- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05555082
Masaż może w ciągu roku poprawić stan zdrowia pracowników służby zdrowia pracujących w szpitalu
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu, „wykonalności” i doświadczeń regularnego masażu w ciągu 12 miesięcy na zdrowie psychiczne i fizyczne pracowników służby zdrowia, a także częstotliwości zwolnień, zwolnień lekarskich i zgłoszonych przypadków ryzyka dla bezpieczeństwa pacjentów , a także ekonomiki zdrowia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe i studium „wykonalności” z projektem przed-post.
Uwzględniono 50 pracowników służby zdrowia z kliniki medycznej szpitala Vrinnevi w Norrköping.
Uczestnicy wykonują 10 30 minutowych sesji klasycznego masażu szwedzkiego w ciągu 12 miesięcy przez certyfikowanego masażystę.
Dane dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego są zbierane za pomocą kwestionariuszy, krwi i masy ciała.
Dane o zwolnieniach, zwolnieniach lekarskich i zagrożeniach bezpieczeństwa pacjentów są pobierane z rejestru danych szpitala.
Podczas wywiadów zbierane są dane dotyczące doświadczeń uczestników z otrzymywania masaży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lena Ekströn, Manager
- Numer telefonu: 010-1043519
- E-mail: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Johansson, Professor
- Numer telefonu: +46460700896548
- E-mail: peter.b.johansson@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norrköping, Szwecja, 601 74
- Rekrutacyjny
- Linköping University
-
Kontakt:
- Lena Ekströn
- Numer telefonu: 0101043519
- E-mail: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Peter PJ Johansson, PhD
- E-mail: peter.b.johansson@liu.se
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Szwecja, 601 74
- Rekrutacyjny
- Peter Johansson
-
Kontakt:
- Peter Johansson
- Numer telefonu: +46460700896548
- E-mail: peter.b.johansson@liu.se
-
Kontakt:
- Lena Ekströn
- Numer telefonu: 0101043519
- E-mail: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Praca co najmniej przez 50% pełnego etatu
Główne zadanie pracy z opieką nad pacjentem na oddziale szpitalnym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Masaż
30 minut klasycznego masażu szwedzkiego wykonywanego przez certyfikowanego masażystę 10 razy w miesiącu przez 12 miesięcy
|
10 razy po 30 minut Szwedzki masaż klasyczny będzie wykonywany co miesiąc przez rok.
Masaż wykona dyplomowany masażysta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy stresu
Ramy czasowe: zmiana średniego wyniku w Skali Percieved Stress Scale-10 od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 40. Wyższy wynik oznacza większy stres
|
Skala odczuwanego stresu-10
|
zmiana średniego wyniku w Skali Percieved Stress Scale-10 od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 40. Wyższy wynik oznacza większy stres
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: zmiana średniego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 27. Wyższy wynik oznacza więcej objawów depresyjnych
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
|
zmiana średniego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 27. Wyższy wynik oznacza więcej objawów depresyjnych
|
Problemy ze snem
Ramy czasowe: zmiana średniego wyniku Insomnia Severity Index od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza więcej problemów ze snem
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
|
zmiana średniego wyniku Insomnia Severity Index od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza więcej problemów ze snem
|
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: zmiana średniego wyniku ogólnego zaburzenia lękowego od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza większy niepokój
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7
|
zmiana średniego wyniku ogólnego zaburzenia lękowego od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wynik może wynosić od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza większy niepokój
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rotacja pracowników
Ramy czasowe: liczba dni zwolnienia chorobowego w okresie 12-miesięcznego okresu interwencyjnego zostanie porównana z liczbą dni zwolnienia chorobowego w roku poprzednim. Dane będą zbierane ze szpitalnego systemu datajournal
|
Dni zwolnienia lekarskiego
|
liczba dni zwolnienia chorobowego w okresie 12-miesięcznego okresu interwencyjnego zostanie porównana z liczbą dni zwolnienia chorobowego w roku poprzednim. Dane będą zbierane ze szpitalnego systemu datajournal
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: zmiana w ośmiu wynikach koncepcji zdrowia i dwóch sumarycznych wynikach składowych RAND-36 od wartości początkowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
RAND-36
|
zmiana w ośmiu wynikach koncepcji zdrowia i dwóch sumarycznych wynikach składowych RAND-36 od wartości początkowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: zmiana w Visual Analog Scale od wyniku EQ-5D od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Skala przyjmuje wartości od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
|
Wizualna skala analogowa z EQ-5D
|
zmiana w Visual Analog Scale od wyniku EQ-5D od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu). Skala przyjmuje wartości od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na naszej uczelni nie mamy jeszcze żadnego planu, jak poradzić sobie z RODO i udostępnianiem danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania