- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05555082
Può massaggiare durante un anno migliorare la salute degli operatori sanitari che lavorano in ospedale
17 dicembre 2025 aggiornato da: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
L'obiettivo generale di questo studio pilota è quello di indagare l'effetto, la "fattibilità" e le esperienze del massaggio regolare per 12 mesi sulla salute mentale e fisica degli operatori sanitari, nonché la frequenza di licenziamenti, congedi per malattia e casi di rischio per la sicurezza dei pazienti segnalati , così come l'economia sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio pilota e di "fattibilità" con progettazione pre-post.
Sono inclusi 50 operatori sanitari della Medical Clinic, Vrinnevi Hospital di Norrköping.
I partecipanti eseguono 10 sessioni di 30 minuti di massaggio svedese classico durante 12 mesi da un massaggiatore certificato.
I dati sulla salute mentale e fisica vengono raccolti utilizzando questionari, sangue e peso corporeo.
I dati su licenziamenti, congedi per malattia e rischi per la sicurezza dei pazienti sono tratti dal registro dati dell'ospedale.
I dati riguardanti l'esperienza dei partecipanti nel ricevere massaggi vengono raccolti durante le interviste.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Norrköping, Svezia, 601 74
- Linköping University
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Svezia, 601 74
- Peter Johansson
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lavorare almeno per il 50% del tempo pieno
Compito principale lavorando con la cura del paziente nel reparto ospedaliero
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massaggio
30 minuti di massaggio svedese classico dato da un massaggiatore certificato 10 volte al mese per 12 mesi
|
10 volte di 30 minuti di massaggio classico svedese saranno dati mensilmente durante un anno.
Il massaggio sarà effettuato da un massaggiatore certificato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi dello Stress
Lasso di tempo: Baseline (inizio del massaggio) e 12 mesi (fine del massaggio)
|
La Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) è un questionario di autovalutazione a 10 item che misura lo stress percepito durante l'ultimo mese.
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito (cioè un esito peggiore).
|
Baseline (inizio del massaggio) e 12 mesi (fine del massaggio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di Ansia
Lasso di tempo: Baseline (inizio del massaggio) e 12 mesi (fine del massaggio).
|
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è un questionario di autovalutazione di 7 voci che valuta i sintomi d'ansia nelle ultime due settimane.
Ogni voce è valutata da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), fornendo un punteggio totale da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia (esito peggiore).
|
Baseline (inizio del massaggio) e 12 mesi (fine del massaggio).
|
|
Problemi di Sonno
Lasso di tempo: Punteggio medio ISI dalla baseline (inizio del massaggio) a 12 mesi (fine del massaggio).
|
L'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI) è un questionario di autovalutazione a 7 item che valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia nelle ultime due settimane.
I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano un'insonnia più grave.
|
Punteggio medio ISI dalla baseline (inizio del massaggio) a 12 mesi (fine del massaggio).
|
|
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Punteggio medio PHQ-9 dalla baseline (inizio del massaggio) a 12 mesi (fine del massaggio).
|
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è un questionario di autovalutazione di 9 elementi che valuta i sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
|
Punteggio medio PHQ-9 dalla baseline (inizio del massaggio) a 12 mesi (fine del massaggio).
|
|
Qualità della Vita Relativa alla Salute
Lasso di tempo: Transizione dello stato di salute RAND-36 dal basale (inizio del massaggio) a 12 mesi (fine del massaggio).
|
L'elemento RAND-36 Health Transition chiede ai rispondenti di valutare la propria salute rispetto a un anno fa.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un cambiamento percepito migliore (risultato migliore).
|
Transizione dello stato di salute RAND-36 dal basale (inizio del massaggio) a 12 mesi (fine del massaggio).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nella nostra università non abbiamo ancora alcun piano su come affrontare il GDPR e condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto