- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05554874
Vliv pulzní elektromagnetické stimulace na DOMS
Vliv pulzní elektromagnetické stimulace na DOMS: Randomizovaná simulovaná zkouška.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci dokončí 100 po sobě jdoucích pádových skoků z 0,60 m vysoké plošiny, aby vyvolali opožděnou bolestivost svalů. Po přistání budou účastníci vyzváni k okamžitému vertikálnímu skoku maximální silou. Provede se pět sérií po 20 seskocích s 10sekundovými intervaly mezi každým skokem, s 2minutovým odpočinkem mezi sériemi. Bezprostředně po provedení cvičebního protokolu, který způsobí opožděnou bolestivost svalů, budou účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin . Pulzní elektromagnetické pole nebo simulovaná aplikace pulzního elektromagnetického pole bude aplikována na nedominantní končetiny účastníků.
Účastníci budou hodnoceni před (0), 24, 48 a 72 hodin po protokolu zpožděné svalové bolesti.
Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí Visual Pain Scale (VAS), svalová únava bude hodnocena Modified Borg Scale, svalová výkonnost bude hodnocena testem skoku na jedné noze a svalová citlivost bude hodnocena algometrem.
Kromě toho budou laboratorním rozborem testovány hodnoty sérové kreatinkinázy a myoglabinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Ayşe Nur Oymak Soysal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemá žádné systémové onemocnění
- bez neuromuskulárního deficitu
- bez patologie kolene
- Má být definován jako neaktivní (méně než 30 minut mírné fyzické aktivity pětkrát týdně) podle pokynů pro minimální aktivitu publikovaných American College of Sports Medicine
Kritéria vyloučení:
- Aktivně se zapojit do jakéhokoli sportu
- účast na pravidelném cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Případová skupina
účastníci podstupující pulzní elektromagnetická pole
|
příjem pulzního elektromagnetického pole 3krát, ihned po nástupu opožděné svalové bolesti, o 24 a 48 hodin později.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
účastníci podstupující falešná pulzní elektromagnetická pole
|
Falešná aplikace bude aplikována se stejným zařízením bez použití magnetického proudu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: až 72 hodin
|
hodnoceno pomocí VAS
|
až 72 hodin
|
|
Svalová únava
Časové okno: až 72 hodin
|
Borgská stupnice
|
až 72 hodin
|
|
Svalový výkon
Časové okno: až 72 hodin
|
Test single leg hop
|
až 72 hodin
|
|
Citlivost svalů
Časové okno: až 72 hodin
|
Algometr
|
až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ummuhan Bas Aslan, Prof, Prof Dr.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nosaka K, Newton M, Sacco P. Delayed-onset muscle soreness does not reflect the magnitude of eccentric exercise-induced muscle damage. Scand J Med Sci Sports. 2002 Dec;12(6):337-46. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.10178.x.
- Sellwood KL, Brukner P, Williams D, Nicol A, Hinman R. Ice-water immersion and delayed-onset muscle soreness: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):392-7. doi: 10.1136/bjsm.2006.033985. Epub 2007 Jan 29.
- 11. Rasmussen, C., Rathleff, M. S., Knudsen, C., Skou, S. T., Jørgensen, M., Olesen, J., et al. (2012). Pulsed electromagnetic field therapy reduces delayed onset muscle soreness in marathon runners. In A double-blind randomized placebo-controlled study. 13th EFORT (pp. 1e18).
- 12. Walsh, J., Simonds, L., & Tiidus, P. (2010). Pulsed magnetic field therapy does not influence indices of muscle damage following eccentric exercise: a preliminary study. Medicine in Sport, 14(4), 199e203.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17.05.2022/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulzní elektromagnetická pole
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Ukončeno