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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549050
Corrélation entre le gain de poids interdialytique et les maladies cardiovasculaires chez les enfants atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
29 septembre 2022 mis à jour par: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Cette étude visait à discuter de la corrélation entre le gain de poids interdialytique et les maladies cardiovasculaires chez les enfants atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse chronique.
Les paramètres cardiovasculaires utilisés comprennent l'hypertrophie ventriculaire gauche, la fonction systolique et diastolique, l'épaisseur intima-média carotidienne, la contrainte circonférentielle myocardique et la vitesse de contrainte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Numéro de téléphone: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani01@ui.ac.id
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Callen Zulkifli, dr.
- Numéro de téléphone: +6285966795947
- E-mail: callen@alumni.ui.ac.id
Lieux d'étude
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Recrutement
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Contact:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Numéro de téléphone: +6281218603930
- E-mail: henny.adriani.01@ui.ac.id
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints d'insuffisance rénale terminale âgés de 2 à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale en phase terminale (maladie rénale chronique stade 5)
- Subir une hémodialyse au moins deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cardiopathie congénitale
- Patients gravement malades avec un statut hémodynamique instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la prise de poids interdialytique et les maladies cardiovasculaires chez les enfants atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Corrélation entre la prise de poids interdialytique et les maladies cardiovasculaires chez les enfants atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-10-1072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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