- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05555082
Le massage pendant un an peut-il améliorer la santé des prestataires de soins de santé travaillant à l'hôpital
15 février 2023 mis à jour par: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
L'objectif global de cette étude pilote est d'étudier l'effet, la "faisabilité" et les expériences d'un massage régulier sur 12 mois sur la santé mentale et physique des professionnels de la santé, ainsi que la fréquence des licenciements, des congés de maladie et des cas signalés de risque pour la sécurité des patients. , ainsi que l'économie de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote et de "faisabilité" avec conception pré-post.
50 professionnels de la santé de la clinique médicale de l'hôpital Vrinnevi à Norrköping sont inclus.
Les participants effectuent 10 séances de 30 minutes de massage suédois classique pendant 12 mois par un masseur certifié.
Les données sur la santé mentale et physique sont recueillies à l'aide de questionnaires, de sang et de poids corporel.
Les données sur les licenciements, les congés de maladie et les risques pour la sécurité des patients sont extraites du registre de données de l'hôpital.
Les données concernant l'expérience des participants à recevoir des massages sont recueillies lors des entretiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lena Ekströn, Manager
- Numéro de téléphone: 010-1043519
- E-mail: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Johansson, Professor
- Numéro de téléphone: +46460700896548
- E-mail: peter.b.johansson@liu.se
Lieux d'étude
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-
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Norrköping, Suède, 601 74
- Recrutement
- Linköping University
-
Contact:
- Lena Ekströn
- Numéro de téléphone: 0101043519
- E-mail: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
-
Contact:
- Peter PJ Johansson, PhD
- E-mail: peter.b.johansson@liu.se
-
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Linköpings Universitet
-
Norrköping, Linköpings Universitet, Suède, 601 74
- Recrutement
- Peter Johansson
-
Contact:
- Peter Johansson
- Numéro de téléphone: +46460700896548
- E-mail: peter.b.johansson@liu.se
-
Contact:
- Lena Ekströn
- Numéro de téléphone: 0101043519
- E-mail: Lena.Ekstrom@regionostergotland.se
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Travailler au moins à 50 % du temps plein
Tâche principale de travail avec les soins aux patients dans le service hospitalier
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage
30 minutes de massage suédois classique donné par un masseur certifié 10 fois par mois pendant 12 mois
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10 massages suédois classiques de 30 minutes seront dispensés mensuellement pendant un an.
Le massage sera donné par un masseur certifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de stress
Délai: changement du score moyen sur l'échelle de stress perçu-10 entre le début du massage et 12 mois (fin du massage). Le score peut varier de 0 à 40. Un score plus élevé signifie plus de stress
|
Échelle de stress perçu-10
|
changement du score moyen sur l'échelle de stress perçu-10 entre le début du massage et 12 mois (fin du massage). Le score peut varier de 0 à 40. Un score plus élevé signifie plus de stress
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Symptômes de la dépression
Délai: changement du score moyen du questionnaire de santé du patient-9 entre le début du massage et 12 mois (fin du massage). Le score peut aller de 0 à 27. Un score plus élevé signifie plus de symptômes dépressifs
|
Questionnaire de santé du patient-9
|
changement du score moyen du questionnaire de santé du patient-9 entre le début du massage et 12 mois (fin du massage). Le score peut aller de 0 à 27. Un score plus élevé signifie plus de symptômes dépressifs
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Problèmes de sommeil
Délai: changement du score moyen de l'indice de gravité de l'insomnie entre le départ (début du massage) et 12 mois (fin du massage). Le score peut varier de 0 à 28. Un score plus élevé signifie plus de problèmes de sommeil
|
Indice de gravité de l'insomnie
|
changement du score moyen de l'indice de gravité de l'insomnie entre le départ (début du massage) et 12 mois (fin du massage). Le score peut varier de 0 à 28. Un score plus élevé signifie plus de problèmes de sommeil
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Symptômes d'anxiété
Délai: modification du score moyen du trouble d'anxiété généralisée entre le début du massage et 12 mois (fin du massage). Le score peut varier de 0 à 21. Un score plus élevé signifie plus d'anxiété
|
Trouble Anxieux Général-7
|
modification du score moyen du trouble d'anxiété généralisée entre le début du massage et 12 mois (fin du massage). Le score peut varier de 0 à 21. Un score plus élevé signifie plus d'anxiété
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Roulement de personnel
Délai: le nombre de jours d'arrêt de travail pendant la période d'intervetion de 12 mois sera comparé au nombre de jours d'arrêt de travail de l'année précédente. Les données seront collectées à partir du système de journal de données des hôpitaux
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Jours de congé de maladie
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le nombre de jours d'arrêt de travail pendant la période d'intervetion de 12 mois sera comparé au nombre de jours d'arrêt de travail de l'année précédente. Les données seront collectées à partir du système de journal de données des hôpitaux
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: changement dans les scores des huit concepts de santé et des deux scores des composants récapitulatifs du RAND-36 de la ligne de base (début du massage) à 12 mois (fin du massage). Les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Le RAND-36
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changement dans les scores des huit concepts de santé et des deux scores des composants récapitulatifs du RAND-36 de la ligne de base (début du massage) à 12 mois (fin du massage). Les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Qualité de vie globale
Délai: changement de l'échelle visuelle analogique du score EQ-5D de la ligne de base (début du massage) à 12 mois (fin du massage). L'échelle va de 0 à 100. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
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Échelle analogique visuelle de EQ-5D
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changement de l'échelle visuelle analogique du score EQ-5D de la ligne de base (début du massage) à 12 mois (fin du massage). L'échelle va de 0 à 100. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Johansson, Professor, Linköpings Universiet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans notre université, nous n'avons pas encore de plan sur la manière de gérer le RGPD et de partager des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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