UFO (Ultra Processed Foods in Obesity) -projekti (UFO Project)
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä, ja se vaikuttaa yli 340 miljoonaan lapseen maailmanlaajuisesti. Tämä tila on suurin riskitekijä joukolle aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, jotka tunnetaan myös metabolisena oireyhtymänä, tila, joka lyhentää elinikää 5–20 vuodella. Muutokset globaalissa elintarvikejärjestelmässä ja ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) kulutuksen lisääntyminen ovat saattaneet osaltaan lisätä lasten liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairastumien esiintyvyyttä. Mekanismeja, joilla UPF:t voivat edistää liikalihavuutta ja metabolista oireyhtymää, voi olla useita, eikä niitä ole täysin tunnistettu.
Ultra-prosessed Food in Obesity (UFO) -projekti on suunniteltu tutkimaan mahdollisia yhteyksiä UPF:n saannin ja MetS:n välillä lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset, valkoihoiset, molempia sukupuolta olevat, iältään ≥6 ja ≤18-vuotiaat, joilla on varma diagnoosi liikalihavuudesta (ryhmä 1), metabolisesta oireyhtymästä monimutkaistavasta lihavuudesta (ryhmä 2) sekä ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit ( ryhmä 3).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoinen etnisyys, molemmat sukupuolet, ikä ≥6 ja ≤18 vuotta, liikalihavuuden diagnoosi (ryhmä 1), liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän diagnoosi (ryhmä 2) ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavat terveet kontrollit (ryhmä 3).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kaukasialainen etnisyys;
- Ikä <6 tai >18 vuotta;
- Samanaikainen kroonisten sairauksien, kasvaimien, immuunipuutosten, kroonisten infektioiden, autoimmuunisairauksien, kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden, keliakian, metabolis-geneettisten sairauksien, kystisen fibroosin ja muiden kroonisten keuhkosairauden, sydän- ja verisuoni-/hengitys-/ruoansulatuskanavan epämuodostumien, neuropsykiatristen häiriöiden ja hermoston häiriöiden esiintyminen ;
- Antibioottien ja/tai pre/pro/synbioottien nauttiminen;
- Lihavuusleikkaus ja ripuli tai akuutti maha-suolikanavan sairaus 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista;
- Tatuointeja, arpia, luomia tai erityisiä vaurioita molemmissa käsivarsissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Pediatriset potilaat, joilla on liikalihavuus
|
|
Ryhmä 2
Pediatriset potilaat, joilla on metabolisen oireyhtymän monimutkaisempi lihavuus
|
|
Ryhmä 3
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion UPF-saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ruokavalion UPF-saannin arviointi suoritetaan 7 päivän ruokapäiväkirjan avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen energian ja ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Päivittäinen energian (kcal) ja ravintoaineiden saanti selvitetään 7 päivän ruokapäiväkirjan avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
AGE:n päivittäinen saanti ravinnosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Advanced Glycation -lopputuotteiden saanti (useimmiten UPF:issä).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ihon AGE-tasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
AGE:iden kertyminen ihoon ihonalaisesti.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
RAGE-ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
AGEs-reseptorin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
RAGE-ilmentymän liukoinen muoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
AGEs-reseptorin ekspressio seerumissa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Mitokondrioiden aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitokondrioiden aineenvaihdunta Seahorse XFp -analysaattorin kautta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Seerumin interleukiini-6 tasot.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
MicroRNA-221:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
MicroRNA-221:n ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Seerumin leptiinitasot.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Seerumin greliinitasot.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00019173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)