- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05549050
Összefüggés az interdialitikus súlygyarapodás és a hemodializált vesebetegségben szenvedő gyermekek szív- és érrendszeri betegségei között
2022. szeptember 29. frissítette: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvitassák az interdialitikus súlygyarapodás és a szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggést krónikus hemodialízisen átesett, végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél.
Az alkalmazott kardiovaszkuláris paraméterek közé tartozik a bal kamrai hipertrófia, a szisztolés és diasztolés funkció, a carotis intima-media vastagsága, a szívizom kerületi feszültsége és a feszültségi sebesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonszám: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani01@ui.ac.id
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Callen Zulkifli, dr.
- Telefonszám: +6285966795947
- E-mail: callen@alumni.ui.ac.id
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10430
- Toborzás
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonszám: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani.01@ui.ac.id
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végstádiumú vesebetegség 2-18 éves gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség (krónikus vesebetegség, 5. stádium)
- Hetente legalább kétszer végezzen hemodialízist
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség története
- Instabil hemodinamikai állapotú, kritikus állapotú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés az interdialitikus súlygyarapodás és a szív- és érrendszeri betegségek között hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Összefüggés az interdialitikus súlygyarapodás és a szív- és érrendszeri betegségek között hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-10-1072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interdialitikus súlygyarapodás
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoAktív, nem toborzóNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve