- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549050
Correlazione tra aumento di peso interdialitico e malattie cardiovascolari nei bambini con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi
29 settembre 2022 aggiornato da: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Questo studio mirava a discutere la correlazione tra aumento di peso interdialitico e malattie cardiovascolari nei bambini con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi cronica.
I parametri cardiovascolari utilizzati includono l'ipertrofia ventricolare sinistra, la funzione sistolica e diastolica, lo spessore intima-media carotideo, lo strain circonferenziale miocardico e lo strain rate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Numero di telefono: +6281218603930
- Email: henny.adriani01@ui.ac.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Callen Zulkifli, dr.
- Numero di telefono: +6285966795947
- Email: callen@alumni.ui.ac.id
Luoghi di studio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Contatto:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Numero di telefono: +6281218603930
- Email: henny.adriani.01@ui.ac.id
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con malattia renale allo stadio terminale di età compresa tra 2 e 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale (stadio 5 della malattia renale cronica)
- Sottoponiti all'emodialisi almeno due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Storia di cardiopatie congenite
- Pazienti critici con stato emodinamico instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra aumento di peso interdialitico e malattie cardiovascolari nei bambini con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Correlazione tra aumento di peso interdialitico e malattie cardiovascolari nei bambini con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-10-1072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su aumento ponderale interdialitico
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)CompletatoFumare | Dipendenza da nicotinaStati Uniti
-
Dana-Farber Cancer InstituteAttivo, non reclutanteTumore solido pediatricoStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalCompletatoSovrappeso e obesitàStati Uniti
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Completato
-
University of British ColumbiaCompletatoSovrappeso e obesità | Dieta chetogenicaCanada
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalCompletato
-
University of RochesterAttivo, non reclutanteObesità | Sovrappeso | Uno stile di vita sano | Rischi cardiovascolari | Ricerca sull'implementazioneStati Uniti
-
University Hospital, GhentCompletato
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalCompletatoObesità | Sovrappeso | Diabete di tipo 2Stati Uniti
-
Janssen, LPCompletato