- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549050
Correlación entre ganancia de peso interdiálisis y enfermedades cardiovasculares en niños con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Este estudio tuvo como objetivo discutir la correlación entre la ganancia de peso interdiálisis y las enfermedades cardiovasculares en niños con enfermedad renal terminal en hemodiálisis crónica.
Los parámetros cardiovasculares utilizados incluyen la hipertrofia del ventrículo izquierdo, la función sistólica y diastólica, el grosor de la íntima-media carotídea, la tensión circunferencial del miocardio y la tasa de tensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Número de teléfono: +6281218603930
- Correo electrónico: henny.adriani01@ui.ac.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Callen Zulkifli, dr.
- Número de teléfono: +6285966795947
- Correo electrónico: callen@alumni.ui.ac.id
Ubicaciones de estudio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Contacto:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Número de teléfono: +6281218603930
- Correo electrónico: henny.adriani.01@ui.ac.id
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con enfermedad renal en etapa terminal de 2 a 18 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal (enfermedad renal crónica etapa 5)
- Someterse a hemodiálisis al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cardiopatías congénitas.
- Pacientes críticos con estado hemodinámico inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre ganancia de peso interdiálisis y enfermedades cardiovasculares en niños con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre ganancia de peso interdiálisis y enfermedades cardiovasculares en niños con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-10-1072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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