- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05556317
Efecto del ejercicio de resistencia sobre el insomnio en mujeres posmenopáusicas
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Efecto del ejercicio de resistencia sobre el estradiol plasmático, la calidad del sueño y el insomnio en mujeres posmenopáusicas
el objetivo de este estudio es investigar la eficacia del ejercicio de resistencia sobre el insomnio en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El insomnio es una condición prevalente en mujeres posmenopáusicas.
el ejercicio podría desempeñar un papel importante en el insomnio.
La prueba tiene dos grupos; uno recibirá consejos y el segundo recibirá consejos y ejercicio de resistencia durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Fikry Massoud, Master
- Número de teléfono: 01555358802
- Correo electrónico: fikryesraa148@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Professor of physical therapy
-
Contacto:
- esraa fikry, Master
- Número de teléfono: 01555358802
- Correo electrónico: fikryesraa148@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 50 a 65 años
- no fumadores
- IMC 25:29.9
- Las mujeres posmenopáusicas sufren de insomnio.
Criterio de exclusión:
- las mujeres posmenopáusicas sufren problemas médicos que provocan trastornos del sueño e insomnio
- mujeres en terapia de reemplazo hormonal
- aquellos con osteoporosis diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Recibe consejos para reducir el insomnio
|
consejos y ejercicios de resistencia
|
|
Comparador activo: Grupo B
Recibe consejos y ejercicios resistivos
|
consejos y ejercicios de resistencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Para determinar la calidad del sueño.
|
Cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Para determinar el insomnio
|
Cuatro semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estradiol plasmático
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Para determinar el nivel de estradiol en plasma
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003873
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .