- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05556317
Effet de l'exercice de résistance sur l'insomnie chez les femmes ménopausées
23 septembre 2022 mis à jour par: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Effet de l'exercice de résistance sur l'œstradiol plasmatique, la qualité du sommeil et l'insomnie chez les femmes ménopausées
le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'exercice de résistance sur l'insomnie chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie est une affection courante chez les femmes ménopausées.
l'exercice pourrait jouer un rôle important dans l'insomnie.
L'essai a deux groupes ; l'un recevra des conseils et le second recevra des conseils et des exercices de résistance pendant quatre semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Fikry Massoud, Master
- Numéro de téléphone: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Professor of physical therapy
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Contact:
- esraa fikry, Master
- Numéro de téléphone: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge de 50 à 65 ans
- non-fumeurs
- IMC 25 : 29,9
- les femmes ménopausées souffrent d'insomnie
Critère d'exclusion:
- les femmes ménopausées souffrent de problèmes médicaux entraînant des troubles du sommeil et de l'insomnie
- femmes sous hormonothérapie substitutive
- les personnes atteintes d'ostéoporose diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Recevez des conseils pour réduire l'insomnie
|
conseils et exercices de résistance
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Recevez des conseils et des exercices de résistance
|
conseils et exercices de résistance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Quatre semaines
|
Pour déterminer la qualité du sommeil
|
Quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Quatre semaines
|
Pour déterminer l'insomnie
|
Quatre semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estradiol plasmatique
Délai: Quatre semaines
|
Pour déterminer le niveau d'estradiol plasmatique
|
Quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .