- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05556317
Effetto dell'esercizio resistivo sull'insonnia nelle donne in post-menopausa
23 settembre 2022 aggiornato da: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Effetto dell'esercizio resistivo su estradiolo plasmatico, qualità del sonno e insonnia nelle donne in post-menopausa
lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'esercizio resistivo sull'insonnia nelle donne in post menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insonnia è una condizione prevalente nelle donne in post menopausa
l'esercizio fisico potrebbe svolgere un ruolo importante nell'insonnia
la prova ha due gruppi; uno riceverà consigli e il secondo riceverà consigli ed esercizio di resistenza per quattro settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa Fikry Massoud, Master
- Numero di telefono: 01555358802
- Email: fikryesraa148@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Professor of physical therapy
-
Contatto:
- esraa fikry, Master
- Numero di telefono: 01555358802
- Email: fikryesraa148@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 50 a 65 anni
- non fumatori
- IMC 25:29,9
- le donne in post menopausa soffrono di insonnia
Criteri di esclusione:
- le donne in post-menopausa soffrono di problemi medici che portano a disturbi del sonno e insonnia
- donne in terapia ormonale sostitutiva
- quelli con diagnosi di osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Ricevi consigli per ridurre l'insonnia
|
consigli ed esercizi resistivi
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Ricevi consigli e esercizi di resistenza
|
consigli ed esercizi resistivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Per determinare la qualità del sonno
|
Quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Per determinare l'insonnia
|
Quattro settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Estradiolo plasmatico
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Per determinare il livello di plasma estradiol
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003873
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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