotnosti a kardiovaskulárním onemocněním u dětí s terminálním onemocněním ledvin podstupujících chronickou hemodialýzu.
Mezi použité kardiovaskulární parametry patří hypertrofie levé komory, systolická a diastolická funkce, tloušťka karotidové intimy-media, obvodové napětí myokardu a rychlost napětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonní číslo: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani01@ui.ac.id
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Callen Zulkifli, dr.
- Telefonní číslo: +6285966795947
- E-mail: callen@alumni.ui.ac.id
Studijní místa
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Nábor
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Kontakt:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonní číslo: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani.01@ui.ac.id
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti v konečném stádiu onemocnění ledvin ve věku 2-18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konečné stadium onemocnění ledvin (chronické onemocnění ledvin stadium 5)
- Podstupujte hemodialýzu alespoň dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Vrozená srdeční vada v anamnéze
- Kriticky nemocní pacienti s nestabilním hemodynamickým stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi interdialytickým přírůstkem hmotnosti a kardiovaskulárními onemocněními u dětí s terminálním onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Korelace mezi interdialytickým přírůstkem hmotnosti a kardiovaskulárními onemocněními u dětí s terminálním onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-10-1072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
Klinické studie na interdialytický přírůstek hmotnosti
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborPediatrický pevný nádorSpojené státy
-
University College DublinZatím nenabírámeChování dítěte | Psychologická flexibilita | Vlastní účinnost | Pohoda, psychologie | Vztah, Rodič Dítě
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterZatím nenabírámeOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalDokončeno