- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05555082
Masaż może w ciągu roku poprawić stan zdrowia pracowników służby zdrowia pracujących w szpitalu
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu, „wykonalności” i doświadczeń regularnego masażu w ciągu 12 miesięcy na zdrowie psychiczne i fizyczne pracowników służby zdrowia, a także częstotliwości zwolnień, zwolnień lekarskich i zgłoszonych przypadków ryzyka dla bezpieczeństwa pacjentów , a także ekonomiki zdrowia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe i studium „wykonalności” z projektem przed-post.
Uwzględniono 50 pracowników służby zdrowia z kliniki medycznej szpitala Vrinnevi w Norrköping.
Uczestnicy wykonują 10 30 minutowych sesji klasycznego masażu szwedzkiego w ciągu 12 miesięcy przez certyfikowanego masażystę.
Dane dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego są zbierane za pomocą kwestionariuszy, krwi i masy ciała.
Dane o zwolnieniach, zwolnieniach lekarskich i zagrożeniach bezpieczeństwa pacjentów są pobierane z rejestru danych szpitala.
Podczas wywiadów zbierane są dane dotyczące doświadczeń uczestników z otrzymywania masaży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norrköping, Szwecja, 601 74
- Linköping University
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Szwecja, 601 74
- Peter Johansson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Praca co najmniej przez 50% pełnego etatu
Główne zadanie pracy z opieką nad pacjentem na oddziale szpitalnym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż
30 minut klasycznego masażu szwedzkiego wykonywanego przez certyfikowanego masażystę 10 razy w miesiącu przez 12 miesięcy
|
10 razy po 30 minut Szwedzki masaż klasyczny będzie wykonywany co miesiąc przez rok.
Masaż wykona dyplomowany masażysta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek masażu) i 12 miesięcy (koniec masażu)
|
Skala Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący postrzegany stres w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres (tj. gorszy wynik).
|
Linia bazowa (początek masażu) i 12 miesięcy (koniec masażu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (początek masażu) i 12 miesięcy (koniec masażu).
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 ("w ogóle") do 3 ("niemal każdego dnia"), dając łączny wynik od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku (gorszy wynik).
|
Linia wyjściowa (początek masażu) i 12 miesięcy (koniec masażu).
|
|
Problemy ze snem
Ramy czasowe: Średni wynik ISI od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu).
|
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasiloną bezsenność.
|
Średni wynik ISI od wartości wyjściowej (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu).
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Średni wynik PHQ-9 od punktu wyjściowego (początek masażu) do 12 miesiąca (koniec masażu).
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresyjne w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Średni wynik PHQ-9 od punktu wyjściowego (początek masażu) do 12 miesiąca (koniec masażu).
|
|
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem
Ramy czasowe: Przejście w stanie zdrowia RAND-36 od wyjściowego (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu).
|
Punkt Przejścia Zdrowotnego RAND-36 prosi respondentów o ocenę swojego zdrowia w porównaniu z rokiem poprzednim.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą zmianę (lepszy wynik).
|
Przejście w stanie zdrowia RAND-36 od wyjściowego (początek masażu) do 12 miesięcy (koniec masażu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na naszej uczelni nie mamy jeszcze żadnego planu, jak poradzić sobie z RODO i udostępnianiem danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .