- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05555082
Kan massage i løbet af et år forbedre sundheden hos sundhedsudbydere, der arbejder på hospitalet
17. december 2025 opdateret af: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge effekten, "gennemførligheden" og erfaringerne af regelmæssig massage over 12 måneder på sundhedspersonalets mentale og fysiske helbred, samt hyppigheden af afskedigelser, sygefravær og rapporterede patientsikkerhedsrisici. , samt sundhedsøkonomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En pilot- og "feasibility" undersøgelse med pre-post design.
50 sundhedspersonale fra Lægeklinikken, Vrinnevi Hospital i Norrköping er inkluderet.
Deltagerne udfører 10 30 minutters sessioner med klassisk svensk massage i løbet af 12 måneder af en certificeret massør.
Psykisk og fysisk helbredsdata indsamles ved hjælp af spørgeskemaer, blod og kropsvægt.
Data om fyringer, sygefravær og patientsikkerhedsrisici hentes fra sygehusets dataregister.
Data vedrørende deltagernes oplevelse af at modtage massage indsamles ved interviews.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Norrköping, Sverige, 601 74
- Linköping University
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Sverige, 601 74
- Peter Johansson
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Arbejder mindst 50 % af fuld tid
Hovedopgave arbejde med patientbehandling i sygehusafdelingen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage
30 minutters klassisk svensk massage givet af en certificeret massør 10 gange om måneden i løbet af 12 måneder
|
10 gange af 30 minutter svensk klassisk massage vil blive givet månedligt i løbet af et år.
Massagen vil blive givet af en certificeret massør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på stress
Tidsramme: Baseline (start af massage) og 12 måneder (slut af massage)
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) er et selvrapporteringsspørgeskema med 10 spørgsmål, der måler oplevet stress i løbet af den sidste måned.
Samlede scores spænder fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer større oplevet stress (dvs. dårligere resultat). |
Baseline (start af massage) og 12 måneder (slut af massage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline (start af massage) og 12 måneder (slut af massage).
|
Generaliseret Angsttilstand-7 (GAD-7) er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der vurderer angstsymptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert spørgsmål vurderes fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), hvilket giver en totalscore fra 0 til 21.
Højere scorer indikerer større angstsværhedsgrad (dårligere udfald).
|
Baseline (start af massage) og 12 måneder (slut af massage).
|
|
Søvnproblemer
Tidsramme: Gennemsnitlig ISI-score fra baseline (start af massage) til 12 måneder (afslutning af massage).
|
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der vurderer karakter, sværhedsgrad og indvirkning af søvnløshed i de sidste to uger.
Scoreintervallet er fra 0 til 28, hvor højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed.
|
Gennemsnitlig ISI-score fra baseline (start af massage) til 12 måneder (afslutning af massage).
|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: PHQ-9 gennemsnitsværdi fra udgangspunktet (start på massage) til 12 måneder (slut på massage).
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsspørgeskema med 9 spørgsmål, der vurderer depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Scores spænder fra 0 til 27, hvor højere scores indikerer større depressionssværhedsgrad.
|
PHQ-9 gennemsnitsværdi fra udgangspunktet (start på massage) til 12 måneder (slut på massage).
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: RAND-36 sundhedsovergang fra baseline (start af massage) til 12 måneder (slutning af massage).
|
RAND-36 Health Transition-spørgsmålet beder respondenterne om at vurdere deres helbred i forhold til et år siden.
Scorerne transformeres til en skala fra 0 til 100.
Højere scorer indikerer bedre opfattet ændring (bedre resultat).
|
RAND-36 sundhedsovergang fra baseline (start af massage) til 12 måneder (slutning af massage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På vores universitet har vi endnu ingen plan for, hvordan vi skal håndtere GDPR og dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika