- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05556317
Effect van weerstandsoefeningen op slapeloosheid bij postmenopauzale vrouwen
23 september 2022 bijgewerkt door: Esraa Fikry Massoud Yamani, Cairo University
Effect van resistieve oefening op plasma-oestradiol, slaapkwaliteit en slapeloosheid bij postmenopauzale vrouwen
het doel van deze studie is om de werkzaamheid van weerstandsoefeningen op slapeloosheid bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slapeloosheid is een veel voorkomende aandoening bij postmenopauzale vrouwen
lichaamsbeweging kan een belangrijke rol spelen bij slapeloosheid
proef heeft twee groepen; de ene krijgt advies en de tweede krijgt gedurende vier weken advies en weerstandsoefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Fikry Massoud, Master
- Telefoonnummer: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Professor of physical therapy
-
Contact:
- esraa fikry, Master
- Telefoonnummer: 01555358802
- E-mail: fikryesraa148@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 50 tot 65 jaar
- niet-rokers
- BMI 25:29.9
- postmenopauzale vrouwen lijden aan slapeloosheid
Uitsluitingscriteria:
- postmenopauzale vrouwen lijden aan medische problemen die leiden tot slaapstoornissen en slapeloosheid
- vrouwen die hormoonvervangingstherapie ondergaan
- mensen met gediagnosticeerde osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Ontvang adviezen om slapeloosheid te verminderen
|
adviezen en weerstandsoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Ontvang adviezen en weerstandsoefeningen
|
adviezen en weerstandsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Vier weken
|
Om de slaapkwaliteit te bepalen
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid ernstindex
Tijdsspanne: Vier weken
|
Om slapeloosheid vast te stellen
|
Vier weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-oestradiol
Tijdsspanne: Vier weken
|
Om het niveau van plasma-oestradiol te bepalen
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .