Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt UFO (Ultra Processed Foods in Obesity). (UFO Project)

3. června 2025 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Prevalence dětské obezity se v posledních desetiletích dramaticky zvýšila a postihuje více než 340 milionů dětí na celém světě. Tento stav je hlavním rizikovým faktorem pro soubor metabolických abnormalit, známých také jako metabolický syndrom, což je stav, který snižuje očekávanou délku života o 5–20 let. Změny v globálním potravinovém systému a zvýšená spotřeba ultrazpracovaných potravin (UPF) mohly přispět ke zvýšení prevalence dětské obezity a souvisejících nemocí. Mechanismy, kterými mohou UPF podporovat obezitu a metabolický syndrom, mohou být četné a ne zcela identifikované.

Projekt Ultra-processed Food in Obesity (UFO) byl navržen tak, aby prozkoumal potenciální souvislosti mezi příjmem UPF a MetS u pediatrických subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí jedinci kavkazského etnika, obou pohlaví, ve věku ≥6 a ≤18 let, s jistou diagnózou obezity (skupina 1), obezity komplikované metabolickým syndromem (skupina 2) a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví ( Skupina 3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazská etnická příslušnost, obě pohlaví, věk ≥6 a ≤18 let, diagnóza obezity (skupina 1), diagnóza obezity a metabolického syndromu (skupina 2) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví (skupina 3).

Kritéria vyloučení:

  • Nebělošské etnikum;
  • Věk <6 nebo >18 let;
  • Současná přítomnost chronických onemocnění, novotvarů, imunodeficiencí, chronických infekcí, autoimunitních onemocnění, chronických zánětlivých onemocnění střev, celiakie, metabolicko-genetických onemocnění, cystické fibrózy a dalších chronických plicních onemocnění, kardiovaskulárních/respiračních/gastrointestinálních malformací, neuropsychiatrických poruch a neurologických poruch ;
  • Příjem antibiotik a/nebo pre/pro/synbiotik;
  • Anamnéza operace obezity a nástup průjmu nebo akutního gastrointestinálního onemocnění během 12 týdnů před zařazením do studie;
  • Přítomnost tetování, jizev, znamének nebo speciálních lézí na obou předloktích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Pediatričtí pacienti s obezitou
Skupina 2
Dětští pacienti s obezitou komplikovanou metabolickým syndromem
Skupina 3
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem UPF
Časové okno: Při zápisu
Hodnocení příjmu UPF v potravě bude provedeno prostřednictvím 7denního stravovacího deníku.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní příjem energie a živin
Časové okno: Při zápisu
Denní příjem energie (kcal) a živin bude prováděn prostřednictvím 7denního stravovacího deníku.
Při zápisu
Denní dietní příjem AGEs
Časové okno: Při zápisu
Příjem konečných produktů pokročilé glykace (většinou přítomných v UPF).
Při zápisu
Úrovně AGEs pokožky
Časové okno: Při zápisu
Kožní akumulace AGEs v podkoží.
Při zápisu
Exprese RAGE v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Při zápisu
Exprese receptoru AGEs v mononukleárních buňkách periferní krve.
Při zápisu
Rozpustná forma exprese RAGE
Časové okno: Při zápisu
Exprese AGEs receptoru v séru.
Při zápisu
Mitochondriální metabolismus
Časové okno: Při zápisu
Mitochondriální metabolismus prostřednictvím analyzátoru Seahorse XFp.
Při zápisu
Oxidační stres
Časové okno: Při zápisu
Biomarkery oxidačního stresu.
Při zápisu
Interleukin-6
Časové okno: Při zápisu
Hladiny interleukinu-6 v séru.
Při zápisu
Exprese MicroRNA-221
Časové okno: Při zápisu
Exprese mikroRNA-221 v mononukleárních buňkách periferní krve.
Při zápisu
Leptin
Časové okno: Při zápisu
Hladiny leptinu v séru.
Při zápisu
Ghrelin
Časové okno: Při zápisu
Hladiny ghrelinu v séru.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00019173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit