- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05556317
Vliv odporového cvičení na nespavost u žen po menopauze
23. září 2022 aktualizováno: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Vliv odporového cvičení na plazmatický estradiol , kvalitu spánku a nespavost u žen po menopauze
Cílem této studie je prozkoumat účinnost odporového cvičení na nespavost u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespavost je převládající stav u žen po menopauze
cvičení může hrát důležitou roli při nespavosti
zkouška má dvě skupiny; jedna bude dostávat rady a druhá bude dostávat rady a odporové cvičení po dobu čtyř týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Fikry Massoud, Master
- Telefonní číslo: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Professor of physical therapy
-
Kontakt:
- esraa fikry, Master
- Telefonní číslo: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 50 do 65 let
- nekuřáci
- BMI 25:29,9
- ženy po menopauze trpí nespavostí
Kritéria vyloučení:
- ženy po menopauze trpí zdravotními problémy, které vedou k poruchám spánku a nespavosti
- ženy na hormonální substituční terapii
- kteří mají diagnostikovanou osteoporózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Získejte rady ke snížení nespavosti
|
rady a odporové cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Získejte rady a odporové cvičení
|
rady a odporové cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Čtyři týdny
|
K určení kvality spánku
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Čtyři týdny
|
K určení nespavosti
|
Čtyři týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický estradiol
Časové okno: Čtyři týdny
|
Stanovení hladiny estradiolu v plazmě
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .