- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05555082
Kan massasje i løpet av ett år forbedre helsen hos helsepersonell som jobber på sykehus
7. mai 2024 oppdatert av: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Det overordnede målet med denne pilotstudien er å undersøke effekten, «gjennomførbarheten» og opplevelsene av vanlig massasje over 12 måneder på helsepersonells psykiske og fysiske helse, samt hyppigheten av permitteringer, sykefravær og rapporterte pasientsikkerhetsrisikotilfeller. , samt helseøkonomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pilot- og «feasibility»-studie med pre-post design.
50 helsepersonell fra Medisinsk klinikk, Vrinnevi sykehus i Norrköping er inkludert.
Deltakerne utfører 10 30 minutters økter med klassisk svensk massasje i løpet av 12 måneder av en sertifisert massør.
Psykisk og fysisk helsedata samles inn ved hjelp av spørreskjemaer, blod og kroppsvekt.
Data om permitteringer, sykefravær og pasientsikkerhetsrisiko hentes fra sykehusets dataregister.
Data vedrørende deltakernes opplevelse av å motta massasje samles inn under intervjuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Norrköping, Sverige, 601 74
- Linkoping University
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Sverige, 601 74
- Peter Johansson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Arbeider minst 50 % av fulltid
Hovedoppgave arbeider med pasientbehandling i sykehusavdelingen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Massasje
30 minutter med klassisk svensk massasje gitt av en sertifisert massør 10 ganger månedlig i løpet av 12 måneder
|
10 ganger à 30 minutter Svensk klassisk massasje vil bli gitt månedlig i løpet av ett år.
Massasjen vil bli gitt av en sertifisert massør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på stress
Tidsramme: endring i Percieved Stress Scale-10 gjennomsnittsscore fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 40. En høyere poengsum betyr mer stress
|
Opplevd stressskala-10
|
endring i Percieved Stress Scale-10 gjennomsnittsscore fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 40. En høyere poengsum betyr mer stress
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: endring i pasienthelsespørreskjema-9 gjennomsnittsscore fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 27. En høyere poengsum betyr flere depressive symptomer
|
Pasienthelsespørreskjema-9
|
endring i pasienthelsespørreskjema-9 gjennomsnittsscore fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 27. En høyere poengsum betyr flere depressive symptomer
|
Søvnproblemer
Tidsramme: endring i Insomnia Severity Index gjennomsnittlig poengsum fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 28. En høyere poengsum betyr flere søvnproblemer
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
|
endring i Insomnia Severity Index gjennomsnittlig poengsum fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 28. En høyere poengsum betyr flere søvnproblemer
|
Symptomer på angst
Tidsramme: endring i gjennomsnittlig score for generell angstlidelse fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 21. En høyere poengsum betyr mer angst
|
Generell angstlidelse-7
|
endring i gjennomsnittlig score for generell angstlidelse fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poengsummen kan variere fra 0 til 21. En høyere poengsum betyr mer angst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personalomsetning
Tidsramme: antall sykefraværsdager i løpet av 12 måneders internvasjonsperioden sammenlignes med antall sykefraværsdager året før. Data vil bli samlet inn fra sykehusets datajournalsystem
|
Sykefraværsdager
|
antall sykefraværsdager i løpet av 12 måneders internvasjonsperioden sammenlignes med antall sykefraværsdager året før. Data vil bli samlet inn fra sykehusets datajournalsystem
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: endring i de åtte helsekonseptskårene og de to oppsummerende komponentskårene til RAND-36 fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poeng varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum betyr bedre helserelatert livskvalitet
|
RAND-36
|
endring i de åtte helsekonseptskårene og de to oppsummerende komponentskårene til RAND-36 fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Poeng varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum betyr bedre helserelatert livskvalitet
|
Global livskvalitet
Tidsramme: endring i Visual Analog Scale fra EQ-5D score fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Skalaen går fra 0 til 100. En høyere poengsum betyr bedre livskvalitet
|
Visual Analog Scale fra EQ-5D
|
endring i Visual Analog Scale fra EQ-5D score fra baseline (start av massasje) til 12 måneder (slutt av massasje). Skalaen går fra 0 til 100. En høyere poengsum betyr bedre livskvalitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-01140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ved universitetet vårt har vi ennå ingen plan for hvordan vi skal håndtere GDPR og dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført