- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556317
Efeito do exercício resistido na insônia em mulheres na pós-menopausa
23 de setembro de 2022 atualizado por: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Efeito do exercício resistido no estradiol plasmático, qualidade do sono e insônia em mulheres na pós-menopausa
o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do exercício resistido na insônia em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insônia é uma condição prevalente em mulheres na pós-menopausa.
o exercício pode desempenhar um papel importante na insônia.
julgamento tem dois grupos; um receberá conselhos e o segundo receberá conselhos e exercícios resistidos por quatro semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Fikry Massoud, Master
- Número de telefone: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Professor of physical therapy
-
Contato:
- esraa fikry, Master
- Número de telefone: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 50 a 65 anos
- não fumantes
- IMC 25:29,9
- mulheres na pós-menopausa sofrem de insônia
Critério de exclusão:
- mulheres na pós-menopausa sofrem de problemas médicos que levam a distúrbios do sono e insônia
- mulheres em terapia de reposição hormonal
- aqueles com osteoporose diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Receba conselhos para reduzir a insônia
|
conselhos e exercício resistido
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Receba conselhos e exercícios resistidos
|
conselhos e exercício resistido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Quatro semanas
|
Para determinar a qualidade do sono
|
Quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de gravidade da insônia
Prazo: Quatro semanas
|
Para determinar a insônia
|
Quatro semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estradiol plasmático
Prazo: Quatro semanas
|
Para determinar o nível de estradiol plasmático
|
Quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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