- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05556317
Effekt av resistiv trening på søvnløshet hos kvinner etter overgangsalderen
23. september 2022 oppdatert av: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Effekt av resistiv trening på plasma østradiol, søvnkvalitet og søvnløshet hos kvinner etter overgangsalderen
Målet med denne studien er å undersøke effekten av resistiv trening på søvnløshet hos kvinner etter overgangsalderen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnløshet er en utbredt tilstand hos postmenopausale kvinner
trening kan spille en viktig rolle i søvnløshet
prøveperioden har to grupper; den ene vil motta råd og den andre vil motta råd og motstandsøvelser i fire uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Fikry Massoud, Master
- Telefonnummer: 01555358802
- E-post: fikryesraa148@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Professor of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- esraa fikry, Master
- Telefonnummer: 01555358802
- E-post: fikryesraa148@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 50 til 65 år
- ikke-røykere
- BMI 25:29,9
- postmenopausale kvinner lider av søvnløshet
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausale kvinner lider av medisinske problemer som fører til søvnforstyrrelser og søvnløshet
- kvinner på hormonbehandling
- de med diagnostisert osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Motta råd for å redusere søvnløshet
|
råd og motstandstrening
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Motta råd og motstandstrening
|
råd og motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fire uker
|
For å bestemme søvnkvaliteten
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Fire uker
|
For å bestemme søvnløshet
|
Fire uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma østradiol
Tidsramme: Fire uker
|
For å bestemme nivået av plasma østradiol
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003873
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .