- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05555082
Může masáž během jednoho roku zlepšit zdraví poskytovatelů zdravotní péče pracujících v nemocnici
17. prosince 2025 aktualizováno: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Celkovým cílem této pilotní studie je prozkoumat účinek, „proveditelnost“ a zkušenosti pravidelné masáže po dobu 12 měsíců na duševní a fyzické zdraví zdravotnických pracovníků, stejně jako četnost propouštění, pracovní neschopnosti a hlášené případy rizik pro bezpečnost pacientů. , stejně jako ekonomika zdravotnictví
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní a „proveditelnost“ studie s pre-post designem.
Zahrnuje 50 zdravotníků z lékařské kliniky, nemocnice Vrinnevi v Norrköpingu.
Účastníci absolvují 10 30minutových sezení klasické švédské masáže během 12 měsíců certifikovaným masérem.
Údaje o duševním a fyzickém zdraví se shromažďují pomocí dotazníků, krve a tělesné hmotnosti.
Údaje o propouštění, nemocenské a rizicích bezpečnosti pacientů jsou převzaty z datového registru nemocnice.
Údaje o zkušenostech účastníků s přijímáním masáží se shromažďují během rozhovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Norrköping, Švédsko, 601 74
- Linköping University
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Švédsko, 601 74
- Peter Johansson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Práce minimálně 50 % na plný úvazek
Hlavní úkol práce s péčí o pacienty na oddělení nemocnice
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž
30 minut klasické švédské masáže prováděné certifikovaným masérem 10x měsíčně po dobu 12 měsíců
|
10 krát po 30 minutách švédská klasická masáž bude poskytována měsíčně po dobu jednoho roku.
Masáž bude provádět certifikovaný masér
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky stresu
Časové okno: Baseline (začátek masáže) a 12 měsíců (konec masáže)
|
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) je 10položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří vnímaný stres během uplynulého měsíce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres (tj. horší výsledek).
|
Baseline (začátek masáže) a 12 měsíců (konec masáže)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota (začátek masáže) a 12 měsíců (konec masáže).
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je 7-položkový dotazník sebehodnocení posuzující příznaky úzkosti během posledních dvou týdnů.
Každá položka je hodnocena od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den"), což dává celkové skóre od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti (horší výsledek).
|
Výchozí hodnota (začátek masáže) a 12 měsíců (konec masáže).
|
|
Problémy se spánkem
Časové okno: ISI průměrné skóre od výchozího stavu (začátek masáže) do 12 měsíců (konec masáže).
|
Index závažnosti nespavosti (ISI) je 7položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje povahu, závažnost a dopad nespavosti během posledních dvou týdnů.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější nespavost.
|
ISI průměrné skóre od výchozího stavu (začátek masáže) do 12 měsíců (konec masáže).
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Průměrné skóre PHQ-9 od výchozího stavu (začátek masáže) do 12 měsíců (konec masáže).
|
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je 9položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí depresivní příznaky za poslední dva týdny.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost deprese. |
Průměrné skóre PHQ-9 od výchozího stavu (začátek masáže) do 12 měsíců (konec masáže).
|
|
Zdravotní kvalita života
Časové okno: RAND-36 změna zdravotního stavu od výchozího stavu (začátek masáže) do 12 měsíců (konec masáže).
|
Položka RAND-36 Health Transition žádá respondenty, aby ohodnotili své zdraví ve srovnání s předchozím rokem.
Skóre je převedeno na škálu 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímanou změnu (lepší výsledek).
|
RAND-36 změna zdravotního stavu od výchozího stavu (začátek masáže) do 12 měsíců (konec masáže).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na naší univerzitě zatím nemáme žádný plán, jak se vypořádat s GDPR a sdílením dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno