- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555082
Voiko hieroa vuoden aikana parantaa sairaaloissa työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien terveyttä
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia yli 12 kuukauden säännöllisen hieronnan vaikutusta, "toteutettavuutta" ja kokemuksia terveydenhuollon ammattilaisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä lomautusten, sairauslomien ja raportoitujen potilasturvallisuusriskitapausten tiheyttä. sekä terveystaloustiede
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti- ja "toteutettavuus"-tutkimus, jossa on ennen post-suunnittelua.
Mukana on 50 terveydenhuollon ammattilaista Norrköpingin Vrinnevi-klinikalta.
Osallistujat suorittavat 10 30 minuutin klassista ruotsalaista hierontaa 12 kuukauden aikana sertifioidun hierojan toimesta.
Henkistä ja fyysistä terveyttä koskevia tietoja kerätään kyselylomakkeilla, verellä ja ruumiinpainolla.
Tiedot lomautuksista, sairaslomista ja potilasturvallisuusriskeistä otetaan sairaalan rekisteristä.
Haastatteluissa kerätään tietoa osallistujien kokemuksista hieronnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena Ekströn, Manager
- Puhelinnumero: 010-1043519
- Sähköposti: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Johansson, Professor
- Puhelinnumero: +46460700896548
- Sähköposti: peter.b.johansson@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Norrköping, Ruotsi, 601 74
- Rekrytointi
- Linköping University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Ekströn
- Puhelinnumero: 0101043519
- Sähköposti: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter PJ Johansson, PhD
- Sähköposti: peter.b.johansson@liu.se
-
-
Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Ruotsi, 601 74
- Rekrytointi
- Peter Johansson
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Johansson
- Puhelinnumero: +46460700896548
- Sähköposti: peter.b.johansson@liu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Ekströn
- Puhelinnumero: 0101043519
- Sähköposti: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työskentely vähintään 50 % kokoaikatyöstä
Päätehtävänä on työskennellä potilaiden hoidossa sairaalan osastolla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hieronta
30 minuuttia klassista ruotsalaista hierontaa sertifioidun hierojan antamana 10 kertaa kuukaudessa 12 kuukauden aikana
|
10 kertaa 30 minuutin ruotsalaista klassista hierontaa annetaan kuukausittain vuoden aikana.
Hieronnan suorittaa pätevä hieroja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressin oireet
Aikaikkuna: muutos havaitun stressin asteikon 10 keskiarvossa lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä
|
Havaittu stressiasteikko 10
|
muutos havaitun stressin asteikon 10 keskiarvossa lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: muutos Patient Health Questionnaire-9 keskimääräisessä pistemäärässä lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0 - 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita
|
Potilaan terveyskysely -9
|
muutos Patient Health Questionnaire-9 keskimääräisessä pistemäärässä lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0 - 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita
|
Nukkumisongelmat
Aikaikkuna: muutos unettomuuden vakavuusindeksin keskiarvossa lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0 - 28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
|
muutos unettomuuden vakavuusindeksin keskiarvossa lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0 - 28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön keskiarvossa lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
|
muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön keskiarvossa lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet voivat vaihdella 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilöstön vaihtuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiojakson sairauslomapäiviä verrataan edellisen vuoden sairauslomapäivien määrään. Tiedot kerätään sairaaloiden datajournal-järjestelmästä
|
Sairauslomapäivät
|
12 kuukauden interventiojakson sairauslomapäiviä verrataan edellisen vuoden sairauslomapäivien määrään. Tiedot kerätään sairaaloiden datajournal-järjestelmästä
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos RAND-36:n kahdeksassa terveyskäsitepisteessä ja kahdessa yhteenvetokomponenttipisteessä lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
RAND-36
|
muutos RAND-36:n kahdeksassa terveyskäsitepisteessä ja kahdessa yhteenvetokomponenttipisteessä lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: visuaalisen analogisen asteikon muutos EQ-5D-pisteestä lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Asteikko on 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Visuaalinen analoginen asteikko EQ-5D:stä
|
visuaalisen analogisen asteikon muutos EQ-5D-pisteestä lähtötasosta (hieronnan alku) 12 kuukauteen (hieronnan loppu). Asteikko on 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei yliopistollamme ole vielä suunnitelmaa GDPR:n ja datan jakamisen suhteen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa