- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05549050
Korrelation zwischen interdialytischer Gewichtszunahme und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen
29. September 2022 aktualisiert von: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Ziel dieser Studie war es, die Korrelation zwischen interdialytischer Gewichtszunahme und kardiovaskulären Erkrankungen bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen, zu diskutieren.
Die verwendeten kardiovaskulären Parameter umfassen linksventrikuläre Hypertrophie, systolische und diastolische Funktion, Karotis-Intima-Media-Dicke, myokardiale Umfangsdehnung und Dehnungsrate.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonnummer: +6281218603930
- E-Mail: henny.adriani01@ui.ac.id
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Callen Zulkifli, dr.
- Telefonnummer: +6285966795947
- E-Mail: callen@alumni.ui.ac.id
Studienorte
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekrutierung
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Kontakt:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonnummer: +6281218603930
- E-Mail: henny.adriani.01@ui.ac.id
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 2-18 Jahren mit Nierenerkrankungen im Endstadium
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium (chronische Nierenerkrankung Stadium 5)
- Unterziehen Sie sich mindestens zweimal pro Woche einer Hämodialyse
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte angeborener Herzfehler
- Kritisch kranke Patienten mit instabilem hämodynamischem Status
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen interdialytischer Gewichtszunahme und kardiovaskulären Erkrankungen bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Korrelation zwischen interdialytischer Gewichtszunahme und kardiovaskulären Erkrankungen bei Kindern mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-10-1072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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