- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549050
Korrelasjon mellom interdialytisk vektøkning og kardiovaskulære sykdommer hos barn med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse
29. september 2022 oppdatert av: Henny Adriani Puspitasari, Indonesia University
Denne studien hadde som mål å diskutere sammenhengen mellom interdialytisk vektøkning og kardiovaskulære sykdommer hos barn med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår kronisk hemodialyse.
De kardiovaskulære parametrene som brukes inkluderer venstre ventrikkelhypertrofi, systolisk og diastolisk funksjon, carotis intima-media tykkelse, myokardial circumferential strain og strain rate.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonnummer: +6281218603930
- E-post: henny.adriani01@ui.ac.id
Studer Kontakt Backup
- Navn: Callen Zulkifli, dr.
- Telefonnummer: +6285966795947
- E-post: callen@alumni.ui.ac.id
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekruttering
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K)
- Telefonnummer: +6281218603930
- E-post: henny.adriani.01@ui.ac.id
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sluttstadium nyresykdom barn i alderen 2-18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom (kronisk nyresykdom stadium 5)
- Gjennomgå hemodialyse minst to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Historie med medfødt hjertesykdom
- Kritisk syke pasienter med ustabil hemodynamisk status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom interdialytisk vektøkning og kardiovaskulære sykdommer hos barn med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Korrelasjon mellom interdialytisk vektøkning og kardiovaskulære sykdommer hos barn med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henny A Puspitasari, dr. Sp.A(K), Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-10-1072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på interdialytisk vektøkning
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk solid svulstForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
University of British ColumbiaFullført