- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549050
Correlação entre Ganho de Peso Interdialítico e Doenças Cardiovasculares em Crianças com Doença Renal Terminal em Hemodiálise
29 de setembro de 2022 atualizado por: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Este estudo teve como objetivo discutir a correlação entre ganho de peso interdialítico e doenças cardiovasculares em crianças com doença renal terminal em hemodiálise crônica.
Os parâmetros cardiovasculares usados incluem hipertrofia ventricular esquerda, função sistólica e diastólica, espessura média-intimal da carótida, strain circunferencial do miocárdio e taxa de strain.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Número de telefone: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani01@ui.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: Callen Zulkifli, dr.
- Número de telefone: +6285966795947
- E-mail: callen@alumni.ui.ac.id
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Contato:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Número de telefone: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani.01@ui.ac.id
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença renal terminal em crianças de 2 a 18 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal em estágio terminal (doença renal crônica estágio 5)
- Faça hemodiálise pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- Histórico de cardiopatia congênita
- Pacientes críticos com estado hemodinâmico instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre ganho de peso interdialítico e doenças cardiovasculares em crianças com doença renal terminal em hemodiálise
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlação entre ganho de peso interdialítico e doenças cardiovasculares em crianças com doença renal terminal em hemodiálise
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-10-1072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .